利用入境人員血清盤評價西尼羅病毒IgG抗體檢測試劑盒
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【摘要】:鑒于國內(nèi)尚無明確的西尼羅病毒(West nile virus,WNV)感染病例報道,通過建立入境人員血清樣品盤來評價自行研制西尼羅病毒IgG抗體的間接ELISA檢測試劑盒。選擇來自WNV感染區(qū)的入境人員血清286份,通過美國食品藥物管理局(Food and drug administration,FDA)認證的FOCUS公司的West Nile Virus IgG Dxselect試劑盒以及Panbio公司的Dengue IgG Capture ELISA試劑盒篩選出評價用血清樣品盤,平行比較評估自行研制的WNV IgG檢測試劑盒結(jié)果,進一步對試劑盒的特異性,重復(fù)性和穩(wěn)定性進行評價研究。結(jié)果顯示,自行研制的試劑盒陽性檢出率為35.6%,FOCUS West Nile Virus IgG Dxselect檢測試劑盒則為32.5%,兩者之間無統(tǒng)計學(xué)差異(χ2=3.05,P=0.0780.05),并具有良好的一致性(Kappa=0.837 2);其中兩者的陽性檢出符合率為91.18%,陰性符合率為95.34%,總符合率為92.66%。研制的間接ELISA方法診斷試劑盒具有良好的特異性,穩(wěn)定性和敏感性,檢測效果與境外權(quán)威認證的商品化試劑盒基本一致,為我國防控西尼羅病毒等外來傳染病入境提供技術(shù)儲備,也為尚未傳入的傳染病免疫試劑盒評價方法提供了參考依據(jù)。
【作者單位】: 河南師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院;中國檢驗檢疫科學(xué)研究院;溫州醫(yī)科大學(xué);吉林大學(xué);
【關(guān)鍵詞】: 間接ELISA法 西尼羅病毒 入境人員
【基金】:國家傳染病科技重大專項(2013ZX10004805-008);國家傳染病科技重大專項(2013ZX10004101-006) 中國檢科院基本科研項目(2014JK008)
【分類號】:R373.9
【正文快照】: 西尼羅病毒(West nile virus,WNV)在病毒分類學(xué)上屬于黃病毒科的黃病毒屬(flavivirus),與日本腦炎病毒(JEV)、墨累河谷腦炎病毒(MVEV)和圣·路易斯腦炎病毒(SLEV)等病毒在血清學(xué)上同屬于日本腦炎病毒血清群[1-4]。西尼羅病毒為單股正鏈RNA病毒,其基因組全長約為11kb。西尼羅病
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