本文關鍵詞：WONCA研究論文摘要匯編——口服特立氟胺用于復發(fā)型多發(fā)性硬化癥隨機試驗，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：背景特立氟胺為復發(fā)型多發(fā)性硬化癥新口服病情改善療法。方法本研究為隨機對照試驗,參試者入選條件:18～55歲、進展性殘疾評估量表分數(shù)0～5.5分、至少前1年有1次復發(fā)或者前2年有2次復發(fā),最終1 088例多發(fā)性硬化癥患者納入本研究。將患者隨機分組(按1∶1∶1比例):安慰劑組;特立氟胺7 mg或14 mg 1次/d,共108周。主要終點為年復發(fā)率;次要終點至少12周做殘疾進展評估。結果特立氟胺使多發(fā)性硬化癥年復發(fā)率下降(安慰劑組0.54,7或14 mg特立氟胺組0.37),相關風險分別減少31.2%和31.5%(兩組與安慰劑相比,P0.001)。確定殘疾進展患者比例,安慰機組27.3%;7 mg特立氟胺組21.7%(P=0.08);14 mg特立氟胺組20.2%(P=0.03)。MRI終點測量結果表明,2種劑量特立氟胺組均優(yōu)于安慰劑組。與安慰劑相比,腹瀉、惡心、頭發(fā)稀疏特立氟胺組較常見。丙氨酸氨基轉移酶水平升高(是正常值上限的≥1倍)發(fā)生率,7 mg和14 mg特立氟胺組(分別為54.0%和57.3%)比安慰劑組(35.9%)要高;水平是正常值上限3倍的發(fā)生率:7 mg和14 mg特立氟胺組與安慰機組相似(分別為6.3%、6.7%和6.7%)。3組所報告的嚴重感染分別占患者的1.6%、2.5%和2.2%。無死亡病例。結論與安慰劑相比,特立氟胺使復發(fā)率下降、殘疾進展(高劑量)減慢,獲得了疾病活動度減低的MRI證據(jù)。
【作者單位】： 中國石油中心醫(yī)院;
【關鍵詞】： 多發(fā)性硬化癥 安慰劑 年復發(fā)率 殘疾 進展性 患者 終點 隨機對照試驗 口服 論文摘要
【分類號】：R744.51
【正文快照】： 原文見:O'Connor P,Wolinsky JS,Confavreux C,et al.Randomized trial of oral teriflunomide for relapsing multiple sclerosis[J].N Engl Jof Med,2011,365:1293-1303.Published at http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1014656(中國石油中心醫(yī)院周淑新譯)WONCA

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  本文關鍵詞：WONCA研究論文摘要匯編——口服特立氟胺用于復發(fā)型多發(fā)性硬化癥隨機試驗，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號：365324