目的建立基于定量逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（quantitative reverse transcription polymerase chain reaction,qRTPCR）方法的三價(jià)輪狀病毒重配疫苗效力試驗(yàn)的平行線模型,通過平行線模型建立試驗(yàn)有效性的驗(yàn)證方法以及疫苗相對(duì)效力和效力計(jì)算方法。方法系列稀釋三價(jià)輪狀病毒重配疫苗,在Vero細(xì)胞中輪狀病毒增值到達(dá)平臺(tái)期后,通過qRT-PCR方法檢測(cè)不同接種劑量下mRNA的反應(yīng)量（Ct值）,以Ct值和劑量的對(duì)數(shù)建立平行線模型,隨后對(duì)平行線模型進(jìn)行方差分析（ANOVA）驗(yàn)證回歸有效性以及平行性有效性進(jìn)而驗(yàn)證試驗(yàn)有效性,有效性驗(yàn)證通過后計(jì)算相對(duì)效力和效力。結(jié)果對(duì)試生產(chǎn)中一個(gè)批次三價(jià)輪狀病毒重配疫苗中G2、G3和G4型組分分別建立的平行線模型,G2型數(shù)據(jù)無異常值,G3型和G4型各檢出一個(gè)異常值,剔除異常值后重新建立模型,分析平行線模型回歸和平行性驗(yàn)證有效。試驗(yàn)有效性驗(yàn)證完成后計(jì)算相對(duì)效力和效力,各型相對(duì)效力分別為:G2:1.2（0.89～1.67）,G3:7.1（4.49～11.74）和G4:3.5（2.49～5.07）;效力分別為6.0（5.85～... 

【文章來源】：微生物學(xué)免疫學(xué)進(jìn)展. 2019,47(06)

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

G2型組分完全模型和減少模型劑量反應(yīng)曲線

G2型殘差檢驗(yàn)圖

G3型組分完全模型和減少模型劑量反應(yīng)曲線


本文編號(hào)：3084316