【摘要】：背景β受體阻滯劑主要被用于治療心律失常、高血壓及心絞痛等心血管疾病。2008年Leaute-Labrèze等人應(yīng)用普萘洛爾治療2例伴有血管瘤的心臟病患兒時(shí),偶然發(fā)現(xiàn)普萘洛爾可以抑制血管瘤的生長(zhǎng),從此被廣泛應(yīng)用于血管瘤的治療,并成為一線治療藥物~([1])。血管瘤目前按照最新分類方法可分為嬰兒血管瘤(IHs)、先天性血管瘤、卡梅綜合征等,其中以嬰兒血管瘤最為常見。大量回顧性研究以及臨床試驗(yàn)均表明普萘洛爾治療嬰兒血管瘤的療效和安全性較好,另外藥物以及激光等聯(lián)合治療也開始興起,有研究指出普萘洛爾聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤也取得了良好的療效~([2]),但是關(guān)于普萘洛爾單獨(dú)或聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的療效及安全性還有待系統(tǒng)評(píng)價(jià)。目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)普萘洛爾單獨(dú)或聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的療效與安全性。方法數(shù)據(jù)來(lái)源:計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、維普、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),搜索的文獻(xiàn)出版時(shí)間從建庫(kù)到2018年12月,沒(méi)有語(yǔ)言限制。篩選和排除條件:選擇標(biāo)準(zhǔn):普萘洛爾單獨(dú)或聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs);皮損部位只限于患兒皮膚。排除標(biāo)準(zhǔn):回顧性分析及病例報(bào)告的數(shù)據(jù)篩除;排除內(nèi)臟血管瘤(例如肝臟)、脈絡(luò)膜血管瘤、脊柱內(nèi)血管瘤以及其他特殊類型血管瘤(PHACE綜合癥等)。納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià):按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),質(zhì)量評(píng)價(jià)為高風(fēng)險(xiǎn)偏倚者篩除。數(shù)據(jù)提取及分析:兩位作者分別進(jìn)行數(shù)據(jù)提取,并對(duì)差異進(jìn)行討論和商議。對(duì)納入文獻(xiàn)采用Rev Man 5.0軟件進(jìn)行Meta分析,計(jì)算各研究間若p0.10,I~250%,認(rèn)為納入文獻(xiàn)具有同質(zhì)性,使用固定效應(yīng)模型對(duì)相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)和95%可信區(qū)間(CI)計(jì)算數(shù)據(jù)總效應(yīng)量;若p≤0.10,認(rèn)為納入文獻(xiàn)存在異質(zhì)性,可使用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算合并統(tǒng)計(jì)量。X~2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)為0.05。最后用漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚評(píng)估。結(jié)果本文共檢索到431個(gè)相關(guān)研究,最終納入12項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),合計(jì)685例患兒。Meta分析結(jié)果顯示,對(duì)于嬰兒血管瘤,口服普萘洛爾療效及安全性與糖皮質(zhì)激素相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[療效RR=1.48,95%CI(1.29,1.70),p0.05;安全性RR=0.18,95%CI(0.11,0.28),p0.05];口服普萘洛爾聯(lián)合系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的療效與單獨(dú)口服普萘洛爾相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.27,95%CI(1.04,1.56),p0.05];對(duì)于年齡小于6個(gè)月的患兒,聯(lián)合治療療效與單獨(dú)口服普萘洛爾相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.32,95%CI(1.05,1.65),P0.05],但對(duì)于年齡大于等于6個(gè)月的患兒相比療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;聯(lián)合治療與單獨(dú)口服普萘洛爾這兩種治療方法的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論1.對(duì)于嬰兒血管瘤(IHs),口服普萘洛爾療效及安全性優(yōu)于糖皮質(zhì)激素。2.對(duì)于年齡小于6個(gè)月的IHs患兒,口服普萘洛爾聯(lián)合系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素療效優(yōu)于與單獨(dú)口服普萘洛爾;但對(duì)于年齡大于等于6個(gè)月的IHs患兒,兩種方法療效無(wú)差異。3.對(duì)于IHs,口服普萘洛爾聯(lián)合系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素安全性好。
【圖文】：

3.2.2 比較普萘洛爾與糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的安全性納入文獻(xiàn)中有 7 篇文獻(xiàn)報(bào)道了普萘洛爾或糖皮質(zhì)激素治療 IHs 不良反應(yīng)發(fā)生率，共包含 411 例患兒，其中普萘洛爾治療組 215 例，糖皮質(zhì)激素治療組 196 例。其中普萘洛爾治療嬰兒血管瘤的不良反應(yīng)發(fā)生率為 8.0%，糖皮質(zhì)激素治療的不良反應(yīng)發(fā)生率為 44.9%。各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（p=0.47，I2=0%），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，，對(duì) RR 及 95%可信區(qū)間計(jì)算數(shù)據(jù)總效應(yīng)量。Meta 分析結(jié)果顯示RR=0.18，95%CI（0.11，0.28），森林圖中 Test for overall effect 對(duì)應(yīng)的 p 值<0.05，提示兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。具體森林圖見圖 2。圖 1. 兩組有效率比較的 Meta 分析森林圖

3.2.2 比較普萘洛爾與糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的安全性納入文獻(xiàn)中有 7 篇文獻(xiàn)報(bào)道了普萘洛爾或糖皮質(zhì)激素治療 IHs 不良反應(yīng)發(fā)生率，共包含 411 例患兒，其中普萘洛爾治療組 215 例，糖皮質(zhì)激素治療組 196 例。其中普萘洛爾治療嬰兒血管瘤的不良反應(yīng)發(fā)生率為 8.0%，糖皮質(zhì)激素治療的不良反應(yīng)發(fā)生率為 44.9%。各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（p=0.47，I2=0%），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，對(duì) RR 及 95%可信區(qū)間計(jì)算數(shù)據(jù)總效應(yīng)量。Meta 分析結(jié)果顯示RR=0.18，95%CI（0.11，0.28），森林圖中 Test for overall effect 對(duì)應(yīng)的 p 值<0.05，提示兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。具體森林圖見圖 2。圖 1. 兩組有效率比較的 Meta 分析森林圖
【學(xué)位授予單位】：中國(guó)醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R732.2

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本文編號(hào)：2620235