本文關(guān)鍵詞：兒科中成藥的臨床有效性探索，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：兒科中成藥的臨床有效性探索主要在新藥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中執(zhí)行。由于歷史原因,目前已經(jīng)上市的兒科中成藥品種大多未進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn),其上市后臨床再評(píng)價(jià)一般也可將有效性探索作為研究目的。闡述了兒科中成藥有效性探索的內(nèi)容,尤其是量效關(guān)系探索的設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)方法,同時(shí)總結(jié)了兒科中成藥有效性探索的特點(diǎn)并提出可行性建議。
【作者單位】： 天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);天津中醫(yī)藥大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： 兒科中成藥 臨床試驗(yàn) 有效性探索
【基金】：國(guó)家科技重大專項(xiàng)十二五“重大新藥創(chuàng)制”課題(2011ZX09302-006-03)
【分類號(hào)】：R286
【正文快照】： 兒科中成藥包括成人兒童共用中成藥和兒童專用中成藥兩類,多為中藥復(fù)方制劑(第6類中藥新藥)。中醫(yī)兒科自唐宋時(shí)代起即為獨(dú)立的臨床分科,自古以來(lái),中藥飲片及制劑一直廣泛地直接應(yīng)用于兒童人群[1]。在我國(guó),適用于小兒特有疾病或高發(fā)疾病的兒童專用中成藥,其新藥臨床試驗(yàn)一般不

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 曾力楠;張伶俐;;兒科藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展歷史及研究現(xiàn)狀[J];兒科藥學(xué)雜志;2010年02期

【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 張國(guó)梁;李澤庚;劉鍵;;中醫(yī)藥治療手足口病臨床研究進(jìn)展[J];中醫(yī)藥臨床雜志;2009年06期

2 張國(guó)梁;顏鵬飛;陳必全;王玉光;徐艷麗;尹光耀;李倉(cāng)友;王喜純;李純平;彭思存;董莉莉;桂金貴;侯勇;黃寶駒;;837例手足口病普通型中醫(yī)臨床流行病學(xué)研究分析[J];中醫(yī)藥臨床雜志;2011年09期

3 張國(guó)梁;顏彭飛;陳必全;王玉光;彭思存;李純平;王喜聰;尹光耀;李倉(cāng)友;董莉莉;侯勇;黃寶駒;;334例普通型手足口病不同療法臨床療效的隊(duì)列研究[J];安徽醫(yī)學(xué);2010年12期

4 張國(guó)梁;顏鵬飛;王喜聰;李澤庚;李純平;桂金貴;劉麗麗;王開興;;中醫(yī)藥治療手足口病28例臨床研究[J];安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2010年01期

5 曾義菊;王太麗;;肉桂丁香干姜藥餅貼臍配合針刺天樞穴治療小兒泄瀉虛寒證的臨床觀察[J];北方藥學(xué);2012年05期

6 魏娟;劉璇;馬融;;小兒泄瀉驗(yàn)案[J];長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2011年03期

7 張賀峰;羅威;曲輯;;中西醫(yī)結(jié)合治療兒童手足口病120例療效觀察[J];長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2012年02期

8 劉曉芬;趙燕倩;;中藥外敷治療小兒病毒性發(fā)熱的效果研究[J];當(dāng)代護(hù)士(�？瓢�);2011年12期

9 胡媛;章瑋莉;;普通型手足口病臨床特點(diǎn)及護(hù)理對(duì)策[J];當(dāng)代護(hù)士(下旬刊);2012年02期

10 陳志強(qiáng);;手足口病治療研究進(jìn)展[J];當(dāng)代醫(yī)學(xué);2011年06期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 汪冰;劉繼軍;;中藥穴位貼敷治療兒童鼻鼽的療效觀察[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)耳鼻喉科分會(huì)第15屆學(xué)術(shù)交流會(huì)論文集[C];2009年

2 李七一;;敷貼散合臍散防治小兒咳喘的應(yīng)用[A];第七屆中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)外治學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2011年

3 李天萍;王永慶;張宏文;歐寧;梁寧霞;王虹;趙俊;;實(shí)施創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)中的問(wèn)題與對(duì)策[A];2011第三屆全國(guó)醫(yī)學(xué)科研管理論壇暨江蘇省醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2011年

4 孫鳳蓮;;手足口病的中西醫(yī)結(jié)合治療與護(hù)理[A];甘肅省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2010年會(huì)員代表大會(huì)暨學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2010年

5 張伶俐;李幼平;;基于風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任,促進(jìn)中國(guó)兒童合理用藥的思考[A];四川省藥學(xué)會(huì)第七次全省會(huì)員代表大會(huì)暨學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2011年

6 楊小欣;;益氣固本法對(duì)小兒哮喘緩解期治療作用機(jī)理探析[A];第23屆全國(guó)中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)研討會(huì)暨兒科名中醫(yī)講習(xí)班論文匯編[C];2006年

7 孫雯;俞建;;小兒哮喘病的中醫(yī)古籍文獻(xiàn)研究[A];第25屆全國(guó)中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)研討會(huì)暨中醫(yī)藥高等教育兒科教學(xué)研究會(huì)會(huì)議學(xué)術(shù)論文集[C];2008年

8 余惠平;;小兒體質(zhì)與過(guò)敏性紫癜關(guān)系探微[A];第25屆全國(guó)中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)研討會(huì)暨中醫(yī)藥高等教育兒科教學(xué)研究會(huì)會(huì)議學(xué)術(shù)論文集[C];2008年

9 史穎;陳泉清;;推拿治療小兒厭食癥74例療效分析[A];第25屆全國(guó)中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)研討會(huì)暨中醫(yī)藥高等教育兒科教學(xué)研究會(huì)會(huì)議學(xué)術(shù)論文集[C];2008年

10 謝斌;;茵陳蒿湯加味聯(lián)合思連康治療新生兒黃疸60例[A];重慶市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2011年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2011年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 連鳳梅;“隨癥施量”關(guān)鍵要素研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2011年

2 朱元潔;從方劑組成探討中醫(yī)之“辨病論治”[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2010年

3 姬航宇;基于多層次文獻(xiàn)挖掘的經(jīng)方用量策略研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2012年

4 李林貴;山東省新型農(nóng)村合作醫(yī)療評(píng)價(jià)研究[D];山東大學(xué);2006年

5 廖若莎;兒童反復(fù)呼吸道感染非急性感染期證候特點(diǎn)的研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2009年

6 張維新;針刺對(duì)圍產(chǎn)期缺氧缺血性腦損傷大鼠NGF、BDNF、GFAP及NO/NOS的影響[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2009年

7 向希雄;暢肺防喘方對(duì)哮喘大鼠氣道重構(gòu)和炎癥介質(zhì)的影響的試驗(yàn)研究[D];湖北中醫(yī)學(xué)院;2009年

8 陶方澤;小柴胡湯類方證治規(guī)律研究[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2009年

9 邵明義;中藥新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及應(yīng)用研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2009年

10 郝宏文;扶土抑木法治療多發(fā)性抽動(dòng)癥經(jīng)驗(yàn)的數(shù)據(jù)挖掘暨復(fù)方中藥對(duì)TS模型鼠腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)影響的研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2010年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 羅瑤;加減人參五味子湯防治小兒反復(fù)呼吸道感染（肺脾氣虛型）的臨床療效觀察[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2010年

2 馮佩;觀音合劑治療小兒厭食癥（肺脾氣虛型）的臨床療效及機(jī)理研究[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2010年

3 柳琳琳;小兒肺炎病原體及中醫(yī)證型分布特點(diǎn)的臨床研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學(xué);2010年

4 蘇玉明;小兒病毒性肺炎的病原體及中醫(yī)證型分布特點(diǎn)的臨床研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學(xué);2010年

5 秦瑞君;兒童難治性腎病綜合征發(fā)病特點(diǎn)與中醫(yī)證候相關(guān)性研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2010年

6 任立中;固本防哮飲治療兒童哮喘緩解期脾氣虛證的療效觀察[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2010年

7 張永政;小兒指紋圖像處理與肺炎中醫(yī)辨證的相關(guān)性研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2010年

8 張玉琨;手足口病1號(hào)方治療小兒手足口病邪犯肺脾證的臨床研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2010年

9 趙朋飛;小兒反復(fù)呼吸道感染與肺炎支原體關(guān)系的探討及中西醫(yī)結(jié)合治療的臨床研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2010年

10 劉紅瑞;小兒厭食癥中醫(yī)證型分布規(guī)律初探[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2010年

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

1 王麗;;兒科臨床藥理學(xué)亟待發(fā)展[J];兒科藥學(xué)雜志;2008年03期

2 李智平;;重視兒科的藥物臨床試驗(yàn)[J];兒科藥學(xué)雜志;2009年04期

3 吳曄;王麗;;我國(guó)兒科臨床藥理學(xué)研究的歷史和現(xiàn)狀[J];兒科藥學(xué)雜志;2009年04期

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 ;臨床試驗(yàn)中的處理編碼[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;2000年03期

2 劉子建,王益夫,張明仁;第五講 臨床試驗(yàn)在婦產(chǎn)科中的應(yīng)用[J];中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志;2000年05期

3 劉鳴 ,張世洪;新知識(shí):臨床試驗(yàn)中的意向處理分析[J];英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志(中文版);2001年04期

4 諸文雁;網(wǎng)上醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)信息資源[J];醫(yī)學(xué)情報(bào)工作;2001年01期

5 陶立波;通過(guò)研究入選病例的分組差別探討臨床試驗(yàn)中的主觀性偏差[J];數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志;2002年02期

6 蔡篤堅(jiān);臺(tái)灣實(shí)踐基因科技應(yīng)用于臨床試驗(yàn)的政策發(fā)展可能視野[J];醫(yī)學(xué)與哲學(xué);2002年10期

7 高蕊,張軍;中藥臨床試驗(yàn)中相關(guān)問(wèn)題的探討[J];中藥新藥與臨床藥理;2002年01期

8 曹育玲;護(hù)士與臨床試驗(yàn)[J];國(guó)外醫(yī)學(xué).護(hù)理學(xué)分冊(cè);2003年01期

9 丁明甫,何成奇,衛(wèi)茂玲;臨床試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)中心[J];中國(guó)臨床康復(fù);2003年03期

10 羅德誠(chéng);專家看臨床試驗(yàn)方法學(xué)的過(guò)去與未來(lái)(英文)[J];中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志;2003年04期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 姚晨;;新藥臨床試驗(yàn)中Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及銜接[A];全國(guó)新藥臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)研討會(huì)報(bào)告匯編[C];2004年

2 蔣發(fā)燁;吳一龍;余細(xì)勇;楊敏;江飛舟;;藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)的組織管理和質(zhì)量控制[A];2008第十一次全國(guó)臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C];2008年

3 劉建平;;中醫(yī)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀及評(píng)價(jià)方法[A];循證醫(yī)學(xué)方法在中西醫(yī)結(jié)合皮膚病臨床研究中的應(yīng)用論文集[C];2012年

4 魏艷;袁佳音;吳松澤;張淼;羅柱;馮萍;梁茂植;劉春濤;;中國(guó)臨床試驗(yàn)潛在受試者參與意愿及動(dòng)機(jī)的調(diào)查報(bào)告[A];第十三次全國(guó)臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)論文匯編[C];2012年

5 畢京峰;;臨床試驗(yàn)中“醫(yī)”、“患”權(quán)益保障所面臨的問(wèn)題與挑戰(zhàn)[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)大會(huì)及專題報(bào)告資料[C];2013年

6 程曉華;劉麗忠;夏春華;熊玉卿;呂農(nóng)華;;淺談重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施下的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2013年

7 丁雪鷹;江一峰;李嘯華;祝延紅;姚莉莉;李曉宇;劉皋林;;基于醫(yī)院HIS系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)踐[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2013年

8 全婷;曾代文;嚴(yán)曉梁;;臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)前質(zhì)量管理[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2013年

9 劉麗忠;程曉華;呂農(nóng)華;熊玉卿;李永昊;夏春華;;藥物臨床試驗(yàn)全流程信息化管理系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)首屆學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2013年

10 雷敏;趙其憲;王文杰;;淺談臨床試驗(yàn)室人力資源管理[A];第三屆全國(guó)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2005年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 王蘇平;藥品臨床試驗(yàn)要與國(guó)際接軌[N];健康報(bào);2004年

2 吉恩;歐盟就藥物首次臨床試驗(yàn)征求意見[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

3 本報(bào)記者　 賴強(qiáng);臨床試驗(yàn),下一個(gè)國(guó)際化交集[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

4 馬貝華邋汪敏華;試藥,能試出一個(gè)新產(chǎn)業(yè)？[N];解放日?qǐng)?bào);2008年

5 醫(yī)文;輝瑞終止患者參與抗肺癌藥的后期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2009年

6 本報(bào)記者 王朝選;嚴(yán)進(jìn)寬出原則將延續(xù) IND審批或加快[N];中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào);2009年

7 記者 鐘可芬;GCP與國(guó)際接軌的創(chuàng)新期待[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2010年

8 北京大學(xué)臨床藥理研究所 呂媛;臨床試驗(yàn)中受試者權(quán)益應(yīng)予保護(hù)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年

9 北京大學(xué)臨床藥理研究所 呂媛;研究者在臨床試驗(yàn)中的責(zé)任[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年

10 本報(bào)記者 白毅;三條策略可提高我國(guó)臨床試驗(yàn)透明度[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 王瑛;中藥新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與保證[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2002年

2 薛禾生;小規(guī)模臨床試驗(yàn)中重復(fù)觀測(cè)資料的療效判定統(tǒng)計(jì)方法[D];第四軍醫(yī)大學(xué);1989年

3 金歡;腫瘤臨床試驗(yàn)中三個(gè)實(shí)際問(wèn)題的統(tǒng)計(jì)方法研究[D];復(fù)旦大學(xué);2011年

4 陸健;臨床試驗(yàn)電子化數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)的開發(fā)及應(yīng)用[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2012年

5 郭靜;臨床試驗(yàn)中的期中分析方法及相關(guān)問(wèn)題研究[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2002年

6 于莉莉;臨床試驗(yàn)中適應(yīng)性設(shè)計(jì)若干問(wèn)題的探索性研究[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2007年

7 王曉敏;隨機(jī)臨床試驗(yàn)的倫理問(wèn)題研究[D];中南大學(xué);2013年

8 劉云濤;中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中非劣效性評(píng)價(jià)方法的比較研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

9 毛勇;應(yīng)用多層模型分析外周動(dòng)脈病危險(xiǎn)因素及Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物安全性和有效性[D];復(fù)旦大學(xué);2012年

10 陳文鋒;臨床試驗(yàn)中多個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)的兩個(gè)統(tǒng)計(jì)推斷問(wèn)題研究[D];復(fù)旦大學(xué);2012年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 劉超;中國(guó)臨床監(jiān)查員履職與障礙因素分析[D];浙江工業(yè)大學(xué);2013年

2 付曉娟;中美藥品臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保障措施的對(duì)比研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2008年

3 葛晶晶;美國(guó)FDA《臨床研究監(jiān)督—基于風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行臨床監(jiān)查的策略指南》草案研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學(xué);2012年

4 侯守璐;臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[D];沈陽(yáng)工業(yè)大學(xué);2014年

5 王超群;臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)的現(xiàn)狀與對(duì)策[D];暨南大學(xué);2014年

6 姚寧;殺微生物劑臨床試驗(yàn)參加意愿影響因素研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2011年

7 黃國(guó)華;治療性臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任研究[D];華東政法大學(xué);2008年

8 周登遠(yuǎn);臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)量表的制作及應(yīng)用[D];天津醫(yī)科大學(xué);2005年

9 賈元元;基于因子分析降維的殺微生物劑臨床試驗(yàn)參加意愿影響因素研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2012年

10 孔玉;臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理軟件的開發(fā)與應(yīng)用[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2007年

  本文關(guān)鍵詞：兒科中成藥的臨床有效性探索，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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