本文關(guān)鍵詞：中國腫瘤臨床，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本藍(lán)皮書納入統(tǒng)計(jì)的腫瘤試驗(yàn)全部來源于CDE臨床試驗(yàn)登記網(wǎng)站（），時(shí)間以登記網(wǎng)站上“首次公示信息日期”作為統(tǒng)計(jì)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，有些試驗(yàn)可能早就結(jié)束，但首次公示信息日期是2016年，則納入統(tǒng)計(jì)；有些試驗(yàn)如果招募的是健康受試者，則不在統(tǒng)計(jì)范圍以內(nèi)。

1.2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)涉及多少個(gè)瘤種？涉及多少個(gè)藥物？

2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)涉及了53個(gè)瘤種（瘤種之間會有重疊），比較常見的腫瘤中都有開展試驗(yàn)，但婦科腫瘤極少，只有卵巢癌、輸卵管癌和宮頸鱗癌各1項(xiàng)。

從表1可以看出，如果不考慮實(shí)體瘤（一般1期試驗(yàn)不限制具體瘤種，任何晚期實(shí)體瘤可以入組，除了進(jìn)行劑量探索外，還進(jìn)行瘤種探索），試驗(yàn)數(shù)量最多的前五個(gè)瘤種是非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌和肝細(xì)胞癌；黑色素瘤能排在第四，令人吃驚，畢竟這個(gè)瘤種在中國發(fā)病率并不高。

相關(guān)試驗(yàn)藥物排名和試驗(yàn)數(shù)量是一致的。

表1 瘤種分布

2.2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)有多少家牽頭醫(yī)院？

一家醫(yī)院能牽頭多少個(gè)項(xiàng)目某種程度上也反映了該醫(yī)院的實(shí)力和影響力，臨床試驗(yàn)是科研的一部分。

表2 牽頭醫(yī)院分布

備注：1.很多1期試驗(yàn)只有一家醫(yī)院，本藍(lán)皮書也默認(rèn)為牽頭醫(yī)院；2.有三家醫(yī)院為國外醫(yī)院，根據(jù)推測有三個(gè)試驗(yàn)在中國沒有牽頭醫(yī)院，一般國際多中心項(xiàng)目在中國會有一家牽頭醫(yī)院。

2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)共有31家醫(yī)院作為牽頭醫(yī)院，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院以牽頭27項(xiàng)研究遙遙領(lǐng)先，北上廣其他三家腫瘤�？漆t(yī)院：北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院位列第二、第四和第五；307醫(yī)院以牽頭16項(xiàng)研究位列第三，令人吃驚，但307醫(yī)院幾乎只有兩位主要研究者，分別是徐建明牽頭10項(xiàng)，江澤飛牽頭6項(xiàng)。

表3 牽頭醫(yī)院所涉及地域分布

全國GDP排名第三位的山東未能有牽頭醫(yī)院，部隊(duì)醫(yī)院仍然是中國腫瘤臨床試驗(yàn)的中堅(jiān)。

3.2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)共有72位主要研究者

表4 主要研究者分布1

表5 主要研究者分布2

表5某種程度上代表了醫(yī)院學(xué)科發(fā)展的平衡性以及影響力的分布。

4.2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)涉及的化藥/生物藥/中藥試驗(yàn)數(shù)量

表6 試驗(yàn)藥物分布

從表6比較清晰的看到，2016年中國一共開展了157項(xiàng)腫瘤臨床試驗(yàn)（其他表格的統(tǒng)計(jì)中由于有重復(fù)計(jì)算，不是很準(zhǔn)確），化學(xué)藥物和生物藥物差不多是3:1.

5.2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)涉及的申辦方

表7 申辦方分布

表8 外資申辦方分布

從表7和表8可以看出，恒瑞醫(yī)藥以14項(xiàng)研究位列2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)第一，羅氏緊隨其后，但位列外資申辦方第一。2016年共有97家申辦方，其中19家外資申辦方（沒有進(jìn)一步核實(shí)數(shù)據(jù)），，國內(nèi)企業(yè)共申報(bào)了148項(xiàng)研究，外資企業(yè)申報(bào)了44項(xiàng)研究。

6.2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)涉及國內(nèi)試驗(yàn)/國際多中心的數(shù)量

表9 國內(nèi)試驗(yàn)/國際多中心分布

國內(nèi)試驗(yàn)（包括一些外資申辦方做的橋接試驗(yàn)）和國際多中心幾乎是4:1.

7.2016年中國腫瘤臨床試驗(yàn)涉及的試驗(yàn)分期

表10 試驗(yàn)分期

1期試驗(yàn)超過50%,說明2016年（可能也包括2015年年底）新進(jìn)入臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目大大增加。

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