麻疹-流行性乙型腦炎聯(lián)合減毒活疫苗的穩(wěn)定性研究
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【摘要】:目的考察麻疹-流行性乙型腦炎(乙腦)聯(lián)合減毒活疫苗(Measles and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine,M-JEV)的穩(wěn)定性。方法將M-JEV,37℃放置7d,檢測(cè)病毒滴度;2~8℃放置0~24個(gè)月,檢測(cè)外觀、水分、病毒滴度、安全試驗(yàn)、異常毒性,0月和18個(gè)月時(shí)進(jìn)行全檢;(-30±2)℃放置0~30個(gè)月,檢測(cè)外觀、水分、病毒滴度、安全試驗(yàn)、異常毒性,0月、18個(gè)月、30個(gè)月時(shí)進(jìn)行全檢。結(jié)果所有檢測(cè)結(jié)果,均符合2010年版《中華人民共和國(guó)藥典》三部麻疹減毒活疫苗和乙腦減毒活疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論 M-JEV有較好的穩(wěn)定性。
【作者單位】: 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 國(guó)家聯(lián)合疫苗工程技術(shù)研究中心;
【關(guān)鍵詞】: 麻疹-流行性乙型腦炎聯(lián)合減毒活疫苗 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 熱穩(wěn)定性 長(zhǎng)期穩(wěn)定性
【基金】:國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)重大項(xiàng)目生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域疫苗與抗體工程項(xiàng)目(編號(hào)2006AA02A233) 生物技術(shù)領(lǐng)域疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目(編號(hào)2012AA02A401)
【分類號(hào)】:R392
【正文快照】: 麻疹和流行性乙型腦炎(乙腦)的免疫預(yù)防均已列入我國(guó)免疫規(guī)劃[1]。麻疹-乙腦聯(lián)合減毒活疫苗(Measles and Japanese Encephalitis Combined Attenua-ted Live Vaccine,M-JEV)的研制,對(duì)落實(shí)國(guó)家免疫規(guī)劃起著積極作用。武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(武漢公司)研制的M-JEV,按20
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本文編號(hào):918867
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