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變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（Sex change operation technical management standard ；Sex change operations and technology management standards）。

【法規(guī)標(biāo)題】變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）

【頒布單位】衛(wèi)生部辦公廳

【發(fā)文字號(hào)】衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕185號(hào)

【頒布時(shí)間】2009-11-13

【失效時(shí)間】

【全文】

衛(wèi)生部辦公廳 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕185號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，做好變性手術(shù)技術(shù)審核和臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）》[3]�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二〇〇九年十一月十三日

變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）

為規(guī)范變性手術(shù)技術(shù)審核和臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床應(yīng)用變性手術(shù)技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展變性手術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱變性手術(shù)，是指通過整形外科手段（組織移植和器官再造）使易性癖病患者的生理性別與其心理性別相符，即切除其原有的性器官并重建新性別的體表性器官和第二性征。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展變性手術(shù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）三級(jí)甲等綜合醫(yī)院或整形外科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的整形外科診療科目。

（三）醫(yī)院設(shè)有管理規(guī)范、運(yùn)作正常的由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)。

（四）整形外科。

（五）有至少2名具備變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過變性手術(shù)相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格的、與開展的變性手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

二、人員基本要求

（一）手術(shù)組由整形外科醫(yī)師為主組成，必要時(shí)可有其他相關(guān)科室醫(yī)師參與。

（二）手術(shù)者：取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；從事整形外科臨床工作10年以上，其中有5年以上參與變性手術(shù)臨床工作的經(jīng)驗(yàn)，曾獨(dú)立完成10例以上的生殖器再造術(shù)。

（三）第一助手：從事整形外科臨床工作5年以上的整形外科醫(yī)師，或者其他相關(guān)科室具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）遵循整形外科以及相關(guān)學(xué)科診療規(guī)范和技術(shù)操作常規(guī)。

（二）變性手術(shù)的實(shí)施順序：生殖器的切除、成形是變性手術(shù)的主體手術(shù)，任何改變第二性征的手術(shù)必須在性腺切除之后或與性腺切除術(shù)同期進(jìn)行。

（三）手術(shù)前要求患者必須提供的材料和應(yīng)當(dāng)滿足的條件：

1.手術(shù)前患者必須提交的材料：

上述材料須納入病歷資料。

2.手術(shù)前患者必須滿足的條件：

（四）實(shí)施變性手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)由手術(shù)者向患者充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、手術(shù)后的后續(xù)治療、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施、變性手術(shù)的后果，并簽署知情同意書。

（五）醫(yī)院管理。

（六）開展變性手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全變性手術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

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