第一章 緒論

1.1 研究背景與意義
改革開(kāi)放三十多年以來(lái)，我國(guó)在經(jīng)濟(jì)建設(shè)上取得了前所未有的成績(jī)，直接推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療環(huán)境、設(shè)備和設(shè)施、醫(yī)療規(guī)模和醫(yī)療技術(shù)，都取得了前所未有的巨大突破。與此同時(shí)，我們也發(fā)現(xiàn)在現(xiàn)行的醫(yī)療體制中存在著很大的問(wèn)題，其中一個(gè)較為突出的問(wèn)題就是醫(yī)療費(fèi)用過(guò)高，“看病貴”已經(jīng)成為目前廣受公眾關(guān)注的一個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。
近些年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療費(fèi)用快速上漲：1980 年，我國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用為 143.23 億元，而 2010 年我國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用為 19921.35 億元，三十年間我國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用增長(zhǎng)了約 138倍。人均醫(yī)療費(fèi)用方面：1980 年我國(guó)人均醫(yī)療費(fèi)用為 14.51 元，到 2010 年我國(guó)人均醫(yī)療費(fèi)用為 1485.66 元，三十年間增長(zhǎng)了約 101 倍。在相同時(shí)期內(nèi)，1980 年我國(guó)城鎮(zhèn)居民的人均可支配收入為 403.87 元，到 2010 年增加到 1485.66 元，三十年間只增加了約 46 倍。通過(guò)以上數(shù)據(jù)，我們可以看出，三十年間，我國(guó)人均醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)速度明顯高于我國(guó)城鎮(zhèn)居民的人均可支配收入增長(zhǎng)速度，高額的醫(yī)療支出不僅為國(guó)家和個(gè)人生活帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)壓力，而且在一定程度上會(huì)阻礙國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

針對(duì)目前在高值醫(yī)用耗材采購(gòu)銷(xiāo)等方面存在的問(wèn)題，本研究依托于吉林省 2014年實(shí)施的全省第一批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，并以其為例收集高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)前后的價(jià)格數(shù)據(jù)，分析高值醫(yī)用耗材費(fèi)用在患者醫(yī)療費(fèi)用中所占的比例。了解吉林省該項(xiàng)政策實(shí)施后對(duì)特定病種及其患者的醫(yī)療費(fèi)用的影響，為該項(xiàng)政策的相關(guān)效益評(píng)價(jià)提供參考，并為相關(guān)政策的出臺(tái)與完善提供理論依據(jù)。

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1.2 研究?jī)?nèi)容
第二章文獻(xiàn)綜述闡述了國(guó)內(nèi)外高值醫(yī)用耗材價(jià)格管控的研究；第三章對(duì)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的必要性、優(yōu)劣勢(shì)進(jìn)行了分析；第四章對(duì)吉林省第一批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施模式進(jìn)行了闡述；第五章對(duì)吉林省第一批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的影響研究結(jié)果進(jìn)行了說(shuō)明；第六章闡述了吉林省第一批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的影響研究結(jié)論，吉林省第一批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成效突出，患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)顯著降低，有效減少了財(cái)政支出、緩解了醫(yī)患矛盾；同時(shí)結(jié)合前人研究提出了高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的建議。
以不同時(shí)期收集的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的特殊性質(zhì)，以醫(yī)療費(fèi)用控制為維度，對(duì)吉林省第一批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)進(jìn)行剖析，識(shí)別出該項(xiàng)政策的實(shí)際效果，，并在此基礎(chǔ)上為該項(xiàng)政策提供決策依據(jù)。對(duì)該項(xiàng)決策可能存在的不完善的地方提出建議。

本研究數(shù)據(jù)基于吉林省第一次高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)項(xiàng)目，是可查文獻(xiàn)中首次針對(duì)該省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)情況進(jìn)行的情況分析。

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第二章 文獻(xiàn)綜述

2.1 國(guó)內(nèi)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管控研究
國(guó)家集中招標(biāo)采購(gòu)對(duì)耗材價(jià)格的管制。我國(guó)近年來(lái)為了解決高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高等問(wèn)題，采取了集中釆購(gòu)等措施進(jìn)行價(jià)格管制，如 2008 年由原衛(wèi)生部統(tǒng)一組織的對(duì)心臟起搏器、心臟介入類(lèi)等四大類(lèi)使用量較大的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行了集中招標(biāo)采購(gòu)，其他高值醫(yī)用耗材由各省衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行統(tǒng)一集中采購(gòu)。2012 年12 月，原衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)工作辦公室、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、監(jiān)察部、國(guó)家工商行政管理總局及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等六部委聯(lián)合下發(fā)了《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《規(guī)范》”），以指導(dǎo)各�。▍^(qū)、市）開(kāi)展集中采購(gòu)工作。對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)和邀請(qǐng)招標(biāo)以及國(guó)家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購(gòu)。
近年來(lái)的高值醫(yī)用耗材價(jià)格管制從一定程度上降低了價(jià)格，但由于公立醫(yī)院的管理體制、補(bǔ)償機(jī)制等還沒(méi)有完善；醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)還沒(méi)能充分發(fā)揮其監(jiān)督作用；高值醫(yī)用耗材的價(jià)格、使用信息透明度不足等多方面基礎(chǔ)工作的原因，對(duì)于降低患者整體醫(yī)療費(fèi)用的效果還不夠明顯，高值醫(yī)用耗材費(fèi)用在患者整體醫(yī)療費(fèi)用中的比重仍在變相上升，醫(yī)用耗材在臨床不合理的應(yīng)用依舊存在。

國(guó)家集中招標(biāo)采購(gòu)的管理體制對(duì)價(jià)格管控的研究。國(guó)內(nèi)對(duì)高值醫(yī)用耗材的價(jià)格管控方面已有不少的研究，但這些研究有的偏于國(guó)家集中招標(biāo)采購(gòu)管理體制的研究。如：裴賡在《公共財(cái)政框架下的政府采購(gòu)問(wèn)題研究》的文章中指出：政府采購(gòu)制度改革應(yīng)與其他公共財(cái)政改革協(xié)調(diào)推進(jìn)，形成整體合力；二是主動(dòng)發(fā)揮政府采購(gòu)政策功能，服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展；三是以保護(hù)國(guó)家和民族利益為根本出發(fā)點(diǎn)，審慎對(duì)待政府采購(gòu)國(guó)際化問(wèn)題；四是發(fā)展電子化政府采購(gòu)，提高政府采購(gòu)效率。李鑫、黃曉光在《醫(yī)用耗材集中招標(biāo)釆購(gòu)中存在問(wèn)題的分析》文章中則分析了目前醫(yī)用耗材集中采購(gòu)存在的主要問(wèn)題。

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2.2 國(guó)外醫(yī)用耗材價(jià)格管控研究
歐盟對(duì)醫(yī)用耗材的管理分為：上市前、臨床實(shí)驗(yàn)和上市后管理，對(duì)于價(jià)格的管理屬于上市后管理。目前，歐盟在上市后管理層面上并沒(méi)有制定統(tǒng)一的法規(guī)進(jìn)行約束，而是主要由各國(guó)主管部門(mén)管理。在德國(guó)，批發(fā)商必須將從廠家進(jìn)的貨直接銷(xiāo)售給醫(yī)院藥房和藥店，不得中間專(zhuān)賣(mài)，這也可以有效的減少中間流通環(huán)節(jié)，方便監(jiān)督管理。

綜上所述，國(guó)內(nèi)研究雖然指出我國(guó)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)在價(jià)格管制上存在著諸多問(wèn)題，但是如何從宏觀、中觀、微觀等各個(gè)層面，對(duì)高值醫(yī)用耗材價(jià)格進(jìn)行系統(tǒng)管理；以及從醫(yī)、患、保等利益相關(guān)方利益博弈的角度，改善利益格局，調(diào)動(dòng)各方面控制高值醫(yī)用耗材價(jià)格的積極性；還有注重從細(xì)節(jié)著手，增強(qiáng)措施的可操作性等方面，特別是從醫(yī)療服務(wù)的最終提供者，同時(shí)也是最重要直接參與者—醫(yī)療機(jī)構(gòu)視角對(duì)高值醫(yī)用耗材的價(jià)格管理方面，目前還少有較系統(tǒng)、全面、客觀的研究論述。所以通過(guò)理性借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的價(jià)格控制方法，同時(shí)，結(jié)合地方高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)特點(diǎn)，探索出更加規(guī)范的高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)操作，減少不必要人力、物力以及時(shí)間的浪費(fèi)，避免偏見(jiàn)性失誤，并最終找到有效規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)，控制醫(yī)療費(fèi)用的惡性增長(zhǎng)的方法是未來(lái)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

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第三章 集中采購(gòu)的優(yōu)劣勢(shì)分析...............13
3.1 集中采購(gòu)的必要性分析...................13
3.1.1 市場(chǎng)存在諸多問(wèn)題......................13
3.1.2 醫(yī)院自行采購(gòu)不利于控制價(jià)格..........14
3.1.3 集中采購(gòu)試點(diǎn)成效明顯..................14
3.1.4 集中采購(gòu)維護(hù)了患者和醫(yī)生的切身利益.... 15
3.2 集中采購(gòu)優(yōu)勢(shì)分析........................15
3.3 集中采購(gòu)劣勢(shì)分析........................17
第四章 吉林省集中采購(gòu)實(shí)施模式..............20
4.1 辦法與特點(diǎn)........................... 20
4.2 企業(yè)申報(bào)........................ 22
4.3 資質(zhì)審核............................. 22
4.4 投標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)定及分組...................23
4.5 投標(biāo)產(chǎn)品限價(jià)制定......................24
4.6 評(píng)標(biāo)工作............................. 24
4.7 入圍公示及公布........................25
第五章 研究結(jié)果......................... 26
5.1 整體影響效果.......................26

5.2 具體影響效果.........................26

……

第五章 研究結(jié)果

5.1 整體影響效果
在資質(zhì)審核通過(guò)的 1381 個(gè)產(chǎn)品中，其中 210 個(gè)產(chǎn)品在企業(yè)報(bào)價(jià)階段報(bào)價(jià)為 0，17 個(gè)產(chǎn)品未參與報(bào)價(jià)（自動(dòng)放棄投標(biāo)資格）。共有 1154 個(gè)產(chǎn)品參加了競(jìng)價(jià)和議價(jià)，最終擬入圍產(chǎn)品 871 個(gè)（競(jìng)價(jià)產(chǎn)品 515 個(gè)、議價(jià)產(chǎn)品 356 個(gè)；心臟冠脈類(lèi) 472 個(gè)、血液凈化類(lèi) 399 個(gè)），擬淘汰 283 個(gè)產(chǎn)品，綜合擬入圍率為 63.07%（如與報(bào)價(jià)后有效產(chǎn)品比則為 75.47%）。
集中采購(gòu)入圍產(chǎn)品的入圍價(jià)格與吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的歷史最低采購(gòu)價(jià)比較。第一批集中采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材入圍產(chǎn)品的入圍價(jià)格，各競(jìng)價(jià)組和議價(jià)組產(chǎn)品與吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的前 3 年歷史采購(gòu)最低價(jià)格比較，各組最高降幅平均約為 30%、整體降幅約為 20.88%。其中，冠脈介入類(lèi)各組的最高降幅平均約為 23.35%（國(guó)產(chǎn)組為 30.58%、進(jìn)口組為 20.31%），整體降幅約為 18.23%；血液凈化類(lèi)各組的最高降幅平均約為 40.30%（國(guó)產(chǎn)組為 48.42%、進(jìn)口組為 33.27%），整體降幅約為 25.98%。

以該省長(zhǎng)春市某大型三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的不同品牌雷帕霉素及其衍生物藥物支架集中采購(gòu)前后價(jià)格對(duì)比為例（如表 5-1 所示），單價(jià)平均降幅為 17.5%。單價(jià)降幅最高的為某 A 公司品牌某產(chǎn)品，降幅 28.3%，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用 915,600.00 元；降幅最低的為某 F 公司品牌某產(chǎn)品，降幅 6.7%，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用 278,256.00 元。僅以該醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2013 年雷帕霉素及其衍生物藥物支架產(chǎn)品為例，降價(jià)金額（患者節(jié)省了）總計(jì) 3,103,956.00 元（醫(yī)療費(fèi)用）。

……

結(jié)論

高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，是應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)及流通等領(lǐng)域價(jià)格虛高，控制耗材價(jià)格的一個(gè)有效探索及嘗試。研究顯示，經(jīng)過(guò)集中采購(gòu)，高值醫(yī)用耗材價(jià)格降幅明顯，顯著降低了患者的醫(yī)療費(fèi)用，減少了政府財(cái)政投入，緩解了醫(yī)患之間的矛盾，成為解決“看病貴”問(wèn)題的一個(gè)有效方式。吉林省第一批高值醫(yī)用耗材通過(guò)集中采購(gòu)不僅從源頭上保證了耗材質(zhì)量，同時(shí)，還發(fā)揮了集中采購(gòu)的規(guī)模效益，進(jìn)一步降低了耗材價(jià)格從而降低醫(yī)療費(fèi)用，患者得到了實(shí)惠。

規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)（高值醫(yī)用耗材）的采購(gòu)銷(xiāo)等行為，最有力的方式、最有效的手段應(yīng)該是依靠法律。目前，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》雖于 2000 年 1 月 4 日公布（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 276 號(hào)）、于 2014 年 2 月 12 日經(jīng)國(guó)務(wù)院第 39 次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 650 號(hào)）。它對(duì)醫(yī)用耗材的市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)做了明確的規(guī)定，但對(duì)流通過(guò)程規(guī)范較少�！夺t(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》雖于 2004年 5 月 28 日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 16 號(hào)）、新的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》雖于 2014 年 5 月 28 日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號(hào)）自 2014年 10 月 1 日起施行，但醫(yī)療器械尤其是高值醫(yī)用耗材在產(chǎn)品注冊(cè)方面仍然比較混亂。建立健全醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)，使監(jiān)督執(zhí)法人員有章可循、有法可依，這樣才能起到規(guī)范行業(yè)的行為、促進(jìn)行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的作用。

參考文獻(xiàn)（略）

本文編號(hào)：40132