【摘要】：母畜產(chǎn)后疾病在母畜疾病中占有很大的比例,由于產(chǎn)后母畜的抵抗力下降,且身體有傷口,一旦處理不及時(shí),容易導(dǎo)致感染,引起生殖系統(tǒng)的炎癥,嚴(yán)重時(shí)造成母畜的終身淘汰。益母生化顆粒是在益母生化散的基礎(chǔ)上改變劑型而成,是預(yù)防母畜產(chǎn)后疾病的藥物,具有活血化瘀,清熱解毒,促進(jìn)惡露排出等功效。益母康顆粒作為一種新獸藥其安全性未知,根據(jù)《新獸藥研制管理辦法》及原農(nóng)業(yè)部第442號(hào)公告等的相關(guān)要求,對(duì)其進(jìn)行臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià),試驗(yàn)內(nèi)容主要包括急性毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)三部分。試驗(yàn)結(jié)果如下:1.益母康顆粒的急性毒性試驗(yàn):SPF昆明種小鼠經(jīng)口灌胃給藥試驗(yàn)期間,未見死亡,精神、行為狀態(tài)良好,體重、采食正常,臟器重量、器官指數(shù)和組織病理學(xué)等指標(biāo)均正常,各個(gè)給藥組和空白對(duì)照組間均無(wú)明顯差異(P0.05),經(jīng)測(cè)定其最大給藥量為19.2g/kg,表明益母康顆粒的對(duì)小鼠無(wú)急性毒性作用。2.益母康顆粒的亞慢性毒性試驗(yàn):SD大鼠30d經(jīng)口灌胃給藥試驗(yàn)期間,大鼠全部存活,各劑量組(15.0,7.5,1.5 g/(kg·d))和空白對(duì)照組大鼠的各種觀察指標(biāo)都正常,體重、增重、采食量,血液生理生化、臟器重量、器官指數(shù)和組織病理學(xué)等指標(biāo)與正常對(duì)照組比較,差異不顯著(P0.05),表明益母康顆粒對(duì)大鼠無(wú)慢性毒性作用。3.益母康顆粒的生殖毒性試驗(yàn):3.1性成熟母鼠的生殖毒性試驗(yàn),性成熟母鼠15d經(jīng)口灌胃給藥試驗(yàn)期間,母鼠全部存活,其行為正常,體重、攝食量、生殖器官(子宮、卵巢)的重量和器官指數(shù)及病理組織學(xué)等指標(biāo)均正常,且各劑量組(0.6、2.4、9.6 g/(kg·d))與空白對(duì)照組相比顯著不差異(P0.05),說(shuō)明益母康顆粒對(duì)成熟母鼠生殖系統(tǒng)無(wú)不良影響;3.2胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn),孕鼠給藥期(妊娠第6-15d)及飼養(yǎng)期間,孕鼠的各種行為活動(dòng)正常,體重、臟器重量及指數(shù)均正常,胎鼠的各發(fā)育指標(biāo)(子宮(包括胎重)、總著床數(shù)、活胎、死胎、吸收胎、畸胎)均與對(duì)照組無(wú)差異(P0.05),說(shuō)明益母康顆粒對(duì)孕鼠及胎鼠無(wú)不良影響;3.3母鼠圍產(chǎn)期的毒性試驗(yàn),母鼠給藥期(妊娠第15d至仔鼠離乳)及飼養(yǎng)期間,母鼠的各種行為活動(dòng)正常,體重、臟器重量及指數(shù)均正常,仔鼠的生長(zhǎng)發(fā)育、體重、生理發(fā)育達(dá)標(biāo)時(shí)間、新生鼠反射達(dá)標(biāo)時(shí)間、臟器重量及指數(shù)、病理組織學(xué)和子代生殖行為等均正常,與空白對(duì)照組相比差異不顯著(P0.05),說(shuō)明益母康顆粒對(duì)圍產(chǎn)期母鼠及仔鼠無(wú)不良影響;綜上所述,益母康顆粒對(duì)小鼠的急性毒性作用、大鼠的慢性毒性作用和母鼠的生殖毒性作用,均與正常對(duì)照組無(wú)差異,證明益母康顆粒對(duì)小鼠和大鼠是安全的,沒有藥物毒性作用。研究為下一步的臨床試驗(yàn)提供了依據(jù)。
【學(xué)位授予單位】：聊城大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：S859.79
【圖文】：

雄小鼠的體重?zé)o影響。表 2-3 益母康顆粒對(duì)小鼠的增重及進(jìn)食量的影響（g）Table 2-3 Effect of Yimukang granule on weight gain and food consumption in mice（g）性別 組別 初體重 終體重 增重 進(jìn)食量雄一 21.3±0.55 31.1±1.28 9.8±0.92 39.9±4.6二 21.1±0.27 33.0±1.32 11.9±0.81 40.4±5.4三 21.7±0.73 32.5±1.67 10.8±1.18 39.3±4.8四 21.2±0.32 31.2±1.20 10.0±0.76 39.4±5.1對(duì)照 21.2±0.63 32.0±1.22 10.8±0.93 40.6±4.9雌一 20.0±0.41 28.2±1.42 8.2±0.92 36.4±5.8二 19.5±1.27 28.7±1.65 9.2±1.46 36.3±5.1三 20.1±0.92 28.3±1.43 8.2±1.18 36.1±4.9四 20.3±0.40 28.5±0.83 8.2±0.62 38.0±5.6對(duì)照 19.3±0.67 27.7±1.70 8.4±1.19 38.1±5.7

臟指數(shù)、肝臟指數(shù)、脾臟指數(shù)、肺臟指數(shù)和腎臟指數(shù)，與雌性、雄性小鼠各對(duì)照組比較，差異均不顯著（P＞0.05）。表 2-4 益母康顆粒對(duì)小鼠臟器指數(shù)（%）的影響Table 2-4 Effect of Yimukang granule on visceral index (%) in mice別 組別 肝 脾 腎 心 肺一 5.49±0.39 0.46±0.08 1.54±0.17 0.60±0.08 0.69±0.06二 5.88±0.59 0.47±0.09 1.55±0.24 0.53±0.06 0.71±0.08三 5.41±0.36 0.48±0.05 1.42±0.15 0.54±0.08 0.72±0.10四 5.41±0.55 0.48±0.09 1.42±0.14 0.54±0.06 0.72±0.05對(duì)照 5.48±0.55 0.48±0.09 1.43±0.18 0.54±0.06 0.72±0.11一 4.89±0.32 0.45±0.05 1.25±0.08 0.48±0.05 0.72±0.12二 5.37±0.37 0.52±0.06 1.35±0.16 0.55±0.07 0.76±0.09三 5.58±0.28 0.48±0.10 1.48±0.07 0.56±0.04 0.72±0.10四 5.39±0.30 0.48±0.06 1.40±0.13 0.53±0.08 0.72±0.08對(duì)照 5.41±0.46 0.48±0.06 1.41±0.11 0.54±0.06 0.73±0.12

圖 3-1 大鼠的體重變化Fig. 3-1 changes in body weight of rats由圖 3-1、表 3-9 可知：在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，各劑量組及對(duì)照組的雄性和雌性鼠體重一直在不斷增加，并且體重增加狀況良好。由于性別上的差異導(dǎo)致的雄性和性大鼠體重增長(zhǎng)及進(jìn)食情況略有差異，可以發(fā)現(xiàn)雄性大鼠總采食量要多于雌性大鼠體重增加要快于雌性大鼠。各劑量組的雌性、雄性大鼠與各自性別的對(duì)照組相比較有顯著性差異（P＞0.05）。益母康顆粒 30d 灌胃試驗(yàn)對(duì)大鼠的增重及進(jìn)食量無(wú)不良影響。表 3-9 大鼠增重及總采食量（g）Table 3-9 Weight gain and total feed intake in rats（g）性別 組別 平均初體重 平均終體重 平均增重 總采食量雄高劑量組 238.6±6.95 360.9±11.41 122.3±18.0 673.1±19.2中劑量組 243.7±6.50 399.0±29.30 155.3±29.8 760.2±14.7低劑量組 258.9±6.08 415.6±42.50 156.7±36.4 782.3±14.4

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2786448