1引言

1.1研究意義

本文研究意義主要包括理論意義和實踐意義兩個方面:

理論意義。本文嘗試建立能夠科學(xué)評價醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力的概念模型,將物流能力這一抽象概念具象到醫(yī)療器械這一特定行業(yè)中來。這種將理論應(yīng)用于具體行業(yè)的研究范式對于其他行業(yè)和領(lǐng)域的研究都有著重要的示范意義。

實踐意義。鑒于醫(yī)療器械行業(yè)直接關(guān)乎人民生命安全的特殊性,我國對于醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管一直較為嚴格,醫(yī)療器械的第三方物流模式處于試點探索階段。如何科學(xué)地選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來承接第三方物流業(yè)務(wù)是困擾監(jiān)管部門的一道難題。本文建立的物流能力模型,能夠?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流能力進行科學(xué)評價,這一方面可幫助企業(yè)認識自身的優(yōu)劣勢,為企業(yè)的進一步發(fā)展提供指導(dǎo)。另一方面,模型得到的評價結(jié)果,可以為監(jiān)管部門判定企業(yè)是否滿足第三方物流經(jīng)營條件提供依據(jù),為監(jiān)管部門更好的制定相關(guān)政策提供幫助。

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1.2研究內(nèi)容與方法

1.2.1研究內(nèi)容

本文的研究內(nèi)容是如何對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流能力進行評價。首先,對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流現(xiàn)狀分析,從物流模式、物流流程和物流特點王個方面進行剖析。進而,對醫(yī)巧器械經(jīng)營企業(yè)物流能力的內(nèi)涵進行界定,提出狹義的物流能力指物流要素能力,廣義的物流能力指物流運營能力。物流要素能力反映的是企業(yè)投入各項資源要素后形成的靜態(tài)能力;物流運營能力表征的是企業(yè)物流要素投入與產(chǎn)出之間效率的動態(tài)能力。在對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力影響因素進行分析的基礎(chǔ)上設(shè)計出物流能力評價指標體系,結(jié)合評價需要應(yīng)用主成分分析法對物流運營能力指標進行篩選。之后,選用層次分析法從人力要素、財力要素和物力要素H方面構(gòu)建層次分析模型對各個醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流要素能力進行評價;選用數(shù)據(jù)包絡(luò)分析法構(gòu)建投入產(chǎn)出模型對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流運營能力進行評價。最后,本文運用構(gòu)建的模型,對北京市13家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行實證分析,測算出每個企業(yè)的物流要素能力和物流運營能力,給出企業(yè)物流能力排名,同時指出能力較弱的企業(yè)可改進的方向。

具體而言:第一章引言部分闡述本文的研究背景與意義,引出本文的研究重點——醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能為評價研究。針對研究的主題,對國內(nèi)外研究現(xiàn)狀進行綜述分析,從已有研究中發(fā)掘可供使用的理論與方法,找出現(xiàn)有研究的不足之處,明確本文研究的技術(shù)路線。第二章醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力分析。包括對醫(yī)療器械供應(yīng)鏈進行總體介紹、進一步對物流模式進行總結(jié)、對物流流程進行梳理、對物流特點進行分析,為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力的內(nèi)涵和影響因素分析奠定基礎(chǔ)。第三章醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力分析。包括物流能力的內(nèi)涵界定、物流能力的影響因素、物流能力的量化方法及物流能力的評價指標確定。第四章醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力評價模型。建立物流要素能力的層次分析模型并給出指標權(quán)重,建立物流運營能力的投入產(chǎn)出模型并給出程序代碼。第五章基于第四章的評價模型對北京市試點的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行物流能力評價實證分析。第六章結(jié)論與展望。對全文進行總結(jié),指出本文研究的創(chuàng)新點,并對研究的不足之處進行討論,指出將來可以進一步深入研究的方向。

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2醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流現(xiàn)狀分析

2.1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)簡介

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是指從事醫(yī)療器械產(chǎn)品批發(fā)或零售業(yè)務(wù)的企業(yè),須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的關(guān)鍵節(jié)點,經(jīng)營活動直接關(guān)系到醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全和流通效率。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計,截至2013年底,全國共有實施許可證管理(II類、III類醫(yī)療器械)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)183,809家,近年來醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量呈現(xiàn)快速增長趨勢,女圖2所示。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)所處的供應(yīng)鏈是由不同節(jié)點形成的"鏈"狀結(jié)構(gòu),總體結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,從原材料供應(yīng)商開始的所有企業(yè),一直到最終患者,都處在供應(yīng)鏈當中。主要包括:醫(yī)療器械原材料供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、患者等,及政府相關(guān)監(jiān)管部門。與其他行業(yè)供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)顯著不同的是,醫(yī)療器械行業(yè)是一個強監(jiān)管行業(yè),監(jiān)管部門在供應(yīng)鏈中發(fā)揮重要作用。企業(yè)之間涉及到的采購過程、制造過程、交付過程、分銷過程和返回過程中會產(chǎn)生相應(yīng)的商流、物流、信息流和資金流。監(jiān)管部門重點對信息流進行收集,確保產(chǎn)品的可追朔,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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2.2醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流模式分析

2.2.1傳統(tǒng)經(jīng)營模式下的醫(yī)療器械物流

目前我國醫(yī)療器械經(jīng)營模式以傳統(tǒng)的代理商模式為主(見圖7),以滿足監(jiān)管要求的各級代理商為主體從事醫(yī)療器械的經(jīng)營活動,相應(yīng)的物流活動也由各參與主體提供,各級代理商配備自己的倉儲、運輸設(shè)施。

醫(yī)療器械的傳統(tǒng)經(jīng)營模式采用的是代理制,即生產(chǎn)廠家發(fā)貨給總代理商,總代理發(fā)貨給地區(qū)代理商,地區(qū)代理商發(fā)貨給分銷商。這種垂直結(jié)構(gòu)模式存在如下幾個問題:

(1)涉及醫(yī)療器械經(jīng)營公司眾多,尤其中小企業(yè)越來越多,監(jiān)管的工作量和難度增加、效率低下;

(2)物流環(huán)節(jié),特別是出入庫和運輸配送環(huán)節(jié)增加,相應(yīng)的裝卸搬運操作增多,參與物流作業(yè)環(huán)節(jié)的人員素質(zhì)難以控制,最終導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量控制和追溯難度增加;

(3)中間環(huán)節(jié)較多,成本較高,導(dǎo)致最終使用者需要承擔(dān)較高的使用費用;

(4)不利于生產(chǎn)廠家對市場的控制和對產(chǎn)品技術(shù)的推廣,使用者不能獲得最好的治療效果。

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3醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力分析.............20

3.1物流能力的內(nèi)涵界定...............20

3.1.1物流要素能力..................20

4醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力評價模型..............34

4.1物流要素能力評價模型................35

4.1.1構(gòu)造層次分析模型...............35

5北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力能力實證分析...............46

5.1北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三方物流試點情況介紹..............46

5.2試點企業(yè)物流運營要素能力評價...............46

5北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力實證分析

5.1北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三方物流試點情況介紹

課題組依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局58號公告)要求,經(jīng)過10余次會議研究設(shè)定此次評估指標,從試點企業(yè)的基本情況、提供膽存、配送服務(wù)業(yè)務(wù)開展情況、倉儲、運輸設(shè)施設(shè)備情況、計算機信息管理平臺情況、質(zhì)量管理體系建立運行情況、追溯管理情況、人員情況等七個方面對企業(yè)進行檢查,由市局藥械市場處組織由北京交通大學(xué)專家組、市局藥械市場處、企業(yè)注冊地及庫房所在地區(qū)縣局或直屬分局監(jiān)管人員130余人次共同組成綜合評估組對13家企業(yè)(其中包括10家第三方物流試點企業(yè),3家申請試點的企業(yè))的物流能力進行現(xiàn)場檢查。

本文基于以上課題相關(guān)研究成果,應(yīng)用建立的評價指標體系和評價模型對北京市醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營企業(yè)物流能力進行評價。

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6結(jié)論與展望

6.1全文總結(jié)

首先,本文對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流現(xiàn)狀分析,比較了傳統(tǒng)的醫(yī)療器械經(jīng)營模式和以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為主體的第三方物流模式的化劣,指出第三方物流模式是有效解決行業(yè)監(jiān)管問題和經(jīng)營質(zhì)量問題的有效途徑;對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流流程進行梳理,詳細分析其基礎(chǔ)作業(yè)流程和信息采集流程;指出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流具有產(chǎn)品特異性強、追溯要求高、品種數(shù)量繁多和即時需求強等特點。

其次,本文對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)物流能力的內(nèi)涵進行界定,提出狹義的物流能力指物流要素能力,廣義的物流能力指物流運營能力。物流要素能力反映的是企業(yè)投入各項資源要素后形成的靜態(tài)能力;物流運營能力表征的是企業(yè)物流要素投入與產(chǎn)出之間效率的動態(tài)能為。物流要素能力主要受人、財、物三方面資源投入影響,物流運營能力主要受企業(yè)經(jīng)營管理制度影響因素進行分析。進而給出物流能力評價指標體系,投入角度從人力、財力和物力三個方面挑選出物流從業(yè)人數(shù)、本科及以上學(xué)歷人數(shù)、具有相關(guān)職業(yè)資格證書人數(shù)、企業(yè)注冊資本、企業(yè)資產(chǎn)總額、倉庫使用面積、托盤貨位總數(shù)、掠選貨位總數(shù)、冷庫總?cè)莘e、運輸車輛總數(shù)、計算機系統(tǒng)功能、追溯能力等12個具體評價指標;產(chǎn)出方面從財務(wù)、業(yè)務(wù)和服務(wù)三個方面增加凈利潤、物流業(yè)務(wù)量和客戶服務(wù)滿意度三個指標,同時鑒于數(shù)據(jù)包絡(luò)分析方法的"拇指法則",應(yīng)用主成分分析法對投入角度的指標進行篩選,保留物流從業(yè)人數(shù)、企業(yè)注冊資本、企業(yè)資產(chǎn)總額和運輸車輛總數(shù)4個指標。

再次,本文構(gòu)建基于物流要素能力和物流運營能力兩個維度的物流能力概念模型,劃分出四個物流能力象限。選用層次分析法從人力要素、財力要素和物力要素三方面構(gòu)建層次分析模型來對各個醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流要素能力進行評價,通過專家打分的形式給出各指標的權(quán)重;選用數(shù)據(jù)包絡(luò)分析法構(gòu)建投入產(chǎn)出模型,分別運用C2R模型、C2GS2和交叉評價模型來對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流運營能力進行評價,給出MATLAB程序代碼。

最后,本文運用構(gòu)建的模型,對北京市B家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行實證分析,測算出每個企業(yè)的物流要素能力和物流運營能力,分別給出企業(yè)的物流要素能力排名和物流運營能力排名,并將試點企業(yè)評價結(jié)果對應(yīng)到四個能力象限,只有處于第一能力象限的企業(yè)才是具備較強競爭能力的企業(yè),其他企業(yè)可以以企業(yè)為標桿,對自身不足進行改進。

參考文獻（略）