發(fā)布時間：2017-08-08 18:06

  本文關(guān)鍵詞：流感病毒H7N9型裂解疫苗動物安全性評價

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【摘要】：目的對流感病毒H7N9型裂解疫苗進行動物局部安全性評價。方法家兔肌肉刺激試驗:家兔后肢股四頭肌im 0.5m L流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天給藥1次,連續(xù)給藥2 d,末次給藥后48 h和第25天對注射部位進行肉眼和病理組織學(xué)檢查。豚鼠全身主動過敏試驗:豚鼠后肢隔日im 0.5 m L流感病毒H7N9型裂解疫苗,連續(xù)注射3次,于末次致敏后第14天iv給予1.0 m L的流感病毒H7N9型裂解疫苗進行激發(fā),觀察豚鼠30 min內(nèi)是否出現(xiàn)過敏反應(yīng)。急性毒性試驗:小鼠后肢im 0.2 m L流感病毒H7N9型裂解疫苗,給藥1次后觀察小鼠的不良反應(yīng)情況。結(jié)果流感病毒H7N9型裂解疫苗可導(dǎo)致注射部位肌肉出現(xiàn)局灶性炎細胞浸潤,肌間質(zhì)細胞增生,條索狀化膿灶,停藥25 d后,上述病變消失。流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠過敏反應(yīng)發(fā)生率為67%,25 min內(nèi)恢復(fù)正常,過敏反應(yīng)評價為弱陽性到陽性;小鼠急性毒性試驗未見異常。結(jié)論流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影響其臨床使用。
【作者單位】： 北京市藥品檢驗所藥物安全評價中心;
【關(guān)鍵詞】： 流感病毒HN型裂解疫苗 肌肉刺激 過敏 急性毒性 安全性評價
【分類號】：R392
【正文快照】： 流感病毒H7N9型裂解疫苗[H7N9 InfluenzaVaccine(Split virion,Inactivated,Adjuvanted)]系采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦并提供的NIBRG-268[A/Anhui/1/2013(H7N9)]疫苗病毒株接種雞胚,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、裂解及純化,及氫氧化鋁吸附后制成。該疫苗由北京科興生物制品

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本文編號：641299