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鹽酸多西環(huán)素緩釋微丸的制備及體外釋放模型研究

發(fā)布時(shí)間:2024-04-09 01:24
  鹽酸多西環(huán)素(Doxycycline HCL)屬于半合成四環(huán)素類廣譜抗生素,具有毒性小、抗菌活性佳等優(yōu)點(diǎn),臨床上用于革蘭氏陽性菌、陰性菌和支原體等的感染。鹽酸多西環(huán)素屬于時(shí)間依賴性抗生素,體內(nèi)停留時(shí)間越久越有利于發(fā)揮其抗菌效果。但鹽酸多西環(huán)素在強(qiáng)堿環(huán)境和水溶液中不穩(wěn)定,遇光、熱容易發(fā)生水解、氧化等化學(xué)反應(yīng),這類現(xiàn)象降低了鹽酸多西環(huán)素的使用效果,嚴(yán)重影響其臨床使用。為了改善鹽酸多西環(huán)素的物理穩(wěn)定性,延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間,減少給藥次數(shù),降低給藥成本,以適應(yīng)臨床應(yīng)用,本文研制了鹽酸多西環(huán)素緩釋微丸制劑。通過單因素試驗(yàn)和正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)篩選出最優(yōu)的微丸處方組成及制備工藝,制備了緩釋效果佳、成型性好的鹽酸多西環(huán)素緩釋微丸,達(dá)到了預(yù)期研究目的。主要研究結(jié)果如下:1、采用紫外分光光度法測(cè)定體外鹽酸多西環(huán)素的含量,標(biāo)磚曲線,根據(jù)方法學(xué)檢測(cè)結(jié)果,該測(cè)定方法具有操作簡(jiǎn)單可行,成本低,分析速度快,靈敏度高,選擇性好,精確度和精密度好等特點(diǎn),適合用于鹽酸多西環(huán)素的體外含量測(cè)定。2、以微丸的成型性和釋放度為考察指標(biāo),得到的最優(yōu)處方組成為:10%鹽酸多西環(huán)素、60%MCC101、10%SA、1%HPMC和19%淀粉,最...

【文章頁數(shù)】:47 頁

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【部分圖文】:

圖2-1鹽酸多西環(huán)素水溶液的紫外掃描圖譜

圖2-1鹽酸多西環(huán)素水溶液的紫外掃描圖譜

即為日間精密度。率測(cè)定吸取鹽酸多西環(huán)素標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)備液,配置濃度分別為6μg/mL、15低、中、高三種不同濃度的鹽酸多西環(huán)素溶液三份,測(cè)定三種不素溶液,計(jì)算其回收率。分析多西環(huán)素紫外吸收波長(zhǎng)的確定如圖2-1,由圖顯示,鹽酸多西環(huán)素在274nm波長(zhǎng)處存在吸收一致,


圖2-3鹽酸多西環(huán)素標(biāo)準(zhǔn)品溶液的回歸曲線

圖2-3鹽酸多西環(huán)素標(biāo)準(zhǔn)品溶液的回歸曲線

準(zhǔn)曲線的繪制雙蒸水為空白對(duì)照,吸光值A(chǔ)為縱坐標(biāo),濃度C(μg/mL)為橫坐標(biāo)進(jìn)得到回歸方程為A=0.00271C+0.0106(R2=0.9991),結(jié)果見表2-2和圖表2-2線性關(guān)系檢測(cè)結(jié)果(n=3)Table2-2Resultsoflinerrela....


圖3-3不同親水性骨架緩釋材料加入的鹽酸多西環(huán)素緩釋微丸釋放曲線

圖3-3不同親水性骨架緩釋材料加入的鹽酸多西環(huán)素緩釋微丸釋放曲線

24圖3-3不同親水性骨架緩釋材料加入的鹽酸多西環(huán)素緩釋微丸釋放曲線Fig.3-3Dissolutioncurvesofdoxycyclinesustainedreleasepelletswithdifferenthydrophilicskeletons....


圖3-4不同溶蝕性骨架緩釋材料加入的鹽酸多西環(huán)素緩釋微丸釋放曲線

圖3-4不同溶蝕性骨架緩釋材料加入的鹽酸多西環(huán)素緩釋微丸釋放曲線

Fig.3-3Dissolutioncurvesofdoxycyclinesustainedreleasepelletswithdifferenthydrophilicskeletonsustained-releasematerial圖3-4不同溶蝕性....



本文編號(hào):3949101

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