本文關(guān)鍵詞：英首個(gè)“潛力創(chuàng)新藥”授予抗腦癌疫苗

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【摘要】：正據(jù)報(bào)道,英國(guó)醫(yī)療和保健產(chǎn)品管理局(M H R A)為西北生物制藥(Northwest Biotherapeutics)研發(fā)的腦癌疫苗DCVax-L頒發(fā)了"潛力創(chuàng)新藥"(PIM)資質(zhì)。D C Va x-L疫苗是M H R A自今年4月啟動(dòng)"新藥試用計(jì)劃"(EAMS)新政以來授予的第一個(gè)"潛力創(chuàng)新藥"。這項(xiàng)創(chuàng)新藥認(rèn)定被認(rèn)為是英國(guó)版"突破性藥物"評(píng)審。該疫苗是一種基于樹突狀細(xì)胞技術(shù)的個(gè)體化癌癥疫苗,目前處于III期人體臨床實(shí)驗(yàn)階段,主要用于治療包括膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤。著名醫(yī)藥市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma最近把DCVax-L疫苗列入最有商業(yè)潛力的十大晚期臨床開發(fā)。
【分類號(hào)】：R392
【正文快照】： 5據(jù)報(bào)道,英國(guó)醫(yī)療和保健產(chǎn)品管理局(M H R A)為西北生物制藥(Northwest Biotherapeutics)研發(fā)的腦癌疫苗DCVax-L頒發(fā)了“潛力創(chuàng)新藥”(PIM)資質(zhì)。D C Va x-L疫苗是M H R A自今年4月啟動(dòng)“新藥試用計(jì)劃”(EAMS)新政以來授予的第一個(gè)“潛力創(chuàng)新藥”。這項(xiàng)創(chuàng)新藥認(rèn)定被認(rèn)為是英國(guó)

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1 張克堅(jiān);;中國(guó)創(chuàng)新藥申報(bào)的現(xiàn)狀與思考[J];中國(guó)處方藥;2009年11期

2 莊武;;原創(chuàng)新藥,任重道遠(yuǎn)[J];上海醫(yī)藥;2007年01期

3 平其能;;原創(chuàng)新藥的價(jià)值[J];臨床藥物治療雜志;2007年02期

4 張念先;;歐盟對(duì)創(chuàng)新藥品的注冊(cè)保護(hù)制度[J];中國(guó)藥業(yè);2007年02期

5 黃曉龍;;對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)中雜質(zhì)限度確定的幾點(diǎn)思考[J];中國(guó)新藥雜志;2007年02期

6 毛冬蕾;;創(chuàng)新藥開發(fā)的國(guó)內(nèi)練兵與成長(zhǎng)[J];中國(guó)處方藥;2008年04期

7 黃東臨;;創(chuàng)新藥臨床推廣的中國(guó)思維[J];中國(guó)處方藥;2009年07期

8 楊志敏;楊進(jìn)波;馮毅;;促進(jìn)我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)要素的探討[J];中國(guó)新藥雜志;2010年07期

9 ;白云山:頭孢嗪脒創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲美國(guó)專利[J];廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào);2010年02期

10 楊建紅;史繼峰;溫寶書;何燕萍;馮毅;;創(chuàng)新藥研發(fā)與審評(píng)過程中的溝通交流[J];中國(guó)新藥雜志;2010年19期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前5條

1 李天萍;王永慶;張宏文;歐寧;梁寧霞;王虹;趙俊;;實(shí)施創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)中的問題與對(duì)策[A];2011第三屆全國(guó)醫(yī)學(xué)科研管理論壇暨江蘇省醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2011年

2 ;國(guó)外公司看好中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)[A];第二屆全國(guó)精細(xì)化工藥物（醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥）中間體學(xué)術(shù)交流會(huì)論文專輯[C];2005年

3 李茹冰;萬華印;鄧?guó)P君;周丹;徐江平;;心血管創(chuàng)新藥鹽酸椒苯酮胺[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥學(xué)監(jiān)護(hù)專業(yè)委員會(huì)第一屆第四次學(xué)術(shù)研討會(huì)論文摘要匯編[C];2008年

4 博日吉汗格日勒?qǐng)D;麻春杰;那生桑昭日格圖;特格希;王麗麗;;降血脂化學(xué)一類創(chuàng)新藥GB-A的研究進(jìn)展(Ⅰ)[A];中國(guó)化學(xué)會(huì)第二十五屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文摘要集（下冊(cè)）[C];2006年

5 秦伯益;;我國(guó)面臨的人口與健康問題[A];中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)第五屆全國(guó)會(huì)員代表大會(huì)特邀學(xué)術(shù)報(bào)告文集[C];2000年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 本報(bào)記者　 方劍春;創(chuàng)新藥,何時(shí)走完荊棘路[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2006年

2 記者 劉傳書;我小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥首次獲準(zhǔn)美國(guó)臨床研究[N];科技日?qǐng)?bào);2010年

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5 石永進(jìn)　編譯;原創(chuàng)新藥增長(zhǎng)值得期待[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2011年

6 主持 記者 馬飛 劉正午;主流企業(yè)激辯創(chuàng)新藥國(guó)策[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2012年

7 記者 郭一信;抗腫瘤等創(chuàng)新藥審批工作今年將加快[N];上海證券報(bào);2013年

8 南京大學(xué)政府管理學(xué)院 周夢(mèng)玲;創(chuàng)新藥市場(chǎng)化機(jī)制亟待完善[N];光明日?qǐng)?bào);2014年

9 本報(bào)記者 馬靜t，

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