本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥臨床試驗方案設(shè)計思路及報告規(guī)范，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：臨床試驗方案是描述一項臨床試驗的背景、理論基礎(chǔ)、目的、設(shè)計、方法和組織,包括統(tǒng)計學(xué)考慮、執(zhí)行和完成條件的文件。臨床試驗方案是確�？蒲薪Y(jié)果真實性、減少偏倚的基本措施,為進一步完善臨床方案的設(shè)計,使臨床研究課題最終能夠提供更加科學(xué)、可靠的研究數(shù)據(jù),現(xiàn)對中醫(yī)藥臨床試驗中存在的問題、試驗方案設(shè)計要點以及報告規(guī)范進行歸納。
【作者單位】： 北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心;
【關(guān)鍵詞】： 中醫(yī)藥臨床試驗 方案設(shè)計 方案報告規(guī)范
【基金】：北京中醫(yī)藥大學(xué)自主選題北京中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)新團隊項目[No.2011-CXTD-09] “十二五”行業(yè)專項基金資助項目(No.201207007)
【分類號】：R-33
【正文快照】： 臨床試驗方案是描述一項臨床試驗的背景、理論基礎(chǔ)、目的、設(shè)計、方法和組織,包括統(tǒng)計學(xué)考慮、執(zhí)行和完成條件的文件⑴。它服務(wù)于多項目的:提供研究者一個指導(dǎo)試驗實施的文件;提供受試對象一個描述詳細的試驗方法;提供倫理委員會一個事先了解受試者保障措施的文件以保護受試者

  本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥臨床試驗方案設(shè)計思路及報告規(guī)范，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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本文編號：485638