發(fā)布時(shí)間：2017-09-08 03:40

  本文關(guān)鍵詞：帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)中2BS細(xì)胞細(xì)胞工廠培養(yǎng)工藝的建立

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【摘要】：目的建立帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)中2BS細(xì)胞在細(xì)胞工廠中的培養(yǎng)工藝。方法將2BS細(xì)胞復(fù)蘇(28代)后,連續(xù)傳代至35、36代,再分別按1∶4、1∶2比例傳至10層細(xì)胞工廠中,采用不同的加液量(200、300、400 ml/層)進(jìn)行培養(yǎng),顯微鏡下觀察細(xì)胞形態(tài),并進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)。取細(xì)胞工廠,按MOI 0.008接種水痘-帶狀皰疹病毒,制備成帶狀皰疹減毒活疫苗,檢測(cè)疫苗原液及成品的滴度;疫苗成品進(jìn)行37℃穩(wěn)定性試驗(yàn);采用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)抗生素殘留量和牛血清白蛋白殘留量;凝膠法檢測(cè)內(nèi)毒素含量;水分容量滴定法檢測(cè)水分含量。結(jié)果 2BS細(xì)胞按1∶2比例傳代,細(xì)胞工廠單層加液量為300 ml,可制備單層致密、優(yōu)質(zhì)的細(xì)胞,細(xì)胞工廠收獲時(shí)細(xì)胞病變達(dá)80%以上,且病變細(xì)胞圓潤(rùn)、典型、廣泛,細(xì)胞形態(tài)保持較好;傳代比例為1∶4的細(xì)胞制備的疫苗原液及成品的滴度明顯低于傳代比例為1∶2的細(xì)胞制備的疫苗,且1∶4傳代的細(xì)胞制備的疫苗成品37℃穩(wěn)定性滴度不符合帶狀皰疹疫苗放置1周病毒滴度不小于4.6 lg PFU/ml的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);其他各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均符合要求。結(jié)論建立了帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)中2BS細(xì)胞在細(xì)胞工廠中的培養(yǎng)工藝,利用細(xì)胞工廠可制備出質(zhì)量均一、致密優(yōu)質(zhì)的2BS細(xì)胞。
【作者單位】： 長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 帶狀皰疹疫苗 BS細(xì)胞 細(xì)胞工廠
【分類號(hào)】：R373.11;R392-33
【正文快照】： 隨著國(guó)家對(duì)預(yù)防用生物制品的要求越來(lái)越高,對(duì)生產(chǎn)工藝的要求亦越來(lái)越高。培養(yǎng)瓶生產(chǎn)工藝的缺點(diǎn)是每個(gè)培養(yǎng)瓶均是一個(gè)獨(dú)立的細(xì)胞培養(yǎng)單元,細(xì)胞質(zhì)量會(huì)影響病毒產(chǎn)量,導(dǎo)致每瓶疫苗的滴度不同,疫苗批間產(chǎn)生差異,且占用空間、勞動(dòng)強(qiáng)度也很大,對(duì)疫苗產(chǎn)量的擴(kuò)大及質(zhì)量的提高均形成了嚴(yán)

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

1 李建平;周長(zhǎng)軍;王宇;田靜;劉成;趙小琳;李宏濤;;國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口DMEM培養(yǎng)基培養(yǎng)CHO-C28細(xì)胞效果比較[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;2007年03期

2 姚偉;鐘建琴;蘇波;方杰;沈?qū)W峰;譚建新;霍海琴;李清朗;;細(xì)胞工廠培養(yǎng)沙鼠腎原代細(xì)胞制備腎綜合征出血熱滅活疫苗[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;2010年06期

3 郝鵬博;謝秋紅;杜巖;楊蕾蕾;;比較胰酶/EDTA兩種消化液對(duì)攜帶水痘-帶皰疹病毒的2BS消化效果分析[J];中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥;2011年21期

【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 李建軍;賈國(guó)倫;王君;梁建強(qiáng);楊麗;;金銀花不同種質(zhì)花蕾的形態(tài)和品質(zhì)成分比較分析[J];廣西師范大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2013年04期

2 宋新;王冰;丁璞;李先寬;陳婷;吳亞男;;1.8%復(fù)硝酚鈉脅迫對(duì)五味子木脂素類成分含量的影響[J];北方園藝;2014年02期

3 何夢(mèng)玲;何芳;熊洋;馬嘉瑜;龔偉駿;嚴(yán)寒靜;;茉莉酸甲酯對(duì)廣藿香葉中百秋里醇含量的影響[J];北方園藝;2014年05期

4 刁新平;葉應(yīng)建;王利軍;陳美霞;;北蒼術(shù)飼料添加劑發(fā)酵工藝的研究[J];東北農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào);2013年12期

5 齊冰;李爽;孟憲生;包永睿;王帥;;氣滯胃痛顆粒中無(wú)機(jī)元素分析[J];廣東微量元素科學(xué);2014年02期

6 沈炳香;王桐生;魏慶紅;李莉;吳金爽;余貴媛;吳德玲;;亳菊總黃酮對(duì)大鼠急性心肌缺血的保護(hù)作用[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2014年01期

7 王瓊;劉守金;李長(zhǎng)來(lái);胡宗群;魯宏明;趙寶林;;安徽和縣常用藥用植物資源調(diào)查[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2014年01期

8 張婕;金傳山;吳德玲;張偉;;正交試驗(yàn)法優(yōu)選黃精加壓酒蒸工藝研究[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2014年01期

9 楊潔;林薔;李立華;孟楣;方成武;;歙白術(shù)與其他產(chǎn)地白術(shù)中白術(shù)內(nèi)酯類成分含量比較[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2014年01期

10 王斌;孟楣;劉先華;周安;王傳博;童佳兵;李澤庚;;高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法檢測(cè)芪白平肺膠囊中3種人參皂苷含量[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2014年01期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 劉令九;趙小琳;岳立廣;徐艷玲;李淑焱;侯麗娟;隋紅;姜崴;謝寶生;李勇;劉兵;李海濱;;細(xì)胞工廠培養(yǎng)人胚肺二倍體細(xì)胞制備凍干甲型肝炎減毒活疫苗[A];2011中國(guó)生物制品年會(huì)暨第十一次全國(guó)生物制品學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2011年

2 張稀雯;黃志軍;向陽(yáng);郭慧娟;熊莉;許沛虎;;驅(qū)白巴布期片質(zhì)量控制研究[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

3 王曉飛;葛海生;于玲;柴江平;;柴辛鼻敏康膠囊初步穩(wěn)定性研究[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

4 王曉冬;田源紅;張英;劉贅;馬敬原;熊燦霞;;馬蘭草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

5 張芳;;復(fù)方氫氯噻嗪片中4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺的檢查[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

6 劉會(huì)茹;王艷清;盧學(xué)軍;;熱毒寧注射液與甲硝唑和替硝唑氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性研究[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

7 周述香;程鋼;曾玲;;1例嚴(yán)重骨外傷繼發(fā)重癥感染患者的藥學(xué)服務(wù)[A];2012年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十二屆中國(guó)藥師周論文集[C];2012年

8 顧嘉欽;朱s，

本文編號(hào)：811673