本文關(guān)鍵詞：新型國產(chǎn)腸道病毒71型核酸檢測試劑的質(zhì)量評價

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【摘要】：目的評價新型國產(chǎn)腸道病毒71型核酸定性檢測試劑(新型定性試劑)的質(zhì)量。方法首先用基于磁珠法自動化核酸提取平臺的新型定性試劑和上海之江定性試劑對臨床收集的EV71 RNA咽拭子和糞拭子樣本進行10、100、1000、10 000倍稀釋后進行多次平行檢測,比較其精密度。最后,用兩種定性試劑平行檢測EV71 RNA陰性拭子樣本和不同濃度的EV71 RNA陽性臨床拭子標本,并評價其相關(guān)性和結(jié)果符合率。結(jié)果兩種定性試劑測定各檢測節(jié)點變異系數(shù)的結(jié)果經(jīng)配對比較,EV71的咽拭子和糞拭子樣本檢測的精密度差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均0.05)。兩種定性試劑檢測41份臨床標本的總符合率達92.86%,且顯著相關(guān)(r2=0.9885,P0.05)。結(jié)論新型定性試劑與之江定性試劑在各項指標的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,甚至某些指標更具優(yōu)勢,該定性試劑有良好的檢測質(zhì)量,可用于臨床EV71 RNA檢測。
【作者單位】： 鶴壁市傳染病醫(yī)院檢驗科;鶴壁市第一人民醫(yī)院檢驗科;湖南圣湘生物科技有限公司;鶴壁煤業(yè)集團總醫(yī)院檢驗科;鶴壁市疾病預(yù)防控制中心微生物實驗室;
【關(guān)鍵詞】： 腸道病毒 型 核糖核酸病毒 手足口病 試劑盒 質(zhì)量評價
【基金】：湖南省科技計劃重點項目(2011SK2003)
【分類號】：R373.2
【正文快照】： 手足口病(hand-foot-mouth disease,HFMD)是多種人腸道病毒引起的一種急性傳染病,多發(fā)于嬰幼兒,尤以5歲以下發(fā)病率高,重癥患者可致死亡[1-2]。腸道病毒71型(human enterovirus 71,EV71)以神經(jīng)毒性及高變異性為特點,可導(dǎo)致多種臨床癥狀,中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀約占10%,并可導(dǎo)致重癥和

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本文編號：1064935