【摘要】： 目的 文獻(xiàn)研究:系統(tǒng)評價(jià)兒童反復(fù)呼吸道感染(Recurrent respiratory tractinfection RRTI)中醫(yī)藥治療性文獻(xiàn),評估研究質(zhì)量的總體水平,評價(jià)中醫(yī)藥療法的有效性和安全性。發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥研究存在問題,確定本課題主要研究思路及方法。 臨床研究:確定廣州地區(qū)RRTI患兒非急性感染期中醫(yī)證型分類及其證候基本特征;闡明中醫(yī)證型與病情、中醫(yī)四診、西醫(yī)癥狀體征、免疫指標(biāo)之間的關(guān)系,提高臨床辨證水平,為擬定證候診斷標(biāo)準(zhǔn)以及制訂治療方案提供依據(jù),為研究本病提供科學(xué)的思路與方法。 方法 文獻(xiàn)研究:以兒童RRTI中醫(yī)藥治療性文獻(xiàn)為評價(jià)對象,根據(jù)流行病學(xué)/DME方法學(xué)的原則與方法制定《中醫(yī)藥治療兒童RRTI文獻(xiàn)系統(tǒng)評價(jià)及信息采集表》,對中醫(yī)藥治療RRTI的隨機(jī)對照研究進(jìn)行質(zhì)量評價(jià),分析科研設(shè)計(jì)、實(shí)施以及療效評價(jià)等方面的現(xiàn)狀及存在的問題,并把中西藥療法對照的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。 臨床研究:本研究選擇廣州地區(qū)417例反復(fù)呼吸道感染非急性感染期患兒為研究對象,通過流行病學(xué)的研究方法,采用調(diào)查問卷,前瞻性追蹤收集患兒一般信息,中醫(yī)四診,西醫(yī)臨床癥狀體征,以及部分患兒免疫球蛋白,補(bǔ)體和T細(xì)胞亞群等資料,錄入數(shù)據(jù)建成數(shù)據(jù)庫。對所有指標(biāo)進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì)、聚類分析,分析歸納中醫(yī)證候分布特點(diǎn),確定其基本證候類型及其證候特征。針對不同樣本類型,用Kruskal-WallisTest、Cochran-Mantel-Haenszel檢驗(yàn)、方差分析和卡方檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)分析方法分析證型與病情分級、中醫(yī)四診、西醫(yī)癥狀體征以及免疫指標(biāo)之間的關(guān)系。 結(jié)果 文獻(xiàn)研究: 1.共檢出隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)文獻(xiàn)141篇,進(jìn)行Jadad質(zhì)量記分,1篇為3分,27篇為2分,其余113篇文獻(xiàn)均為1分。文獻(xiàn)質(zhì)量低下表現(xiàn)為: (1)缺乏明確納入標(biāo)準(zhǔn),排除標(biāo)準(zhǔn),尤其是中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn),缺乏公認(rèn)的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。 (2)不重視中醫(yī)藥療法的標(biāo)準(zhǔn)化,穩(wěn)定性以及不良反應(yīng)監(jiān)測。 (3)方法學(xué)水平有待提高,如:正確運(yùn)用隨機(jī)化原則,盲法,統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。 2.Meta分析結(jié)果顯示,無論是中藥組,中成藥組,中藥加載西藥組,中成藥加載西藥組與西藥組的優(yōu)勢比均位于95%可信區(qū)間內(nèi),說明以上的中醫(yī)藥治療措施對療效的影響具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 臨床研究: 1.廣州地區(qū)兒童反復(fù)呼吸道感染非急性感染期證候類型以及基本特征: (1)肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證,共103例,占24.7%。主要證候?yàn)榭嚷暤腿?喘促氣短,惡風(fēng),畏寒肢冷,自汗,腸鳴,口干,面白無華,舌淡白,弱脈。 (2)肺脾氣虛夾滯證,共145例,占34.8%。主要證候?yàn)榫每炔挥?惡風(fēng),乏力,食少,納呆,腹脹悶,腹痛,大便干結(jié),排便困難,夜眠不安,橫形山根,口干欲飲,白苔,厚苔,滑脈,細(xì)脈。 (3)脾虛肝旺證,共87例,占20.9%。主要證候?yàn)槊嫔S,納呆,山根色青,夜眠不安,易發(fā)脾氣,口干欲飲,五心煩熱,唇淡白,舌紅,脈弦。 (4)肺腎氣虛夾痰證,共82例,占19.7%。主要證候?yàn)榫每炔挥?咳聲低弱,痰聲重濁,喘促氣短,自汗,面色無華,食少納呆,眼眶黧黑,毛發(fā)無光澤,夜尿遺尿,夜眠不安,滑脈,弱脈。 2.各種證候類型的臨床資料比較 (1)各證型年齡分段,總病程,發(fā)病次數(shù),發(fā)病病種,發(fā)病病程,免疫球蛋白,補(bǔ)體,T細(xì)胞亞群以及久咳不愈,咯痰,喘促氣短,乏力,面色改變的比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 (2)各證型咳聲低弱的比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。其中脾虛肝旺證與肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證、肺腎氣虛夾痰證差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。其余組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 (3)各證型惡風(fēng),出汗情況的比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證與脾虛肝旺證、肺腎氣虛夾痰證,肺脾氣虛夾滯證與脾虛肝旺證差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 (4)各證型山根色澤、形狀情況的比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證與肺脾氣虛夾滯證、脾虛肝旺證,肺腎氣虛夾痰證與肺脾氣虛夾滯證、脾虛肝旺證差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 (5)各證型眼眶黧黑、夜尿遺尿、畏寒肢冷比較,肺腎氣虛夾痰證與其他三證差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。毛發(fā)情況比較,肺脾氣虛夾滯證與脾虛肝旺證差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。其余各組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 (6)各證型形體消瘦、食少納呆、腹脹腹痛、腸鳴比較,肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證與其他三證差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。惡心嘔吐比較,肺腎氣虛夾痰證與肺脾氣虛夾滯證、脾虛肝旺證差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。大便干結(jié)比較肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證與肺腎氣虛夾痰證、肺脾氣虛夾滯證與脾虛肝旺證差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。其余各組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 (7)各證型五心煩熱、口干咽噪、夜眠不安比較,脾虛肝旺證與其他三證差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。肺腎氣虛夾痰證與肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證、肺脾氣虛夾滯證差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 (8)舌色比較,肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證與其余三證、脾虛肝旺證與肺腎氣虛夾痰證差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。舌苔比較,肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證與脾虛肝旺證、肺腎氣虛夾痰證差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。脈象比較,肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證與脾虛肝旺證、肺腎氣虛夾痰證,肺脾氣虛夾滯證與脾虛肝旺證、肺腎氣虛夾痰證差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 結(jié)論 文獻(xiàn)研究: 1.Meta分析顯示中醫(yī)藥治療兒童RRTI有一定療效,但不排除治療組與對照組療效差異與實(shí)驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量低下有關(guān)。 2.文獻(xiàn)質(zhì)量分析顯示目前中醫(yī)藥治療兒童RRTI的隨機(jī)對照研究質(zhì)量有待提高,現(xiàn)有結(jié)論缺乏足夠說服力。 臨床部分: 1.廣州地區(qū)兒童反復(fù)呼吸道感染非急性感染期證候類型分為四種:肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證、肺脾氣虛夾滯證、脾虛肝旺證和肺腎氣虛夾痰證。主要證型是肺脾氣虛夾滯證。 2.年齡分段,總病程,病情分級,免疫指標(biāo),久咳不愈,咯痰,喘促氣短以及乏力對于中醫(yī)辨證價(jià)值不大。 3.雖然面色改變各證型比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但其辨證意義應(yīng)在今后研究中進(jìn)一步論證。 4.咳聲低弱,惡風(fēng),出汗情況與肺氣虛弱,衛(wèi)陽不固證和肺脾氣虛夾滯證關(guān)系密切。山根望診,形瘦納呆,腹脹腹痛,惡心嘔吐等則是肺脾氣虛夾滯證與脾虛肝旺證主要辨證指標(biāo)。五心煩熱,口干咽噪,夜眠不安對于脾虛肝旺證辨證價(jià)值較大;眼眶黧黑,毛發(fā)色黃干枯,夜尿遺尿,畏寒肢冷在肺腎氣虛夾痰證辨證占重要地位。舌象、脈象綜合反映疾病的病因、性質(zhì)、部位、輕重以及轉(zhuǎn)化,其辨證作用無可替代。
【圖文】：

樣本含量20~60例有30篇，占21.28%;61~100例有46篇，占32.62%，100例以上有65篇，占46.1%。僅有1篇文獻(xiàn)對樣本含量進(jìn)行估算，其余均無，亦無病例篩選的記錄。(見圖2一2)

39篇中西醫(yī)結(jié)合治療。對照組用藥:121篇采用西藥治療為對照，包括轉(zhuǎn)移因子、左旋咪哇、胸腺素、斯奇康、復(fù)可托等免疫調(diào)節(jié)的藥物;采用中藥或中成藥對照的有13篇，如玉屏風(fēng)顆粒、黃蔑精口服液、復(fù)感寧等;采用空白對照的有7篇。(見圖2一3)在干預(yù)措施的標(biāo)準(zhǔn)化和穩(wěn)定性方面，治療組較好有87篇，占 61.7%，，43篇顯示一般，另有n篇因描述過少無法判斷。對照組采用西藥或中成藥治療，其標(biāo)準(zhǔn)化和穩(wěn)定性相對較好。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2009
【分類號】：R272

【引證文獻(xiàn)】

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1 邢蘭香;;小兒鼻腔異物200例臨床分析[J];亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥;2012年04期

本文編號：2602714