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丁香提取物微乳臨床前安全性評價

發(fā)布時間:2019-12-03 00:37
【摘要】:丁香為桃金娘科植物丁香(Eugenie caryophyllata Thumb)的干燥花蕾,具有溫中降逆、補腎助陽的功效;瘜W研究表明,丁香主要成分為揮發(fā)油(17.1%),其中丁香酚含量高達80.3%。藥理研究表明,丁香具有抗氧化、抗菌、抗炎和驅(qū)蟲殺螨作用。微乳是一種由表面活性劑和助表面活性劑組成的油水混合體系,具有熱力學穩(wěn)定、黏度低、分散性好、便于吸收等優(yōu)點。本試驗通過急性毒理學試驗和亞慢性毒性試驗,考察丁香提取物微乳對動物的安全性,為臨床使用丁香提取物微乳提供科學依據(jù),結(jié)果如下:(1)丁香提取物微乳的急性毒理學試驗:采用小鼠急性毒性試驗、兔皮膚刺激性試驗及眼結(jié)膜刺激性試驗,評價丁香提取物微乳的急性毒性作用。結(jié)果表明,丁香提取物微乳小鼠經(jīng)口LD50大于5000 mg/kg,小鼠的最大耐受量(MTD)為9924 mg/kg,對兔皮膚、眼結(jié)膜無刺激,屬于實際無毒、無刺激物質(zhì)。(2)丁香提取物微乳的亞慢性毒性試驗:采用連續(xù)小鼠28 d灌胃給藥法,評價丁香提取物微乳的亞慢性毒性作用。結(jié)果表明,丁香提取物微乳對小鼠的臨床表現(xiàn)、臟器指數(shù)無顯著影響;中、低劑量能降低小鼠的體增重和增長率(P0.05),高、中劑量能使小鼠血液中嗜中性粒細胞數(shù)量顯著增加(P0.05),高、中、低劑量能降低小鼠血液中尿素氮含量(P0.05),其它生化指標無影響(P0.05)。病理組織學檢查未見明顯病理變化。
【圖文】:

刺激試驗,丁香,兔眼,微乳


A. 給藥組 B. 對照組A. Experiment group B. Control group圖 4-2 丁香提取物微乳對家兔眼結(jié)膜刺激試驗Fig 4-2 The rabbit eye conjunctival stimulation test of Flos Caryophylli extract micromulsion表 4-7 兔眼結(jié)膜刺激試驗結(jié)果Table 4-7 The result of eye irritative action物序號AnimalNo.1 2 3 4 5 6平均值Mean級評分Score0 0 1 0 1 0 0.33 討論丁香提取物微乳由 1,2-丙二醇、油酸乙酯、聚氧乙烯氫化蓖麻油、丁香提取物及餾水按一定比例混合攪拌而成,郭超(2016)研究結(jié)果表明其具有顯著的殺螨效果,,防治動物螨病的新型制劑。新藥臨床前安全性評價是新藥評價的主要內(nèi)容之一,也是床安全使用新藥的主要依據(jù)(王文萍 2015)。按照《獸藥研究技術(shù)指導原則》受試
【學位授予單位】:西北農(nóng)林科技大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2017
【分類號】:S853.7

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