新規(guī)或致中成藥大范圍改名
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近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局為了加強(qiáng)注冊管理,進(jìn)一步規(guī)范中成藥命名,,發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(下稱《指導(dǎo)原則》).
《指導(dǎo)原則》規(guī)定,中成藥命名基本原則為“科學(xué)簡明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”和“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四項;并明確提出,名稱中不得含有“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”“御制”“秘制”等詞也因有“夸大、自詡、不切實際、溢美”的成分而不得使用。此外,中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語。這意味著,現(xiàn)有中成藥或?qū)⒋蠓秶拿,小兒咳喘靈、當(dāng)歸黃精膏、強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸、,故將能滋陰潤肺,治療肺癆的藥品起名為“月華丸”。
應(yīng)該說,《指導(dǎo)原則》明確了中成藥命名的原則和辦法,有助于規(guī)范中成藥命名,避免中成藥命名不規(guī)范所帶來的亂象,使中成藥更好地體現(xiàn)出中醫(yī)藥特色,有利于中醫(yī)藥的傳承。
但也需要看到,按照《指導(dǎo)原則》的要求,目前市面上許多中成藥可能面臨改名的命運(yùn),相關(guān)中藥企業(yè)會受到一定的影響。例如,企業(yè)為了中成藥改名,需要更換包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽等,而對于老字號品牌企業(yè)來說,更名帶來的無形損失更大,還需要企業(yè)花費(fèi)大量的人力、財力進(jìn)行二次市場培育。
對于一些有口碑、有市場的老藥要不要改名,一直存在爭議!吨笇(dǎo)原則》對這些老藥也給予了特殊對待!吨笇(dǎo)原則》表示,對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。目前,《指導(dǎo)原則》沒有列出哪些沿用已久的藥名是必須改動的,過渡時間也沒有確定。這也意味著,哪些老藥能豁免改名或享受過渡期,目前還不明朗。
總之,《指導(dǎo)原則》使中成藥命名更加科學(xué)、規(guī)范,讓患者更容易識別藥物的功效,避免被誤導(dǎo),防止濫用藥物,但在一定程度上也增加了企業(yè)的改名成本。不過從長遠(yuǎn)來看,規(guī)范中成藥命名,有助于中成藥更好地與現(xiàn)代接軌,有利于中成藥國際化。
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