目的考察滅活口蹄疫病毒（foot-and-mouth disease virus,FMDV）粒子146S抗原標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性。方法采用高效液相體積排阻色譜法（size-exclusion high-performance liquid chromatography,SE-HPLC）檢測(cè)滅活FMDV粒子146S抗原標(biāo)準(zhǔn)品在不同保存條件下（-80及4℃保存0～180 d;4℃振蕩保存0～7 d;-80℃保存0～150 d,每30 d凍融1次,共5次）的抗原含量變化,采用直線擬合法對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,考察穩(wěn)定性。結(jié)果獲得溯源146S抗原標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為y=65 010 x-29 389,R2=0.998 8;不同保存條件下的滅活FMDV粒子146S抗原標(biāo)準(zhǔn)品含量變化分析顯示,-80℃保存0～180 d、4℃振蕩保存0～7 d、-80℃反復(fù)凍融5次,擬合直線方程分別為y=-0.159 5 x+63.215、y=-0.079 1 x+63.697和y=-0.635 7 x+63.881,|β1|均<t0.95,（n-2）·s（β1）,斜率不顯著,未觀測(cè)到不穩(wěn)定性;4℃保存0～180... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2020,33(12)CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【部分圖文】：

溯源146S抗原標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)準(zhǔn)曲線

標(biāo)準(zhǔn)品長(zhǎng)期穩(wěn)定性結(jié)果擬合直線

4℃保存不同時(shí)間的146S抗原標(biāo)準(zhǔn)品濃度及RSD結(jié)果見(jiàn)表3，以不同時(shí)間為橫坐標(biāo)，146S抗原濃度為縱坐標(biāo)，進(jìn)行直線擬合，擬合直線方程為y=-0.079 1 x+63.697，見(jiàn)圖4；標(biāo)準(zhǔn)品短期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示，4℃振蕩保存7 d，|β1|<t0.95,(n-2）·s（β1），斜率不顯著[β1為-0.079 1，β0為63.697,s2為0.04,s（β1）為0.037,t0.95,n-2為3.18,t0.95,(n-2）·s（β1）為0.118]，未觀測(cè)到不穩(wěn)定。圖4 標(biāo)準(zhǔn)品4℃振蕩保存穩(wěn)定性結(jié)果擬合直線

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]應(yīng)用體積排阻色譜法測(cè)定口蹄疫滅活疫苗中的146S抗原含量[J]. 徐嫄,鄒興啟,李翠,朱元源,何天慈,楊延麗,林旋,宋艷民,鄭金來(lái),張松平,趙啟祖.  生物工程學(xué)報(bào). 2018(05)
[2]應(yīng)用高效體積排阻色譜法測(cè)定市場(chǎng)抽檢口蹄疫滅活疫苗中的抗原（146S）含量[J]. 徐嫄,鄒興啟,劉曉東,李翠,朱元源,李陽(yáng),萬(wàn)建青,何天慈,徐璐,張乾義,王琴,鄭金來(lái),趙啟祖.  中國(guó)獸藥雜志. 2018(01)



本文編號(hào)：3620603