頭痛新1號與辨證論治治療小兒偏頭痛的療效對比研究
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【摘要】:研究背景: 偏頭痛是一種周期性發(fā)作的神經(jīng)血管性頭痛,是臨床的常見病、難治病。流行病學(xué)資料顯示偏頭痛發(fā)病率為8.4%-28%,終生患病率達(dá)到14%,約23%的家庭至少有一名偏頭痛患者。偏頭痛并不是成人特有的疾病,在兒童這一特殊人群中也是一個多發(fā)病。目前多數(shù)學(xué)者認(rèn)為小兒偏頭痛是一種主要由于遺傳因素在多種環(huán)境因素作用下導(dǎo)致的常見慢性反復(fù)發(fā)作性神經(jīng)血管性疾病。有研究顯示,42.6%年齡介乎于5-13歲之間的兒童患有頭痛,這些患兒中,3.4%被確診為偏頭痛,8.7%診斷為為可能的偏頭痛小兒偏頭痛在6-12歲發(fā)病率約為2%-5%,青春期后逐漸增多,14歲左右發(fā)病率約為10%。小兒偏頭痛的反復(fù)發(fā)作,無論對兒童本身,還是對患兒家庭都造成沉重的心理及醫(yī)療支出負(fù)擔(dān),其危害性大,對兒童的社交生活與學(xué)習(xí)都造成了嚴(yán)重的影響。 西醫(yī)診治情況不容樂觀。盡管目前已經(jīng)出現(xiàn)眾多治療偏頭痛的西藥,但將控制成人偏頭痛急性發(fā)作的藥物用于兒童及青少年身上,其安全性和有效性尚需進(jìn)一步研究確定。某些西藥在治療小兒偏頭痛急性發(fā)作或預(yù)防發(fā)作方面的療效雖得到了循證醫(yī)學(xué)的認(rèn)可,但急性期治療藥物服后多出現(xiàn)依賴性等副作用,遠(yuǎn)期效果不盡人意,且預(yù)防性治療藥物不良反應(yīng)多,而兒童及青少年正處于身體發(fā)育的重要階段,由于治療效果欠佳及藥物不良反應(yīng)對兒童及青少年患者的身心健康均能造成不同程度的傷害。因此,尋求防治小兒偏頭痛安全有效的藥物,成為醫(yī)學(xué)界目前亟待解決的問題。而中醫(yī)藥治療小兒偏頭痛在療效好、用藥較為安全等方面具有很大優(yōu)勢。 小兒偏頭痛屬于祖國醫(yī)學(xué)“偏頭風(fēng)”、“頭痛”、“腦風(fēng)”等范疇。中醫(yī)對頭痛的認(rèn)識由來已久,頭痛一證首載于《黃帝內(nèi)經(jīng)》,有“首風(fēng)”、“腦風(fēng)”之名,《丹溪心法》日:“頭風(fēng)之痛在一側(cè)者,又名偏頭風(fēng)、偏頭痛,其痛多在顳部或頭角,或左或右,或左右移換,有連目痛或痛久損目者,有惡心嘔吐者,兼癥不一!鳖^痛之病因多認(rèn)為不外外感及內(nèi)傷兩類:外感多因六淫之邪入侵,若起居不慎,感受風(fēng)、寒、濕、熱之邪,邪氣上犯巔頂,清陽受遏,氣血凝滯,而致頭痛。內(nèi)傷多與情志失調(diào)、先天不足、飲食勞倦或體虛久病等因素有關(guān)。小兒偏頭痛的中醫(yī)治療,一般采用辨證論治的方法:外感頭痛的治療主以疏風(fēng),兼以散寒、祛濕、清熱。內(nèi)傷頭痛在治療上,實者多以平肝、化痰、祛瘀,虛者多以滋陰養(yǎng)血、益腎填精為主,虛實夾雜者則應(yīng)兩者兼顧。 陳寶田教授從自身數(shù)十年對小兒偏頭痛病因病機的探索及所積累的豐富的治療小兒偏頭痛的臨床經(jīng)驗,針對小兒偏頭痛,在對成人偏頭痛療效顯著的中成藥正天丸的藥物基礎(chǔ)上,進(jìn)行改良,創(chuàng)制了頭痛新1號方,數(shù)十年來對小兒偏頭痛的療效顯著。本研究對頭痛新1號方與辨證分型論治治療小兒偏頭痛的治療效果進(jìn)行比較,一方面驗證頭痛新1號方治療小兒偏頭痛的效果,探討對治療小兒偏頭痛哪種治法療效更佳;另一方面從側(cè)面探討小兒偏頭痛的中醫(yī)病因病機,為中醫(yī)治療小兒偏頭痛提供臨床依據(jù)。 目的: 1.評價與比較頭痛新1號與辨證分型治療小兒偏頭痛的療效。 2.從側(cè)面探討并驗證小兒偏頭痛的中醫(yī)病因病機。 方法: 1.病例選擇方法: 2010年10月至2012年12月于南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院中醫(yī)科門診及病房、南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門診就診的小兒偏頭痛患者共195例。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2004年國際頭痛協(xié)會(International Headache Society, IHS)頒布的第2版頭痛病國際分類(ICHD-II)中兒童無先兆型偏頭痛及兒童先兆型偏頭痛的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),同時結(jié)合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。其起病年齡≤18周歲,年齡≤18周歲;近12周以來,每個月頭痛發(fā)作2-6次(含2次和6次),且病程≥1年;進(jìn)入研究前3個月未曾服用可能有預(yù)防偏頭痛發(fā)作功效的藥物;非長期服用止痛藥或非止痛藥依賴者(1個月之內(nèi)服用10天以上止痛藥);非妊娠期或哺乳期;無合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、嚴(yán)重精神類疾病者;非過敏體質(zhì)者。 2.治療方案及合并用藥: (1)治療組:風(fēng)寒證、痰濕證、血瘀證這三個證型的治療組的患者,均給予頭痛新1號方。 (2)對照組: ①風(fēng)寒證:給予川芎茶調(diào)散加減。 ②痰濕證:給予半夏白術(shù)天麻湯加減。 ③血瘀證:給予通竅活血湯加減。 三個證型組療程均為3個月。每劑藥水煎2次,取汁混合:7歲以下患兒2天1劑,每天早晚溫服50mml;7-14歲患兒用1/2藥量,每天1劑,早晚溫服1OOml;14歲以上患兒每天1劑,早晚溫服100ml。各組患者治療期間均不能服用預(yù)防偏頭痛發(fā)作功效的藥物或具有類似作用的中藥。研究用藥期間,若患者頭痛發(fā)作,疼痛難以忍受,可以臨時服用平時服用的有效的止痛藥物以緩解當(dāng)時的疼痛;若受試者連續(xù)合并應(yīng)用了該止痛藥物10天以上,該病例的療效為無效。需清淡飲食,避免食用刺激性食物及飲品,如辛辣食物、巧克力、濃茶、咖啡等。 3.觀測指標(biāo):包括人口學(xué)資料、影響療效因素、一般體格檢查及實驗室檢查(自愿)。 4.療效判定標(biāo)準(zhǔn): (1)頭痛綜合療效:患者每月頭痛發(fā)作頻率、每月頭痛持續(xù)時間、頭痛程度、伴隨癥狀此4項積分的總和為頭痛指數(shù),根據(jù)治療前后頭痛指數(shù)變化評估頭痛綜合療效。 (2)中醫(yī)證候療效:將各證型的特征性癥狀、體征進(jìn)行積分,其綜合為中醫(yī)證候評分,根據(jù)患者治療前后中醫(yī)證候評分的變化,評估中醫(yī)證候療效。 5.不良事件記錄方法:“不良事件”這一術(shù)語涵蓋了在臨床研究觀察期間患者出現(xiàn)的并會影響患者健康的任何癥狀、綜合征或疾病的出現(xiàn)或惡化。不良事件可能是新的疾病,或者是癥狀或體征的惡化,或者是伴隨疾病的惡化,或者是研究藥物的作用;或者與所參加的研究無關(guān);又或者是一個或多個因素的組合。所以,“不良事件”這一術(shù)語,并不意味著與所研究的藥物存在因果關(guān)系。 6.統(tǒng)計學(xué)方法:數(shù)據(jù)處理采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±S)表示,運用獨立樣本t檢驗(Independent-Sample T Test)處理。計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。等級資料用兩個獨立樣本比較的秩和檢驗(Mann-Whitney U test和Wilcoxon W test). P0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果: 1.頭痛綜合療效比較 (1)風(fēng)寒證組:頭痛新1號組:臨床治愈14例,顯效17例,有效9例,無效2例,總有效率為95.24%,平均秩次為49.54;川芎茶調(diào)散組:臨床治愈6例,顯效7例,有效16例,無效10例,總有效率為74.36%,平均秩次為31.81。兩組比較,Mann-Whitney U統(tǒng)計量為460.500,Wilcoxon W統(tǒng)計量為1240.500,Z檢驗統(tǒng)計量為-3.521,頭痛綜合療效有顯著性差異(P=0.0000.05)。頭痛新1號組頭痛綜合療效優(yōu)于川芎茶調(diào)散組。 (2)痰濕證組:頭痛新1號組:臨床治愈10例,顯效11例,有效5例,無效2例,總有效率為92.86%,平均秩次為32.50;半夏白術(shù)天麻湯組:臨床治愈4例,顯效5例,有效7例,無效9例,總有效率為64.00%,平均秩次為20.80。兩組比較,Mann-Whitney U統(tǒng)計量為195.500,Wilcoxon W統(tǒng)計量為520.500,Z檢驗統(tǒng)計量為-2.858,頭痛綜合療效有顯著性差異(P=0.0040.05)。頭痛新1號組頭痛綜合療效優(yōu)于半夏白術(shù)天麻湯組。 (3)血瘀證組:頭痛新1號組:臨床治愈11例,顯效10例,有效4例,無效3例,總有效率為89.29%,平均秩次為36.86;通竅活血湯組:臨床治愈6例,顯效9例,有效8例,無效10例,總有效率為69.70%,平均秩次為26.03。兩組比較,Mann-Whitney U統(tǒng)計量為298.000,Wilcoxon W統(tǒng)計量為859.000,Z檢驗統(tǒng)計量為-2.460,頭痛綜合療效有顯著性差異(P=0.0140.05)。頭痛新1號組頭痛綜合療效優(yōu)于通竅活血湯組。 2.中醫(yī)證候療效比較: (1)風(fēng)寒證組:頭痛新1號組:臨床治愈12例,顯效19例,有效10例,無效1例,總有效率為97.62%,平均秩次為48.93;川芎茶調(diào)散組:臨床治愈6例,顯效8例,有效17例,無效8例,總有效率為79.49%,平均秩次為32.46。兩組比較,Mann-Whitney U統(tǒng)計量為486.000,Wilcoxon W統(tǒng)計量為1266.000,Z檢驗統(tǒng)計量為-3.293,中醫(yī)證候評分有顯著性差異(P=0.0010.05)。頭痛新1號組中醫(yī)證候療效優(yōu)于通川芎茶調(diào)散組。 (2)痰濕證組:頭痛新1號組:臨床治愈11例,顯效9例,有效5例,無效3例,總有效率為89.29%,平均秩次為30.84;半夏白術(shù)天麻湯組:臨床治愈5例,顯效8例,有效3例,無效9例,總有效率為64.00%,平均秩次為22.70。兩組比較,Mann-Whitney U統(tǒng)計量為242.500,Wilcoxon W統(tǒng)計量為567.500,Z檢驗統(tǒng)計量為-1.992,中醫(yī)證候評分有顯著性差異(P=0.0460.05)。頭痛新1號組中醫(yī)證候療效優(yōu)于半夏白術(shù)天麻湯組。 (3)血瘀證組:頭痛新1號組:臨床治愈12例,顯效10例,有效4例,無效2例,總有效率為92.86%,平均秩次為35.96;通竅活血湯組:臨床治愈9例,顯效8例,有效7例,無效9例,總有效率為72.73%,平均秩次為26.79。兩組比較,Mann-Whitney U統(tǒng)計量為323.000,Wilcoxon W統(tǒng)計量為884.000,Z檢驗統(tǒng)計量為-2.095,中醫(yī)證候評分有顯著性差異(P=0.0360.05)。頭痛新1號組中醫(yī)證候療效優(yōu)于通竅活血湯組。 3.安全性分析:共出現(xiàn)2例不良事件。頭痛新1號組出現(xiàn)1例大便次數(shù)稍增多,大便性質(zhì)如常,無腹痛、嘔吐等其他不適,考慮為可能相關(guān),未經(jīng)特殊處理,4天后自行緩解;其余頭痛新1號組病例未發(fā)現(xiàn)其他不良事件。半夏白術(shù)天麻湯組出現(xiàn)1例大便不成形,無腹痛、大便次數(shù)增多、嘔吐等其他不適,未作特殊處理,2天后自行緩解。 結(jié)論: 1.頭痛新1號對小兒偏頭痛有良好的治療作用,能有效改善和緩解小兒偏頭痛患者頭痛及中醫(yī)證候。 2.與辨證論治(分型治療)相比,頭痛新1號對改善和緩解小兒偏頭痛患者的頭痛及中醫(yī)證候情況的效果更佳。 3.風(fēng)、濕、瘀、虛合而為病可能更切合小兒偏頭痛的中醫(yī)病因病機。 4.對小兒偏頭痛,中醫(yī)從風(fēng)、從濕、從瘀、從虛四方面綜合治療可能更為適合。
【關(guān)鍵詞】:小兒偏頭痛 頭痛新1號 辨證論治 中醫(yī)藥 療效
【學(xué)位授予單位】:南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2013
【分類號】:R272
【目錄】:
- 摘要3-9
- ABSTRACT9-19
- 第一章 前言19-31
- 1.1 小兒偏頭痛應(yīng)引起社會及醫(yī)學(xué)界的重視19-20
- 1.2 小兒偏頭痛的診斷及臨床分型標(biāo)準(zhǔn)20-24
- 1.3 小兒偏頭痛的西醫(yī)病因、發(fā)病機制及藥物治療研究現(xiàn)狀24-27
- 1.4 中醫(yī)對小兒偏頭痛的認(rèn)識及立題緣由27-31
- 第二章 研究對象與方法31-42
- 2.1 研究對象31
- 2.2 研究方法31-41
- 2.3 統(tǒng)計方法41-42
- 第三章 研究結(jié)果42-54
- 3.1 一般資料42-47
- 3.2 頭痛綜合療效比較47-50
- 3.3 中醫(yī)證候療效比較50-53
- 3.4 安全性分析53-54
- 第四章 討論54-64
- 4.1 小兒偏頭痛中醫(yī)病因病機分析54-57
- 4.2 小兒偏頭痛辨證分型的分析57-59
- 4.3 小兒偏頭痛臨床分型的探討59-61
- 4.4 小兒偏頭痛中醫(yī)藥治療的探討61-64
- 第五章 全文小結(jié)64-66
- 5.1 主要研究結(jié)論64
- 5.2 本研究的創(chuàng)新點64-65
- 5.3 本研究的不足之處與展望65-66
- 參考文獻(xiàn)66-70
- 攻讀學(xué)位期間成果70-71
- 致謝71-72
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,本文編號:1013934
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