本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥國際貿(mào)易實務(wù)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

甘肅是全國中藥材資源大省，素有“千年藥鄉(xiāng)”、“天然藥庫”之稱。借助“一帶一路”建設(shè)，目前甘肅省內(nèi)180個中醫(yī)藥產(chǎn)品在境外注冊，當歸、黃芪等優(yōu)勢大宗中藥材出口量占全國的90%以上，出口額4000多萬元。

2月24至26日，甘肅省市黨政主要領(lǐng)導(dǎo)干部學習貫徹黨的十八屆六中全會精神專題研討班上剖析出甘肅藥品資源閑置的突出問題，目前，甘肅有3013個藥品文號，但是近2/3處于閑置狀態(tài)；76個獨家原創(chuàng)品種有2/5處于沉睡狀態(tài)。那么，是什么讓具有競爭優(yōu)勢的特色產(chǎn)業(yè)和具有知識產(chǎn)權(quán)的資源休眠，讓寶貴的科研成果閑置，沒有發(fā)揮其作用，究其根源何因，記者尋根問源。

抓住產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的“牛鼻子”

“一方面是市場問題、另一方面是營銷渠道，，但是，由于種種原因，走出去是制約中國中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸。”甘肅中醫(yī)藥大學教師王志宏坦言，應(yīng)該把中醫(yī)藥作為甘肅發(fā)展特色產(chǎn)業(yè)與開放型經(jīng)濟的“牛鼻子”，將促進產(chǎn)業(yè)與促進民生緊密融合，通過促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走出去，充分釋放中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛能�！爸嗅t(yī)藥是中華民族的瑰寶，蘊含著豐富的哲學思想與人文精神，是中國文化軟實力的體現(xiàn)。早在20世紀初，中醫(yī)藥就進入了日本、韓國及東南亞等國，20世紀60年代逐漸進入歐洲各國。近年來，在回歸自然的熱潮中，中醫(yī)藥的開發(fā)與利用出現(xiàn)了全球興起的趨向。目前，中醫(yī)藥巳傳播到世界160多個國家和地區(qū)，并成為我國對外貿(mào)易的重要組成部分；中醫(yī)藥所具有的開發(fā)潛力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景，使中醫(yī)藥不僅成為世界新藥開發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，且巳成為我國經(jīng)濟社會發(fā)展中一項具有潛在發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的戰(zhàn)咯性新興產(chǎn)業(yè)。”中國國際貿(mào)易學會副會長、研究員劉寶榮在為甘肅出版的《中醫(yī)藥國際貿(mào)易實務(wù)》序言中表明。隨著中醫(yī)藥國際貿(mào)易的發(fā)展，中國的中醫(yī)藥走向國際市場面臨著進口國文化差異、技術(shù)壁壘、標準復(fù)雜和瀕危物種保護及我國出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品科技含量低等眾多問題。她指出，促進中醫(yī)藥國際貿(mào)易發(fā)展，需要全社會的努力。

甘肅是全國重要的老工業(yè)基地，其發(fā)展?jié)摿屠щy都比較突出，優(yōu)勢和劣勢都比較明顯，所面臨得轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)任務(wù)十分艱巨，為此，面對手中蘊藏的3013個藥品文號，甘肅省商務(wù)廳商貿(mào)服務(wù)業(yè)處張春鋒介紹，《甘肅省“十三五”服務(wù)貿(mào)易發(fā)展規(guī)劃》提出，通過政府引導(dǎo)、企業(yè)市場化運作的模式，在省內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)、協(xié)會和相關(guān)部門之間建立起相互協(xié)調(diào)、上下聯(lián)動的運營機制，從而實現(xiàn)跨體制、寬領(lǐng)域的資源整合。有機整合省內(nèi)中醫(yī)名醫(yī)資源，通過互聯(lián)網(wǎng)為境內(nèi)外人員提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。打破目前企業(yè)單打獨斗的局面，為中醫(yī)藥“走出去”提供公共服務(wù)，包括中醫(yī)藥產(chǎn)品在相關(guān)國家的認證注冊等。

強化市場能力打造全產(chǎn)業(yè)鏈

“通過供給側(cè)改革，挖掘潛力、揚長避短，力爭在推進經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整、加快形成新的發(fā)展方式上邁出新步伐、取得新成效�！备拭C省商務(wù)廳認為，中醫(yī)藥國際貿(mào)易也日益成為我國對外貿(mào)易不可缺少的重要組成部分。目前，我國中醫(yī)藥國際貿(mào)易已呈現(xiàn)出多元化發(fā)展的良好勢頭。為加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、國際化發(fā)展，我國政府出臺了《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》以及《關(guān)于促進中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見》等多項政策措施，對推進我國中醫(yī)藥國貿(mào)易具有重要的現(xiàn)實意義。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在甘肅省具有資源優(yōu)勢和地域優(yōu)勢，對促進結(jié)構(gòu)調(diào)整、發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、增加農(nóng)民收入具有重要作用，甘肅也編制了《隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，并將其作為全省發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

目前，甘肅中藥材種植面積388萬畝、產(chǎn)量99萬噸，均居全國第一�，F(xiàn)有6家中藥材專業(yè)市場，持證藥品生產(chǎn)企業(yè)134家，千噸以上的現(xiàn)代倉儲物流企業(yè)23家，倉儲品種320多個，運輸專線30多條，運銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國各地及臺灣、新加坡、馬來西亞、日本、韓國及歐美等國際市場。

近年來，甘肅在歐美和“一帶一路”沿線國家建立了8個岐黃中醫(yī)學院和5個中醫(yī)中心，在新西蘭合作成立了中醫(yī)文化交流中心。

百年“老字號”企業(yè)蘭州佛慈制藥集團在俄羅斯、美國、東南亞等國家和地區(qū)完成了150個中醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊，公司生產(chǎn)線全部通過國家GMP、澳大利亞TGA組織的GMP認證，產(chǎn)品在PIC協(xié)約國得到認可，產(chǎn)品行銷全國，并出口至美國、加拿大、東南亞等27個國家和地區(qū)。甘肅和盛堂藥業(yè)、隴西一方藥業(yè)、美爾康藥業(yè)等企業(yè)開拓國際市場步伐不斷加快。在向海外推廣中醫(yī)的同時，甘肅積極推進中醫(yī)藥產(chǎn)品注冊、認證和出口，目前收獲了階段性突破。甘肅隴神藥業(yè)在吉爾吉斯斯坦注冊成立了中醫(yī)藥公司，已經(jīng)完成中藥產(chǎn)品的備案和注冊材料的提交工作。

探索傳承與保護的新途徑

“目前中成藥在海外發(fā)展受阻，很大程度上與各國監(jiān)管政策收緊有關(guān)�！碧m州佛慈制藥林慧芳講，隨著各國加大對藥品的監(jiān)管力度，注冊法規(guī)越來越嚴苛，而且很多標準都不適用于中成藥，是在用西藥的標準要求中藥，這使我們的注冊工作難度越來越大。

2016年，蘭州佛慈制藥有限公司成了澳大利亞TGA組織的GMP第九次認證，每次認證的費用高達約50萬元；產(chǎn)品的注冊費用也因身份國家不同費用從幾千美元到幾萬美元不等，給企業(yè)帶來很大的負擔。馬來西亞近期又出臺了對產(chǎn)品負擔。

林慧芳表示，企業(yè)積極響應(yīng)國家“一帶一路”的號召，在俄羅斯試點建設(shè)佛慈養(yǎng)生堂，突出中醫(yī)特色，依托專家資源，積極開展中醫(yī)診療、預(yù)防、養(yǎng)生、保健服務(wù)等工作，通過“以醫(yī)帶藥，以醫(yī)促藥，以醫(yī)興藥，醫(yī)藥互補”的方式，努力打造佛慈優(yōu)質(zhì)中成藥和中藥藥和中藥飲片供銷平臺。在取得較好的社會和經(jīng)濟效益情況下，將成功的經(jīng)驗和模式推廣到其他國家。

據(jù)悉，允許中藥銷售的國家，目前，沒有為中藥專門立法但允許中藥按照膳食補充劑、天然健康產(chǎn)品等銷售，其國家有美國、加拿大、馬來西亞。在這些國家，銷售的中藥不能按照具有治療作用的藥品對待，因此中醫(yī)藥按照當?shù)厮幤贩ㄒ?guī)注冊成為藥品的可能性極小，即便能注冊成功，也需支付很高的注冊費。目前，中醫(yī)藥在海外的銷售市場主要集中在亞太地區(qū)，包括日本、美國、韓國、馬來西亞、新加坡及我國香港特別行政區(qū)等傳統(tǒng)市場地區(qū)，越南和墨西哥則屬于最近幾年開辟的新興市場。歐盟從2011年5月開始，歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令全面實施，所有中藥產(chǎn)品必須按照傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法規(guī)、食品法規(guī)和化妝品法規(guī)進行注冊后才能在歐盟銷售。

為此，在專題研討班上，甘肅主要領(lǐng)導(dǎo)表示，要改變中藥材種植標準化程度低，產(chǎn)業(yè)聚集度不高、產(chǎn)業(yè)鏈條短、規(guī)模效益不明顯、抵御市場風險能力弱的短板，要把自身的優(yōu)勢和潛力分析準、挖掘透，圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈把好的產(chǎn)品做出大市場、把有市場前景的企業(yè)做成行業(yè)龍頭，加快經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整。

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