本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)思路及報(bào)告規(guī)范，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：臨床試驗(yàn)方案是描述一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)、目的、設(shè)計(jì)、方法和組織,包括統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮、執(zhí)行和完成條件的文件。臨床試驗(yàn)方案是確�？蒲薪Y(jié)果真實(shí)性、減少偏倚的基本措施,為進(jìn)一步完善臨床方案的設(shè)計(jì),使臨床研究課題最終能夠提供更加科學(xué)、可靠的研究數(shù)據(jù),現(xiàn)對(duì)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中存在的問題、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)以及報(bào)告規(guī)范進(jìn)行歸納。
【作者單位】： 北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心;
【關(guān)鍵詞】： 中醫(yī)藥臨床試驗(yàn) 方案設(shè)計(jì) 方案報(bào)告規(guī)范
【基金】：北京中醫(yī)藥大學(xué)自主選題北京中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目[No.2011-CXTD-09] “十二五”行業(yè)專項(xiàng)基金資助項(xiàng)目(No.201207007)
【分類號(hào)】：R-33
【正文快照】： 臨床試驗(yàn)方案是描述一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)、目的、設(shè)計(jì)、方法和組織,包括統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮、執(zhí)行和完成條件的文件⑴。它服務(wù)于多項(xiàng)目的:提供研究者一個(gè)指導(dǎo)試驗(yàn)實(shí)施的文件;提供受試對(duì)象一個(gè)描述詳細(xì)的試驗(yàn)方法;提供倫理委員會(huì)一個(gè)事先了解受試者保障措施的文件以保護(hù)受試者

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本文編號(hào)：485638