目的考察滅活口蹄疫病毒（foot-and-mouth disease virus,FMDV）粒子146S抗原標準品的穩(wěn)定性。方法采用高效液相體積排阻色譜法（size-exclusion high-performance liquid chromatography,SE-HPLC）檢測滅活FMDV粒子146S抗原標準品在不同保存條件下（-80及4℃保存0～180 d;4℃振蕩保存0～7 d;-80℃保存0～150 d,每30 d凍融1次,共5次）的抗原含量變化,采用直線擬合法對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析,考察穩(wěn)定性。結果獲得溯源146S抗原標準品標準曲線方程為y=65 010 x-29 389,R2=0.998 8;不同保存條件下的滅活FMDV粒子146S抗原標準品含量變化分析顯示,-80℃保存0～180 d、4℃振蕩保存0～7 d、-80℃反復凍融5次,擬合直線方程分別為y=-0.159 5 x+63.215、y=-0.079 1 x+63.697和y=-0.635 7 x+63.881,|β1|均<t0.95,（n-2）·s（β1）,斜率不顯著,未觀測到不穩(wěn)定性;4℃保存0～180... 

【文章來源】：中國生物制品學雜志. 2020,33(12)CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

溯源146S抗原標準品的標準曲線

標準品長期穩(wěn)定性結果擬合直線

4℃保存不同時間的146S抗原標準品濃度及RSD結果見表3，以不同時間為橫坐標，146S抗原濃度為縱坐標，進行直線擬合，擬合直線方程為y=-0.079 1 x+63.697，見圖4；標準品短期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)經統(tǒng)計學分析顯示，4℃振蕩保存7 d，|β1|<t0.95,(n-2）·s（β1），斜率不顯著[β1為-0.079 1，β0為63.697,s2為0.04,s（β1）為0.037,t0.95,n-2為3.18,t0.95,(n-2）·s（β1）為0.118]，未觀測到不穩(wěn)定。圖4 標準品4℃振蕩保存穩(wěn)定性結果擬合直線

【參考文獻】：
期刊論文
[1]應用體積排阻色譜法測定口蹄疫滅活疫苗中的146S抗原含量[J]. 徐嫄,鄒興啟,李翠,朱元源,何天慈,楊延麗,林旋,宋艷民,鄭金來,張松平,趙啟祖.  生物工程學報. 2018(05)
[2]應用高效體積排阻色譜法測定市場抽檢口蹄疫滅活疫苗中的抗原（146S）含量[J]. 徐嫄,鄒興啟,劉曉東,李翠,朱元源,李陽,萬建青,何天慈,徐璐,張乾義,王琴,鄭金來,趙啟祖.  中國獸藥雜志. 2018(01)



本文編號：3620603