發(fā)布時間：2017-09-12 01:08

  本文關(guān)鍵詞：臨床前嚙齒類動物致癌性實(shí)驗(yàn)常用統(tǒng)計(jì)方法簡介

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【摘要】：藥物致癌性實(shí)驗(yàn)的目的是通過考察藥物在動物體內(nèi)的潛在致癌作用,從而評價(jià)和預(yù)測其可能對人體造成的危害,是藥物臨床前安全性評價(jià)的重要組成部分。致癌性實(shí)驗(yàn)?zāi)[瘤發(fā)生率及死亡率數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析是致癌實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋的關(guān)鍵部分,目前用于評估致癌實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法很多,但還沒有哪一種統(tǒng)計(jì)方法得到該領(lǐng)域科研人員的公認(rèn)。鑒于上述情況,本文介紹了目前國際常用致癌數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)存在的問題,美國毒性病理學(xué)會及統(tǒng)計(jì)學(xué)家建議的致癌數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法,例如Peto檢驗(yàn)、Poly-3檢驗(yàn)及Poly-k檢驗(yàn),以及美國毒性病理學(xué)會用于Peto檢驗(yàn)的腫瘤準(zhǔn)確性、一致性分類建議等內(nèi)容,以期為我國臨床前藥物致癌性實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)提供參考。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 臨床前藥物安全實(shí)驗(yàn) 嚙齒類動物實(shí)驗(yàn) 致癌性實(shí)驗(yàn) 統(tǒng)計(jì)方法 Peto檢驗(yàn) Poly-檢驗(yàn) Poly-k檢驗(yàn)
【基金】：科技部“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)(2012ZX09302001)資助項(xiàng)目
【分類號】：R-33
【正文快照】： 藥物致癌性是藥物臨床前安全性評價(jià)的重要組成部分,腫瘤發(fā)生率數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析是致癌實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋的關(guān)鍵部分。盡管目前用于致癌實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法種類較多,例如Peto檢驗(yàn)、Poly-3檢驗(yàn)及Poly-k等[1-3],但是尚未有一種方法得到科學(xué)界的廣泛支持,還存在很多問題待解決。美國F

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 光紅梅;王慶利;王海學(xué);;支持復(fù)方調(diào)血脂藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)的非臨床研究評價(jià)及其關(guān)注問題[J];中國新藥與臨床雜志;2008年11期

2 ;Novavax完成R.S.V.疫苗的臨床前安全與療效研究[J];臨床合理用藥雜志;2010年03期

3 張一泉,林漢,朱錫霞,劉禮樂,梁貴合,袁洪衛(wèi),周浩,張曉蓉,褚麗萍,雷震,梁遜,高惠;抗纖維蛋白McAb的臨床前實(shí)驗(yàn)研究(簡報(bào))[J];中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)報(bào);1992年05期

4 ;培高利特的臨床前毒理學(xué)研究[J];國外醫(yī)學(xué).藥學(xué)分冊;1994年06期

5 楊海琪;抗致潰瘍細(xì)菌的菌苗的臨床前試驗(yàn)[J];國外醫(yī)學(xué).預(yù)防.診斷.治療用生物制品分冊;1995年04期

6 段蔚泓,戎力,陳湘濤,耿威,汪霞,楊蕾;口腔修復(fù)學(xué)臨床前教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)方法的改革與實(shí)踐[J];北京口腔醫(yī)學(xué);1999年03期

7 羅楚云;對已檢澄明度合格的一例輸液用于臨床前又發(fā)現(xiàn)異物的分析[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;1990年05期

8 袁慶輝;重組因子Ⅸ的臨床前研究[J];國外醫(yī)學(xué).輸血及血液學(xué)分冊;1999年05期

9 曲寶華;口腔專業(yè)學(xué)生的臨床前教育忽視不得[J];中等醫(yī)學(xué)教育;1996年03期

10 莫長林;實(shí)施GLP 構(gòu)建廣西中藥臨床前安全評價(jià)規(guī)范化體系[J];廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào);2003年S1期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 張之顥;;臨床前心臟安評對新藥研發(fā)的重要性[A];2011藥物非臨床安全評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研討會論文集[C];2011年

2 岑小波;;基因治療類藥物臨床前安全性研究[A];提高藥物研究質(zhì)量 保證人類用藥安全——全國藥物臨床前安全性評價(jià)（GLP）第三期高級培訓(xùn)班會議資料[C];2010年

3 譚正懷;;中藥新藥臨床前藥效學(xué)評價(jià)的思考[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥實(shí)驗(yàn)藥理分會第八屆學(xué)術(shù)會議論文摘要匯編[C];2009年

4 閆莉萍;王海學(xué);彭健;;微球制劑的臨床前藥理毒理研究和評價(jià)的一般考慮[A];2009年中國藥學(xué)大會暨第九屆中國藥師周論文集[C];2009年

5 張玲玲;魏偉;肖峰;吳成義;徐建華;鮑春德;李興福;倪立青;;雞Ⅱ型膠原臨床前及臨床藥效學(xué)研究[A];2008第十一次全國臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)大會論文集[C];2008年

6 朱慶黨;陳志紅;劉麗;;臨床前技能訓(xùn)練在口腔修復(fù)教學(xué)中的應(yīng)用研究[A];第六次全國口腔修復(fù)學(xué)學(xué)術(shù)會議論文摘要匯編[C];2009年

7 王崇丹;趙育革;關(guān)郁;;31例宮頸臨床前癌的臨床發(fā)現(xiàn)分析[A];中國抗癌協(xié)會婦科腫瘤專業(yè)委員會第七次全國學(xué)術(shù)會議論文匯編[C];2003年

8 李培忠;;抗癌藥臨床前安全性研究的討論[A];中國藥理學(xué)會毒理專業(yè)委員會第十次學(xué)術(shù)會議論文摘要匯編[C];2004年

9 王秀文;范玉明;齊衛(wèi)紅;;疫苗臨床前安全性評價(jià)[A];中國毒理學(xué)會——第一屆全國中青年學(xué)者科技論壇論文（摘要）集[C];2004年

10 Sandra Allerheiligen;Jenny Chien;;臨床前與臨床藥代動力學(xué)分析中的方法學(xué)[A];藥物非臨床安全性研究學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2007年

中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 馮丹龍;王勛彪;藥物在臨床前的測試[N];中國醫(yī)藥報(bào);2002年

2 王蘇平;在中國建創(chuàng)新中心是個里程碑[N];健康報(bào);2007年

3 萬紋;共享數(shù)據(jù)八大藥企加快新藥臨床試驗(yàn)步伐[N];中國醫(yī)藥報(bào);2006年

4 本報(bào)記者 馮正軍 張麟;與GLP專家面對面[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2003年

5 基因潮生物科技協(xié)助供稿;將腫瘤細(xì)胞“一網(wǎng)打盡”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2002年

6 李俊邋　記者 王春;我抗艾新藥步入國際合作快車道[N];科技日報(bào);2007年

7 本報(bào)記者 陳錚;中藥注射劑臨床前安全評價(jià)方法有待改進(jìn)[N];中國醫(yī)藥報(bào);2009年

8 本報(bào)記者 白毅;我國臨床前藥物安全性評價(jià)研究亟須與國際接軌[N];中國醫(yī)藥報(bào);2009年

9 記者 張泓 實(shí)習(xí)生 王志博;國際生研院建設(shè)進(jìn)展順[N];北方經(jīng)濟(jì)時報(bào);2009年

10 鐘可芬;藥明康德與科文斯將組建合資企業(yè)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2008年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 孫玉明;葡磷酰胺臨床前藥物代謝與動力學(xué)研究[D];沈陽藥科大學(xué);2006年

2 王江;優(yōu)克那非臨床前藥代動力學(xué)研究[D];吉林大學(xué);2008年

3 黃凱;新型抗白血病化合物FB2臨床前藥代動力學(xué)研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2012年

4 黃覺斌;自然人群中老年人輕度認(rèn)知障礙的隨訪研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2002年

5 張友九;融合蛋白rh-TNT-IL-2臨床前藥代動力學(xué)的研究[D];蘇州大學(xué);2006年

6 霍愛紅;穩(wěn)定的CPS11衍生物的臨床前預(yù)研究[D];天津大學(xué);2012年

7 唐金樹;化學(xué)去細(xì)胞神經(jīng)同種異體移植的臨床前及初步臨床應(yīng)用研究[D];中國人民解放軍軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院;2004年

8 魯?shù)さ?硫代反義寡核苷酸藥物的臨床前藥代動力學(xué)研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2007年

9 蘇強(qiáng);現(xiàn)代分析技術(shù)在新型鉑類抗癌候選藥物（SM54111）研發(fā)中的應(yīng)用[D];沈陽藥科大學(xué);2008年

10 孔琦;噻吩諾啡的藥代動力學(xué)研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2007年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 韓瑩;液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法研究艾瑞昔布臨床前藥代動力學(xué)和毒代動力學(xué)[D];沈陽藥科大學(xué);2003年

2 趙麗艷;液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法研究阿德福韋地匹福酯的臨床前藥代動力學(xué)[D];沈陽藥科大學(xué);2002年

3 牟英;椒苯酮胺臨床前藥代動力學(xué)研究[D];沈陽藥科大學(xué);2003年

4 李柯;9-硝基喜樹堿臨床前藥物動力學(xué)分析方法研究[D];沈陽藥科大學(xué);2002年

5 劉若瑞;國產(chǎn)重組抗CD20單克隆抗體的臨床前藥效學(xué)和藥代動力學(xué)研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2011年

6 呂允鳳;米屈肼臨床前藥學(xué)研究及人體藥代動力學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化初步研究[D];山東大學(xué);2005年

7 翟倩倩;新型Hsp90抑制劑-SNX-2112的臨床前藥代動力學(xué)研究[D];暨南大學(xué);2010年

8 朱凌;新型酪氨酸酶抑制劑UP302臨床前藥代動力學(xué)研究[D];中國藥品生物制品檢定所;2011年

9 周云久;淫羊藿注射液臨床前研發(fā)項(xiàng)目管理研究[D];哈爾濱工程大學(xué);2007年

10 王瓊瓊;Caspase抑制劑F1013的臨床前毒代動力學(xué)及其排泄、代謝研究[D];武漢科技大學(xué);2012年

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本文編號：834150