本文選題：丙酸氟替卡松 + 潑尼松　； 參考：《中國實(shí)用兒科雜志》2017年09期

【摘要】：目的觀察比較4~16歲哮喘患兒急性發(fā)作期霧化吸入丙酸氟替卡松(FP)吸入溶液與口服潑尼松(PRE)的安全性和有效性。方法根據(jù)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、活性藥物對(duì)照、平行分組、多中心等研究設(shè)計(jì)要求,于2012年12月至2016年6月,將11家醫(yī)院收集到的261例4~16歲哮喘急性發(fā)作受試者隨機(jī)分為2組。觀察組130例給予霧化吸入FP 1 mg,每日2次;對(duì)照組131例給予口服PRE,每日1次[前4 d為2 mg/(kg·d),最多40 mg/d;后3 d為1 mg/(kg·d)或予1/2初始劑量,最多20 mg/d],治療7 d,對(duì)比兩組的肺功能等指標(biāo)。結(jié)果平均最大呼氣流量(PEF)在兩組之間差異的95%可信區(qū)間下限為-9.64 L/min,大于事先規(guī)定的非劣效界值-12 L/min。在次要評(píng)估終點(diǎn)各項(xiàng)指標(biāo)中FP組和PRE組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。FP組發(fā)生的不良事件少于PRE組。結(jié)論霧化吸入FP對(duì)哮喘患兒急性發(fā)作期的療效不差于口服PRE,且具有良好的安全性。
[Abstract]:Objective to observe the safety and efficacy of aerosol inhalation of fluticasone propionate (FPN) and oral prednisone (PRE) in asthmatic children aged 16 years. Methods according to the requirements of randomized, double-blind, double-simulated, active drug control, parallel grouping and multi-center design, 261 patients with acute asthma attack aged 4 to 16 years were randomly divided into two groups from December 2012 to June 2016 in 11 hospitals. One hundred and thirty patients in the observation group were given 1 mg of FP twice a day, while 131 cases in the control group were given oral pree once a day (2 mg/(kg / d for the first 4 days, up to 40 mg / d for the first 4 days and 1 mg/(kg / d for the latter 3 days) or 1 / 2 initial dose. At most 20 mg/d], 7 days after treatment, pulmonary function was compared between the two groups. Results the lower limit of 95% confidence interval of PEF between the two groups was -9.64 L / min, which was higher than the pre-determined non-inferior threshold of -12 L / min. There was no significant difference between FP group and PRE group. The adverse events in FP group were less than those in PRE group. Conclusion the efficacy of aerosol inhalation FP in acute attack of asthmatic children is not worse than that in oral pree, and it has good safety.
【作者單位】： 中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院小兒呼吸內(nèi)科;首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院;首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院;上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院;重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院;吉林大學(xué)第一醫(yī)院;溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院;無錫市人民醫(yī)院;北京大學(xué)第三醫(yī)院;延邊大學(xué)附屬醫(yī)院;湖南省人民醫(yī)院;
【基金】：國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床藥理項(xiàng)目(LOC114220)
【分類號(hào)】：R725.6

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6 阮雙壽;兒科門診霧化吸入的治療體會(huì)[J];護(hù)士進(jìn)修雜志;1994年10期

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8 楊柳;;超聲霧化吸入注意事項(xiàng)[J];醫(yī)藥與保健;2007年11期

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7 王菊華;李敏;陳小妹;;沐舒坦氣動(dòng)霧化輔助治療呼吸道疾病的療效觀察[A];全國兒科護(hù)理學(xué)術(shù)交流暨專題講座會(huì)議論文匯編[C];2002年

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2 汪東海;霧化吸入硫酸鎂對(duì)哮喘患兒肺功能的影響:系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2015年

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6 李雅慧;干擾素α-1b霧化吸入治療呼吸道合胞病毒毒感感染的實(shí)驗(yàn)研究[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2010年

7 陳建川;孟魯斯特鈉聯(lián)合丙酸氟替卡松治療兒童咳嗽變異性哮喘的臨床研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2016年

8 劉瑞清;重組人干擾素α1b對(duì)呼吸道合胞病毒感染小鼠的抗病毒及免疫調(diào)節(jié)作用[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2013年

9 周舒婷;霧化吸入硫酸鎂對(duì)哮喘急性發(fā)作兒童肺功能的影響[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2014年

10 陳冠岳;小青龍湯霧化吸入配合心理干預(yù)治療小兒哮喘的臨床研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2009年

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本文編號(hào)：1952829