WONCA研究論文摘要匯編——二丙酸倍氯米松用作兒童輕度持續(xù)性哮喘的搶救治療:隨機雙盲安慰劑對照試驗
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【摘要】:背景每日吸入皮質(zhì)類固醇為輕度持續(xù)性哮喘的有效治療,有些兒童即便每天用藥控制也發(fā)生了病情加重,有許多癥狀消失后停藥。我們對吸入性皮質(zhì)類固醇二丙酸倍氯米松作為救治用藥的有效性做了評估。方法歷經(jīng)44周,隨機雙盲、安慰劑對照研究,入選者:美國5個臨床中心、年齡5~18歲、患輕度持續(xù)性哮喘的兒童和青少年。采用計算機生成隨機序列,按臨床中心及年齡組分層,將入選者隨機分入4個治療組:2次/d倍氯米松,救治時倍氯米松加沙丁胺醇(聯(lián)合治療組);2次/d倍氯米松,救治時安慰劑加沙丁胺醇(每日用倍氯米松組);2次/d安慰劑,救治時倍氯米松加沙丁胺醇(救治時用倍氯米松組);2次/d安慰劑,救治時安慰劑加沙丁胺醇(安慰劑組)。2次/d倍氯米松治療為倍氯米松(40μg/噴)或安慰劑早晚各1噴。救治用倍氯米松為沙丁胺醇2噴(180μg)、倍氯米松或安慰劑2噴以緩解癥狀。主要結(jié)果為因癥狀加重首次需用口服皮質(zhì)激素時間;次級結(jié)果測量為線性增長。分析治療意向。結(jié)果本研究入選者為兒童及青少年843例,其中288例分入4個治療組中:聯(lián)合組(n=71)、每日用倍氯米松組(n=72)、救治用倍氯米松組(n=71)、安慰劑組(n=74),在非正式入選期間555例被排除。根據(jù)預(yù)定標(biāo)準(zhǔn),與安慰劑組[49%,95%CI(37,61)]比較,每日[28%,95%CI(18,40),P=0.03]、聯(lián)合組[31%,95%CI(21,43),P=0.07]、救治組[35%,(24,47),P=0.07]加重頻率要低。與5.6%(1.6,14)聯(lián)合(P=0.012)、2.8%(0,10)每日(P=0.009)及8.5%(2,15)救治組(P=0.024)比較,治療失敗的頻率安慰劑23%[95%CI(14,43)]。與安慰劑組比較,聯(lián)合治療和每日線性增長要低1.1 cm(SD 0.3)(P0.0001),而不含救治組(P=0.26)。僅有2例出現(xiàn)了嚴(yán)重負(fù)性事件;每日用倍氯米松組有1例患病毒性腦膜炎;聯(lián)合組有1例患支氣管炎。解釋兒童輕度持續(xù)性哮喘救治時不能只用沙丁胺醇,為了防止病情惡化,每日吸入皮質(zhì)類固醇為最有效的治療。吸入性皮質(zhì)類固醇作為救治時用藥,與沙丁胺醇共用為控制輕度持續(xù)性哮喘兒童病情的有效緩解策略,與救治時僅用沙丁胺醇比較,其能更有效地減少惡化?杀苊饷咳沼梦肫べ|(zhì)類固醇治療及諸如像生長障礙相關(guān)的副作用。
【作者單位】: 中國石油中心醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】: 安慰劑 二丙酸倍氯米松 沙丁胺醇 皮質(zhì)類固醇 持續(xù)性 隨機雙盲 搶救治療 哮喘 兒童 吸入性
【分類號】:R725.6
【正文快照】: 原文見:Martinez FD,Chinchilli VM,Morgan WJ,et al.Use of beclomethasone dipropionate as rescue treatment for children withmild persistent asthma(TREXA):a randomised,double-blind,placebo-controlled trial[J].The Lancet,2011,377(9766):650-657.Published at:ht
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本文編號:331939
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