本試驗以健康豬脾臟為原料，分別采用常規(guī)的透析法與超濾法各生產(chǎn)3批轉(zhuǎn)移因子。通過對豬脾TF主要成分多肽與核糖含量的檢測及其實際生產(chǎn)情況的評估，比較這兩種工藝的優(yōu)劣，選擇出最適合實際情況的生產(chǎn)工藝。本試驗制訂了超濾法生產(chǎn)豬脾TF的檢驗規(guī)程，用于保證豬脾轉(zhuǎn)移因子的質(zhì)量，規(guī)范生產(chǎn)過程。首先，建立了相關(guān)的原料藥標準，豬脾TF外觀呈淡黃色，澄清透明，有特殊的腥味。pH值為6.5。重金屬、砷鹽、氯化物的檢測結(jié)果顯示各組TF供試品的顏色均比標準品淺，證明含量在控制范圍內(nèi)。蛋白質(zhì)檢測呈陰性。超濾法生產(chǎn)的豬脾TF多肽的含量為8.53mg/ml以上,核糖的含量為218.34μg/ml以上。經(jīng)紫外光譜分析,豬脾TF在波長250-260nm處有峰值，大分子物質(zhì)所占比例小于0.5%，游離氨基酸含量大于4mg/ml。對豬脾TF進行無菌檢測、過敏反應(yīng)檢測、安全性檢測、熱源檢驗，結(jié)果均無異常。在E-玫瑰花環(huán)試驗中，豬脾TF能使花環(huán)的數(shù)量與形成率都顯著提高。細胞吞噬功能試驗中，豬脾TF能顯著提高巨噬細胞的吞噬指數(shù)與吞噬率。通過豬脾轉(zhuǎn)移因子原液及各層析組分阻斷小鼠免疫抑制模型的試驗，結(jié)果表明TF原液與各組分對免疫抑制小鼠的... 

【文章來源】：江西農(nóng)業(yè)大學江西省

【文章頁數(shù)】：36 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
前言
第一章 文獻綜述
    1 佐劑的發(fā)展歷程
        1.1 佐劑的研究進程
        1.2 佐劑的類型
        1.3 佐劑的作用方式
        1.4 佐劑作用機理：
        1.5 佐劑研究的新趨向
    2 轉(zhuǎn)移因子的發(fā)現(xiàn)及研究現(xiàn)狀
        2.1 TF 的分類
        2.2 TF 的理化特性
        2.3 TF 的制備方法
        2.4 TF 質(zhì)量控制標準
    3 TF 的功能
    4 TF 的作用機制
    5 TF的生物學特性研究
        5.1 TF 是非抗原物質(zhì)
        5.2 TF 的特異性與非特異性
    6 TF 在臨床上的應(yīng)用
        6.1 TF 在人醫(yī)臨的應(yīng)用
            6.1.1 呼吸道疾病
            6.1.2 皮膚病
            6.1.3 惡性腫瘤
            6.1.4 其他疾病
        6.2 TF 在獸醫(yī)臨床上的應(yīng)用
            6.2.1 TF 在家畜疾病防治上的應(yīng)用
            6.2.2 TF 在家禽疾病防治上的應(yīng)用
            6.2.3 TF 在寵物疾病防治上的應(yīng)用
    7 研究的目的和意義
第二章 豬脾轉(zhuǎn)移因子的制備及檢測方法的建立
    1.材料與方法
        1.1 原材料
        1.2 試驗動物
        1.3 主要藥物與試劑
        1.4 主要試驗儀器
    2.豬脾轉(zhuǎn)移因子的制備
        2.1 方法的篩選
            2.1.1 凍融透析法
            2.1.2 常規(guī)超濾法
            2.1.3 改良超濾法
    3.豬脾轉(zhuǎn)移因子質(zhì)量檢測標準的建立
        3.1 制定豬脾轉(zhuǎn)移因子的原料藥標準
            3.1.1 性狀
            3.1.2 一般雜質(zhì)檢查
            3.1.3 氯化物的檢測
            3.1.4 蛋白質(zhì)的檢測
        3.2 豬脾轉(zhuǎn)移因子生物學特性檢測
            3.2.1 無菌檢測
            3.2.2 過敏反應(yīng)檢測
            3.2.3 安全性檢測
            3.2.4 熱源檢驗
        3.3 對 TF 的主要成分含量的測定
            3.3.1 多肽含量的測定
            3.3.2 核糖含量的測定
        3.4 轉(zhuǎn)移因子分子量和氨基酸含量的檢測
            3.4.1 轉(zhuǎn)移因子分子量的檢測
            3.4.2 轉(zhuǎn)移因子氨基酸的檢測
            3.4.3 轉(zhuǎn)移因子層析分離
        3.5 轉(zhuǎn)移因子活性的測定
            3.5.1 E-玫瑰花環(huán)試驗
            3.5.2 小鼠巨噬細胞吞噬功能試驗
            3.5.3 豬脾轉(zhuǎn)移因子阻斷小鼠免疫模型的試驗
    4.結(jié)果與分析
        4.1 擬定為原料藥標準的檢測結(jié)果
            4.1.1 性狀
            4.1.2 一般雜質(zhì)
            4.1.3 蛋白質(zhì)檢測
        4.2 TF 主要成分的測定結(jié)果
            4.2.1 改良超濾法的產(chǎn)品含量測定結(jié)果
            4.2.2 超濾法生產(chǎn)的 TF 分子量和氨基酸的檢測結(jié)果
        4.3 生物學檢測結(jié)果
        4.4 體內(nèi)外活性檢測結(jié)果
            4.4.1 小鼠巨噬細胞吞噬功能試驗
            4.4.2 E-玫瑰花環(huán)試驗
            4.4.3 豬脾轉(zhuǎn)移因子阻斷小鼠免疫模型的試驗
    5.討論
    6.小結(jié)
參考文獻
致謝


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3099316