發(fā)布時(shí)間：2020-04-08 18:48

【摘要】：大環(huán)內(nèi)酯類抗生素抗菌譜廣,不良反應(yīng)小,用藥方便,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床,成為僅次于β-內(nèi)酰胺類抗生素的第二大類抗感染藥物。 近60年來(lái),歐美許多國(guó)家及國(guó)內(nèi)均對(duì)兒童及成人應(yīng)用阿奇霉素診治過(guò)程中的不良反應(yīng)進(jìn)行了多方面系統(tǒng)的研究。但阿奇霉素在嬰幼兒領(lǐng)域,研究較少。因嬰幼兒其在解剖、生理及免疫方面均與兒童和成人存在一定的差異,故不能套用大齡兒童及成人的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)來(lái)判定阿奇霉素在嬰幼兒中的安全性。 阿奇霉素(Azithromycin, AZM)作為第二代半合成大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,在療效及安全性方面較紅霉素明顯改善,在兒科中,其已成為β-內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏患兒呼吸道感染的首選藥物。但2010版中國(guó)藥典提示阿奇霉素在治療小于6個(gè)月社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。缺乏多中心、大樣本的臨床研究數(shù)據(jù),因此急需相關(guān)的臨床研究。 研究目的：探討阿奇霉素在嬰幼兒呼吸道疾病中不良反應(yīng)事件(adverse reaction, ADR)的臨床發(fā)生率,評(píng)估其在嬰幼兒中應(yīng)用的安全性,并針對(duì)主要不良反應(yīng)事件制定有效的預(yù)防方法,提高臨床療效。 對(duì)象和方法：收集本院2009年9月至2011年1月收治呼吸道感染患兒,制定嚴(yán)格的納入及排除標(biāo)準(zhǔn),共篩選出360例嬰幼兒支氣管肺炎及毛細(xì)支氣管炎住院患者,其中應(yīng)用阿奇霉素207例,未應(yīng)用阿奇霉素153例。詳細(xì)記錄患者住院號(hào)、姓名、年齡、性別、診斷、總住院日、應(yīng)用抗生素時(shí)間及出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件,統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)事件發(fā)生率。其中不良反應(yīng)事件是指患兒在用藥過(guò)程中出現(xiàn)的所有不適癥狀,可能與藥物有關(guān),也可能與藥物本身無(wú)關(guān)。應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。對(duì)于臨床一般資料,包括年齡、性別、診斷等參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,證實(shí)有可比性后,對(duì)兩組間不良反應(yīng)事件率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較。計(jì)量資料的比較,采用方差分析；計(jì)數(shù)資料的比較,采用χ2檢驗(yàn),以P0.05為有顯著性差異。 結(jié)果：1.阿奇霉素組ADR發(fā)生率(28.02%)顯著低于對(duì)照組(32.36%),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=11.239,P=0.0010.05)。2.兩組在平均住院時(shí)間上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=0.167,P0.05),平均住院日阿奇霉素組(7.71±3.35),對(duì)照組(7.56±3.24)。3.本實(shí)驗(yàn)中阿奇霉素最主要的不良反應(yīng)事件為胃腸道反應(yīng),占22.22%,其次為過(guò)敏性皮疹,肝損傷、中性粒細(xì)胞減少者罕見(jiàn)。4.阿奇霉素組ADR在不同年齡段分布提示：年齡越小ADR發(fā)生率越高,其中一歲以內(nèi)兒童ADR發(fā)生率最高,達(dá)35.43%。5.ADR發(fā)生率與阿奇霉素用藥時(shí)間長(zhǎng)短無(wú)明顯相關(guān)性。未出現(xiàn)ADR的平均用藥時(shí)間為(6.506±2.499),出現(xiàn)ADR平均用藥時(shí)間為(6.548±2.398),兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=0.067,P=0.7950.05)。6.口服阿奇霉素藥組ADR發(fā)生率低于靜脈用藥組,兩組間ADR發(fā)生率存在顯著性差異(χ2=4.005,P=0.0450.05)。 結(jié)論：1.對(duì)于嬰幼兒的呼吸道感染,應(yīng)用阿奇霉素與應(yīng)用其他抗生素相比,同樣安全、可靠。2.阿奇霉素在嬰幼兒中主要的不良反應(yīng)事件為胃腸道反應(yīng),其次為過(guò)敏性皮疹,粒細(xì)胞減少,肝功能損傷者罕見(jiàn)。3.患兒年齡越小,應(yīng)用阿奇霉素后發(fā)生不良反應(yīng)事件的可能性越大。4.阿奇霉素用藥時(shí)間與其不良反應(yīng)事件發(fā)生率間無(wú)明顯關(guān)聯(lián)。5.口服應(yīng)用阿奇霉素與靜脈應(yīng)用相比,不良反應(yīng)事件發(fā)生率低。
【圖文】：

產(chǎn)0.001<0.054.4阿奇霉素組各ADR所占比例如圖4.1。主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，占總ADR發(fā)生率的78%其次為過(guò)敏性皮疹12%�？诳谖改c道反應(yīng)應(yīng)...肝損傷 傷口口過(guò)敏性皮疹疹口口粒細(xì)胞減少少圖4.1各ADR所占比例

第4章結(jié)果4.5阿奇霉素組ADR在不同年齡段分布如表4.3及圖4.2所示。年齡越小不良反應(yīng)事件發(fā)生率越高，其中仍以胃腸道反應(yīng)為主要表現(xiàn)。表4.3阿奇霉素組ADR在不同年齡段分布(N為該年齡段總?cè)藬?shù)，n為發(fā)生不良反應(yīng)事件數(shù))胃腸道反應(yīng)肝損傷過(guò)敏性皮疹粒細(xì)胞減少合計(jì)2基Y鑒12%(川刊)29.92(38八27)0(0/127) 3.94(5/127) 1.57(2/127)35。43(45/127)12<Y基24%(11/N)18.18(6/33) 3.03(1/33) 3.03(l/33) 6.06(2/33)30.30(10/33)24<Y二36%(n/N) 4.26(2/47) 2.13(l/47)2.13(1/47)0(0/47) 8.51(4/47)合計(jì)%(n/N)22.22(46/207) 0.97(2/207) 3.38(7/207) 1.93(4/207)28.20(58/207)302520百分比15l050口口胃腸道反應(yīng)應(yīng)...肝損傷 傷口口過(guò)敏性皮疹疹口口粒細(xì)胞減少少2~12圖4一2一 2424一36年齡2各年齡段ADR分布 4.6ADR與用藥時(shí)間關(guān)系未出現(xiàn)ADR的平均用藥時(shí)間為6.506士2.499，出現(xiàn)ADR平均用藥時(shí)間為6.548士2.398，采用方差分析兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(戶0.067，戶0.795)0.05)，即ADR發(fā)生率與用藥時(shí)間長(zhǎng)短無(wú)明顯相
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2011
【分類號(hào)】：R725.6

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2619700