本文關(guān)鍵詞：WONCA研究論文摘要匯編——口服特立氟胺用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥隨機(jī)試驗(yàn)，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：背景特立氟胺為復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥新口服病情改善療法。方法本研究為隨機(jī)對照試驗(yàn),參試者入選條件:18～55歲、進(jìn)展性殘疾評估量表分?jǐn)?shù)0～5.5分、至少前1年有1次復(fù)發(fā)或者前2年有2次復(fù)發(fā),最終1 088例多發(fā)性硬化癥患者納入本研究。將患者隨機(jī)分組(按1∶1∶1比例):安慰劑組;特立氟胺7 mg或14 mg 1次/d,共108周。主要終點(diǎn)為年復(fù)發(fā)率;次要終點(diǎn)至少12周做殘疾進(jìn)展評估。結(jié)果特立氟胺使多發(fā)性硬化癥年復(fù)發(fā)率下降(安慰劑組0.54,7或14 mg特立氟胺組0.37),相關(guān)風(fēng)險分別減少31.2%和31.5%(兩組與安慰劑相比,P0.001)。確定殘疾進(jìn)展患者比例,安慰機(jī)組27.3%;7 mg特立氟胺組21.7%(P=0.08);14 mg特立氟胺組20.2%(P=0.03)。MRI終點(diǎn)測量結(jié)果表明,2種劑量特立氟胺組均優(yōu)于安慰劑組。與安慰劑相比,腹瀉、惡心、頭發(fā)稀疏特立氟胺組較常見。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平升高(是正常值上限的≥1倍)發(fā)生率,7 mg和14 mg特立氟胺組(分別為54.0%和57.3%)比安慰劑組(35.9%)要高;水平是正常值上限3倍的發(fā)生率:7 mg和14 mg特立氟胺組與安慰機(jī)組相似(分別為6.3%、6.7%和6.7%)。3組所報告的嚴(yán)重感染分別占患者的1.6%、2.5%和2.2%。無死亡病例。結(jié)論與安慰劑相比,特立氟胺使復(fù)發(fā)率下降、殘疾進(jìn)展(高劑量)減慢,獲得了疾病活動度減低的MRI證據(jù)。
【作者單位】： 中國石油中心醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 多發(fā)性硬化癥 安慰劑 年復(fù)發(fā)率 殘疾 進(jìn)展性 患者 終點(diǎn) 隨機(jī)對照試驗(yàn) 口服 論文摘要
【分類號】：R744.51
【正文快照】： 原文見:O'Connor P,Wolinsky JS,Confavreux C,et al.Randomized trial of oral teriflunomide for relapsing multiple sclerosis[J].N Engl Jof Med,2011,365:1293-1303.Published at http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1014656(中國石油中心醫(yī)院周淑新譯)WONCA

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本文編號：365324