本文關(guān)鍵詞：生物制劑中殘余DNA的潛在危害性及其檢測(cè)方法的研究進(jìn)展

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【摘要】：殘余DNA(residual DNA,rDNA)的監(jiān)控對(duì)多數(shù)已上市或正在開(kāi)發(fā)的生物制劑都是必需的。rDNA被視為與宿主相關(guān)的不純物,闡明其潛在的危害性,運(yùn)用適當(dāng)方法證明其在工藝過(guò)程中被清除到可接受和/或一致性的水平,對(duì)生物制劑生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)至關(guān)重要。本文就rDNA的潛在危害性及其定量檢測(cè)方法的研究進(jìn)展作一綜述。
【作者單位】： 北京天壇生物制品股份有限公司乙肝疫苗室;
【關(guān)鍵詞】： 殘余DNA 潛在危害性 檢測(cè)方法
【分類號(hào)】：R392
【正文快照】： 近年來(lái),生物制劑生產(chǎn)用基質(zhì)的開(kāi)發(fā)取得了很大進(jìn)步,在傳統(tǒng)/經(jīng)典的細(xì)胞基質(zhì),如雞胚細(xì)胞、原代雞成纖維細(xì)胞,已達(dá)到其生產(chǎn)能力極限的情況下,新的生產(chǎn)基質(zhì)如狗腎傳代細(xì)胞(MDCK)、中華倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(CHO)、非洲綠猴腎細(xì)胞(Vero)已被證明是具有高效復(fù)制能力的細(xì)胞基質(zhì)。這些新的細(xì)胞

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 饒春明;趙陽(yáng);李永紅;王軍志;;應(yīng)用熒光法測(cè)定重組細(xì)胞因子中殘余DNA含量[J];藥物分析雜志;2005年12期

2 王蘭;高凱;畢華;李永紅;饒春明;;熒光法和DNA雜交法檢測(cè)重組技術(shù)產(chǎn)品中殘余DNA的比較[J];藥物分析雜志;2009年07期

【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 呂萍;王洪明;辛中帥;李晶;梁成罡;;門(mén)冬胰島素外源性DNA殘留量的熒光法檢測(cè)[J];中國(guó)醫(yī)藥科學(xué);2012年05期

2 王淼;陳宇X;蔣玉輝;薛巧如;張永嘉;;熒光定量PCR檢測(cè)重組人干擾素α2b中宿主基因組的殘留DNA[J];華西藥學(xué)雜志;2010年02期

3 曹守春;董關(guān)木;李加;唐建蓉;吳小紅;劉景華;石磊泰;;Vero細(xì)胞LTR基因的克隆及其DNA定量PCR檢測(cè)方法的建立[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;2011年05期

4 陶磊;饒春明;王蘭;韓春梅;李響;高凱;王軍志;;人源化抗表皮生長(zhǎng)因子受體單克隆抗體質(zhì)控方法的建立[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;2013年01期

5 牛冬云;連煒;何靜;鄔智剛;柯瀟;;康柏西普制品中CHO細(xì)胞DNA殘留量的檢測(cè)[J];中國(guó)生物制品學(xué)雜志;2013年07期

6 張昀;陳國(guó)明;李娜;何偉平;李q，

本文編號(hào)：759569