本文關(guān)鍵詞：《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》刊載中醫(yī)藥隨機(jī)對照試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量的研究

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【摘要】：目的評價(jià)《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》刊登的中醫(yī)藥臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)的質(zhì)量,并分析其變化。方法計(jì)算機(jī)檢索CNKI數(shù)據(jù)庫,查找《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》2014年刊載的RCT。以CONSORT 2010清單評價(jià)納入RCT的報(bào)告質(zhì)量,同時分析其方法學(xué)質(zhì)量及倫理學(xué)要求執(zhí)行情況,并與2004年同類研究對比。結(jié)果共納入80個RCT。干預(yù)措施排前3位的依次為中成藥、湯劑、針灸。納入RCT的條目報(bào)告符合率80%的條目有摘要、受試者、隨機(jī)序列、知情同意;條目報(bào)告符合率50%~80%的有引言、干預(yù)措施、危害、資助;其余條目報(bào)告符合率50%。其中,文題、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)局指標(biāo)、樣本量、隨機(jī)方法類型、分配隱藏、盲法、納入分析的例數(shù)、結(jié)局與估計(jì)值、推廣性、解釋、試驗(yàn)注冊與試驗(yàn)方案13個條目的報(bào)告符合率10%。與2004年對比,報(bào)告質(zhì)量、方法學(xué)質(zhì)量、倫理學(xué)報(bào)告均有提高。在摘要結(jié)構(gòu)化、背景和目的闡釋、受試者納入、不良反應(yīng)、中醫(yī)藥干預(yù)措施質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥診斷評估標(biāo)準(zhǔn)、隨訪、資助、倫理審批和知情同意方面進(jìn)步顯著;在隨機(jī)設(shè)計(jì)類型、分配隱藏、隨機(jī)化實(shí)施、樣本量計(jì)算、盲法、意向性分析方面進(jìn)步較小。但是,流程圖的使用一直缺如。結(jié)論《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量、方法學(xué)質(zhì)量及倫理學(xué)要求執(zhí)行較以往有進(jìn)步,但試驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)局指標(biāo)、樣本量、隨機(jī)化、盲法、試驗(yàn)注冊及流程圖的使用仍需進(jìn)一步提高。
【作者單位】： 天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心;
【關(guān)鍵詞】： 中醫(yī)藥 隨機(jī)對照試驗(yàn) 報(bào)告質(zhì)量評價(jià) CONSORT
【基金】：國家自然科學(xué)基金(編號:81473544,81473544) 教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才專項(xiàng)資金(編號:NCET-13-0936)
【分類號】：R28;G353.1
【正文快照】： 隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)是評價(jià)干預(yù)措施臨床作用的首選設(shè)計(jì)類型,但臨床試驗(yàn)的價(jià)值不僅在研究設(shè)計(jì)的科學(xué)、合理、可行,也取決于研究過程的質(zhì)量控制,還依賴于研究結(jié)果清晰、透明的報(bào)告。臨床試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范CONSORT工作組Moher教授介紹“整個醫(yī)學(xué)都有賴于臨床試驗(yàn)報(bào)告的透明化”[1]。只

【相似文獻(xiàn)】

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中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

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中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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本文編號：920285