鼠疫菌噬菌體效價噬菌斑測定法的建立
發(fā)布時間:2017-09-28 19:22
本文關(guān)鍵詞:鼠疫菌噬菌體效價噬菌斑測定法的建立
【摘要】:目的建立鼠疫菌噬菌體噬菌斑效價測定方法。方法通過分析細(xì)菌接種濃度、孵育吸附時間及培養(yǎng)溫度等參數(shù),建立鼠疫菌噬菌體效價測定方法,并分析其精密性;建立鼠疫活疫苗鑒別及純菌檢查用噬菌體效價質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果經(jīng)優(yōu)化后確定細(xì)菌接種濃度為7×108/mL,不需孵育吸附,培養(yǎng)溫度為29℃,所建立的檢測方法精密性較好,用于鼠疫活疫苗鑒別及純菌檢查用噬菌體效價質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于1×106PFU/mL。結(jié)論建立了鼠疫菌噬菌體噬菌斑效價測定方法,為鼠疫菌噬菌體及疫苗質(zhì)量控制奠定了基礎(chǔ)。
【作者單位】: 中國食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】: 鼠疫桿菌 噬菌體 效價
【分類號】:R392
【正文快照】: 中國現(xiàn)行人用鼠疫疫苗為皮上劃痕用鼠疫活疫苗,該疫苗的純菌檢查是安全性評價的重要檢測項目,現(xiàn)用純菌檢查方法實際是套用無菌檢查的直接接種方法[1]。由于活疫苗制劑中的本菌作為優(yōu)勢菌對可能存在的污染菌具有抑制作用,直接接種方法對活疫苗中的少量污染菌存在漏檢可能。為此
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本文編號:937652
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