WONCA研究論文摘要匯編——硝苯地平和安慰劑治療慢性凍瘡的隨機(jī)對照試驗(yàn)
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【摘要】:目的一些觀察性研究及較早期的單一小型臨床試驗(yàn)表明,硝苯地平是經(jīng)常用來治療凍瘡的藥物。本研究旨在探討在治療凍瘡方面,社區(qū)醫(yī)療患者每日口服硝苯地平60 mg的效果是否優(yōu)于安慰劑。方法本研究采用隨機(jī)、安慰劑對照、雙盲、交叉研究,研究設(shè)計(jì)同較早期的研究。32例慢性凍瘡患者被隨機(jī)分為硝苯地平組(每日服用硝苯地平2次,每次30 mg)和安慰劑組。依照100 mm視覺模擬量表,患者每日對疼痛和功能障礙情況進(jìn)行評分,并在日記里記錄下來。以患者的疼痛和功能障礙評分作為指標(biāo)來評價(jià)硝苯地平與安慰劑的效果。本研究把試驗(yàn)時(shí)的環(huán)境溫度考慮在內(nèi),檢查患者以前的研究治療是否存在后續(xù)效應(yīng),并且對試驗(yàn)的不良影響進(jìn)行了監(jiān)測。結(jié)果治療6周后,在視覺模擬疼痛平均評分方面,硝苯地平組優(yōu)于安慰劑組1.84 mm[95%CI(-6.67,2.99)],但兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.44)。視覺模擬功能障礙平均評分方面,安慰劑組優(yōu)于硝苯地平組0.56 mm[95%CI(-2.97,4.09)],但兩組差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.75)。研究中未發(fā)現(xiàn)兩組患者存在以前研究治療方案的后續(xù)效應(yīng)。硝苯地平組患者收縮壓顯著降低,并且有較高的水腫發(fā)病率。結(jié)論與較早期的研究結(jié)果不同,本研究未發(fā)現(xiàn)硝苯地平治療慢性凍瘡的效果優(yōu)于安慰劑,不建議應(yīng)用硝苯地平來治療慢性凍瘡。
【關(guān)鍵詞】: WONCA;安慰劑對照;視覺模擬;隨機(jī)對照試驗(yàn);觀察性研究;功能障礙;臨床試驗(yàn);交叉研究;后續(xù)效應(yīng);研究設(shè)計(jì);
【分類號(hào)】:R758.11
【正文快照】: .Annals of Family Medicine,2016,14(5):453-459.Published at http:// www.annfammed.org/content/14/5/453.WONCA研究論文摘要匯編——硝苯地平和安慰劑治療慢性凍瘡的隨機(jī)對照試驗(yàn)@SOUWER I H @BOR J H @SMITS P @本刊編輯部目的一些觀察性研究及較早期的單一小型臨床
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本文編號(hào):386586
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