本文關(guān)鍵詞：人肺炎球菌參考血清09CS的制備及其中13個肺炎球菌結(jié)合疫苗血清型抗體的IgG含量和調(diào)理吞噬滴度，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的制備人肺炎球菌參考血清,對其中13價肺炎球菌結(jié)合疫苗(pneumococcal conjugate vaccine,PCV)血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型)的抗莢膜多糖抗體Ig G含量和調(diào)理吞噬滴度進行定值。方法用23價肺炎莢膜多糖疫苗免疫20名健康成人,采集免疫后血漿,進行混合、去纖維蛋白原、過濾、分裝、凍干,制備人肺炎球菌參考血清09CS。在WHO細菌性呼吸道病原參考實驗室(University of Alabama at Birmingham,UAB)和蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司(Lanzhou Institute of Biological Products,LIBP)實驗室,采用WHO推薦的Pn PS ELISA法,以國際標(biāo)準(zhǔn)血清89SF為標(biāo)準(zhǔn),對其中13價PCV血清型抗莢膜多糖抗體Ig G含量定值;以臨時定值的09CS為標(biāo)準(zhǔn),檢測12份WHO校正血清、16份LIBP質(zhì)控血清和89SF,對定值的準(zhǔn)確性進一步驗證。同時以調(diào)理吞噬殺菌試驗(opsonophagocytic killing assay,OPA)測定針對13個血清型的調(diào)理吞噬滴度。結(jié)果制備了5 000支(0.5 ml/支)凍干人肺炎球菌參考血清09CS,殘留水分含量2.3%。確定了09CS中13價PCV血清型抗莢膜多糖抗體Ig G含量的臨時定值;以09CS為標(biāo)準(zhǔn)檢測的12份WHO校正血清和16份LIBP質(zhì)控血清的13價PCV血清型抗莢膜多糖抗體結(jié)果,與以89SF為標(biāo)準(zhǔn)檢測的結(jié)果,均具有良好的直線相關(guān)關(guān)系(r≈1.00,P0.05);以09CS為標(biāo)準(zhǔn)檢測的89SF的13價PCV血清型抗莢膜多糖抗體的新值與其原定值比較,各血清型的誤差百分率的絕對值均20%。確立了09CS中13價PCV血清型調(diào)理吞噬滴度。結(jié)論 LIBP成功制備了人肺炎球菌參考血清09CS,完成了對其中的13價PCV血清型抗莢膜多糖抗體Ig G含量的準(zhǔn)確定值,并確定了調(diào)理吞噬滴度。
【作者單位】： 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司甘肅省疫苗工程技術(shù)研究中心;中國食品藥品檢定研究院;美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校病理學(xué)系呼吸道病原參考實驗室;中國生物技術(shù)股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 肺炎球菌 參考血清 免疫球蛋白G 酶聯(lián)免疫吸附試驗 調(diào)理吞噬殺菌試驗
【基金】：國家科技支撐計劃課題2008BAI66B01 國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題之國藥集團技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟子課題13基金項目:價肺炎球菌結(jié)合疫苗臨床前研究(2011ZX09401-403) 十二五國家高技術(shù)發(fā)展研究計劃(863計劃)疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)項基金項目:目(2012AA02 A 401) 2012年甘肅省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項項目,甘發(fā)改高技[2012]672號
【分類號】：R392
【正文快照】： 肺炎鏈球菌有90多個血清型,約30個血清型對人有致病性[1],可引起肺炎、腦膜炎、急性中耳炎等多種疾病。接種疫苗是預(yù)防和控制該菌引起疾病的有效措施�？紤]到肺炎鏈球菌菌型分布的復(fù)雜性,WHO建議肺炎球菌結(jié)合疫苗的臨床評價應(yīng)以型別特異性抗體水平作為第一臨床終點的判斷指標(biāo)

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