WONCA研究論文摘要匯編——硝苯地平和安慰劑治療慢性凍瘡的隨機對照試驗
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【摘要】:目的一些觀察性研究及較早期的單一小型臨床試驗表明,硝苯地平是經常用來治療凍瘡的藥物。本研究旨在探討在治療凍瘡方面,社區(qū)醫(yī)療患者每日口服硝苯地平60 mg的效果是否優(yōu)于安慰劑。方法本研究采用隨機、安慰劑對照、雙盲、交叉研究,研究設計同較早期的研究。32例慢性凍瘡患者被隨機分為硝苯地平組(每日服用硝苯地平2次,每次30 mg)和安慰劑組。依照100 mm視覺模擬量表,患者每日對疼痛和功能障礙情況進行評分,并在日記里記錄下來。以患者的疼痛和功能障礙評分作為指標來評價硝苯地平與安慰劑的效果。本研究把試驗時的環(huán)境溫度考慮在內,檢查患者以前的研究治療是否存在后續(xù)效應,并且對試驗的不良影響進行了監(jiān)測。結果治療6周后,在視覺模擬疼痛平均評分方面,硝苯地平組優(yōu)于安慰劑組1.84 mm[95%CI(-6.67,2.99)],但兩組差異無統(tǒng)計學意義(P=0.44)。視覺模擬功能障礙平均評分方面,安慰劑組優(yōu)于硝苯地平組0.56 mm[95%CI(-2.97,4.09)],但兩組差異亦無統(tǒng)計學意義(P=0.75)。研究中未發(fā)現(xiàn)兩組患者存在以前研究治療方案的后續(xù)效應。硝苯地平組患者收縮壓顯著降低,并且有較高的水腫發(fā)病率。結論與較早期的研究結果不同,本研究未發(fā)現(xiàn)硝苯地平治療慢性凍瘡的效果優(yōu)于安慰劑,不建議應用硝苯地平來治療慢性凍瘡。
【關鍵詞】: WONCA;安慰劑對照;視覺模擬;隨機對照試驗;觀察性研究;功能障礙;臨床試驗;交叉研究;后續(xù)效應;研究設計;
【分類號】:R758.11
【正文快照】: .Annals of Family Medicine,2016,14(5):453-459.Published at http:// www.annfammed.org/content/14/5/453.WONCA研究論文摘要匯編——硝苯地平和安慰劑治療慢性凍瘡的隨機對照試驗@SOUWER I H @BOR J H @SMITS P @本刊編輯部目的一些觀察性研究及較早期的單一小型臨床
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本文編號:386586
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