本文關(guān)鍵詞：臨床前嚙齒類動物致癌性實驗常用統(tǒng)計方法簡介

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【摘要】：藥物致癌性實驗的目的是通過考察藥物在動物體內(nèi)的潛在致癌作用,從而評價和預(yù)測其可能對人體造成的危害,是藥物臨床前安全性評價的重要組成部分。致癌性實驗?zāi)[瘤發(fā)生率及死亡率數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析是致癌實驗結(jié)果解釋的關(guān)鍵部分,目前用于評估致癌實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法很多,但還沒有哪一種統(tǒng)計方法得到該領(lǐng)域科研人員的公認。鑒于上述情況,本文介紹了目前國際常用致癌數(shù)據(jù)的統(tǒng)計存在的問題,美國毒性病理學會及統(tǒng)計學家建議的致癌數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法,例如Peto檢驗、Poly-3檢驗及Poly-k檢驗,以及美國毒性病理學會用于Peto檢驗的腫瘤準確性、一致性分類建議等內(nèi)容,以期為我國臨床前藥物致癌性實驗的數(shù)據(jù)統(tǒng)計提供參考。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 臨床前藥物安全實驗 嚙齒類動物實驗 致癌性實驗 統(tǒng)計方法 Peto檢驗 Poly-檢驗 Poly-k檢驗
【基金】：科技部“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(2012ZX09302001)資助項目
【分類號】：R-33
【正文快照】： 藥物致癌性是藥物臨床前安全性評價的重要組成部分,腫瘤發(fā)生率數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析是致癌實驗結(jié)果解釋的關(guān)鍵部分。盡管目前用于致癌實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法種類較多,例如Peto檢驗、Poly-3檢驗及Poly-k等[1-3],但是尚未有一種方法得到科學界的廣泛支持,還存在很多問題待解決。美國F

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本文編號：834150