本文關(guān)鍵詞：基于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)兒童腎病綜合征臨床診療指南草案的研究

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【摘要】：研究背景 中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化之瑰寶，屬于傳統(tǒng)知識(shí)范疇。中醫(yī)藥要發(fā)展強(qiáng)盛，必然要推行國(guó)際化進(jìn)程，對(duì)人類疾病防治和健康增進(jìn)發(fā)揮積極作用。而標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，是國(guó)際化進(jìn)程的前提和保障，因此必須高度重視中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及其推行。中醫(yī)臨床診療指南是標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中重要的一部分，目前由國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織起草，進(jìn)入評(píng)價(jià)修訂階段，兒童腎病綜合征也納入其中。 目的 通過(guò)整理臨床兒童腎病綜合征診療方案及療效、經(jīng)濟(jì)性資料，對(duì)照中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目中兒童腎病綜合征診療指南草案，評(píng)價(jià)該指南目前在臨床上的適用性；同時(shí)整理分析近十年來(lái)國(guó)內(nèi)各醫(yī)學(xué)期刊上的腎病綜合征診療相關(guān)文獻(xiàn)，通過(guò)文獻(xiàn)整理法總結(jié)腎病綜合征診療的臨床現(xiàn)狀，并與該病種診療指南草案進(jìn)行對(duì)比。綜合考慮并探討兒童腎病綜合征的診療規(guī)律，為進(jìn)一步修訂該病種的診療指南提供參考依據(jù)。 方法 搜集2012年7月至2012年12月期間在湖北省中醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院和河南中醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院兒科門診和住院部就診的148例腎病綜合征患兒病例資料，觀察其診斷依據(jù)、辨證分型、理法方藥、療效及經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)，將相關(guān)內(nèi)容輸入Excel進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類，綜合分析、歸納兒童腎病綜合征診療規(guī)律，評(píng)價(jià)該指南的適用性；檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)，中國(guó)知網(wǎng)，2001 2012年）公開(kāi)發(fā)表的腎病綜合征臨床診療及評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)，選用關(guān)鍵詞組成文獻(xiàn)檢索式進(jìn)行電子檢索，參照納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇。采用頻數(shù)統(tǒng)計(jì)分析法和聚類分析法，歸納兒童腎病綜合征常見(jiàn)證型及診療規(guī)律。結(jié)合臨床觀察和文獻(xiàn)分析結(jié)果對(duì)中醫(yī)兒童腎病綜合征診療指南草案的適用性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出初步修訂意見(jiàn)。 結(jié)果 1.148例NS患兒年齡分布為：0~5歲占43.92%，6~9歲占31.08%，10~13歲占18.24%，14~18歲占6.76%；男女性別比例為3.23：1。 2.觀察病例中無(wú)明顯水腫28例（18.92%），輕度水腫36例（24.32%），明顯水腫84例（56.76%）。 3.中醫(yī)疾病診斷與指南診斷要點(diǎn)的符合率達(dá)91.89%，比較符合8.11%，不符合評(píng)價(jià)為0。西醫(yī)診斷的符合率為98.65%。中醫(yī)辨證分型與指南比較，評(píng)價(jià)“符合”87.84%，“比較符合”10.81%，“不符合”2例（1.35%）。 4.中醫(yī)治則治法與指南相比較，評(píng)價(jià)“符合”108例（72.97%），“比較符合”32例（21.62%），“一般”7例（4.73%），“不符合”1例（0.96%）。方藥與指南比較，評(píng)價(jià)“符合”97例（65.54%），“比較符合”32例（21.62%），“一般”9例（6.08%），“不符合”10例（6.76%）。其他治療方法與指南比較，，評(píng)價(jià)“符合”108例（72.97%），“比較符合”23例（15.54%），“一般符合”7例（4.73%），“不符合”1例（0.68%），另有9例（6.08%）未做評(píng)價(jià)。調(diào)攝和預(yù)防與指南比較，評(píng)價(jià)“符合”88.51%，“比較符合”4.73%，“一般符合”1.35%，“不符合”8例（5.41%）。 5.診療時(shí)間分布為：14＜d≤21天52例（35.14%），21＜d≤28天44例（29.73%），≤14天43例（29.05%），治療時(shí)間大于28天的NS病例9例（6.08%）。 6.臨床療效分布為：痊愈69例（46.62%），顯效65例（43.92%），好轉(zhuǎn)11例（7.43%），未愈3例（2.03%）。該病種中醫(yī)診療效果（E）較好，愈顯率為90.54%。 7.指南診療方案安全性分布為：很好106例（71.62%），較好41例（27.70%），一般1例（0.68%），沒(méi)有評(píng)價(jià)為差的病例。經(jīng)濟(jì)性觀察評(píng)價(jià)為：很好102例（68.92%），較好46例（31.08%），沒(méi)有評(píng)價(jià)為一般和差的病例。 8.通過(guò)文獻(xiàn)回顧，納入31篇文獻(xiàn)，包括專家經(jīng)驗(yàn)16篇，臨床觀察15篇。按中醫(yī)文獻(xiàn)證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，文獻(xiàn)級(jí)別為Ⅰ級(jí)0篇，Ⅱ級(jí)7篇，Ⅲ級(jí)1篇，Ⅳ級(jí)0篇，Ⅴ級(jí)23篇。經(jīng)辨證分型及方藥頻次統(tǒng)計(jì)，結(jié)果與臨床病例相符。 結(jié)論 1.通過(guò)觀察臨床病例診療過(guò)程及療效評(píng)價(jià)，該指南基本適用于臨床，各項(xiàng)目應(yīng)用符合度評(píng)價(jià)均在60%以上。 2.利用文獻(xiàn)整理的方法，回顧公開(kāi)發(fā)表的臨床觀察病例及中醫(yī)專家關(guān)于兒童腎病綜合征診療的群體現(xiàn)狀，與臨床觀察結(jié)果基本相符，為指南評(píng)價(jià)與修訂工作提供參考。 3.建議指南在本證、標(biāo)證和變證的標(biāo)準(zhǔn)化分型規(guī)范中，考慮結(jié)合水腫期與非水腫期（發(fā)病期與緩解期）證候特點(diǎn)，增加相關(guān)內(nèi)容；或以激素應(yīng)用過(guò)程為線索分段指導(dǎo)辨證，重視血瘀、水濕的病理地位，建立完善的具中醫(yī)特色的診療標(biāo)準(zhǔn)化指南體系。 4.中醫(yī)診療大樣本、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）相對(duì)缺乏，不能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化診療方案制訂提供更客觀準(zhǔn)確的支持。建議今后開(kāi)展臨床試驗(yàn)時(shí)注重隨機(jī)對(duì)照原則，為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程提供依據(jù)。
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號(hào)】：R272

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1193040