發(fā)布時間：2021-04-10 04:38

　　藥品安全問題關(guān)系到人民群眾的生命健康,關(guān)系到國家的長治久安與可持續(xù)發(fā)展。多年來我國政府高度重視藥品安全問題,為建立健全完善的藥品安全與保障體系進(jìn)行了一系列探索與努力,取得了一定成效。然而近年來,我國藥品領(lǐng)域仍事故頻發(fā),藥品安全形勢依然十分嚴(yán)峻。另一方面,信用檔案是隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展而形成的一種新的檔案形式,是當(dāng)前檔案界和經(jīng)濟(jì)界所關(guān)注的新問題。信用檔案對社會信用體系的構(gòu)建具有重大的意義,在對企業(yè)的監(jiān)管方面具有獨特的優(yōu)勢。本文從檔案學(xué)的研究角度出發(fā),將藥品安全問題與本學(xué)科信用檔案的理念相結(jié)合,提出建立藥品安全信用檔案是解決我國藥品安全問題的一項積極有益的探索。本文主要探討兩個問題：一是什么是藥品安全信用檔案及它所包含的具體內(nèi)容,分析藥品安全信用檔案在藥品安全管理體系中的獨特優(yōu)勢與作用；二是探討如何建立我國完善的藥品安全信用檔案管理體系,強調(diào)通過政府、檔案部門、涉藥企業(yè)、信用中介和廣大群眾的共同努力,打造一個科學(xué)、完善的管理體系,為我國藥品安全提供更多的保障。具體來講,本文正文分為四個部分。第一部分,引言。介紹了本文的研究目的、意義以及國內(nèi)外研究現(xiàn)狀。第二部分,藥品安全信用檔案概述。介紹了藥品... 

【文章來源】：山東大學(xué)山東省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：54 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
1 引言
    1.1 研究目的及意義
    1.2 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀
    1.3 研究方法、創(chuàng)新之處與不足
2 藥品安全信用檔案概述
    2.1 藥品安全信用檔案的含義
        2.1.1 藥品安全的含義
        2.1.2 信用檔案含義
        2.1.3 藥品安全信用檔案含義
    2.2 藥品安全信用檔案的內(nèi)容
    2.3 藥品安全信用檔案的特點
        2.3.1 地位的特殊性與價值的現(xiàn)實強效性
        2.3.2 形成主體的多元性
        2.3.3 管理的動態(tài)性
        2.3.4 信息的共享性
3 藥品安全信用檔案建設(shè)
    3.1 建立藥品安全信用檔案的必要性
    3.2 建立藥品安全信用檔案的意義
    3.3 藥品安全信用檔案建設(shè)工作應(yīng)遵循的原則
    3.4 藥品安全信用檔案建設(shè)工作存在的問題與困難
    3.5 加強藥品安全信用檔案建設(shè)的對策
4 建立完善的藥品安全信用檔案管理體系
    4.1 藥品安全信用檔案管理體系的參與主體
        4.1.1 政府部門
        4.1.2 檔案部門
        4.1.3 信用中介
        4.1.4 涉藥企業(yè)
        4.1.5 醫(yī)師藥師
    4.2 藥品安全信用檔案管理體系的檔案實體內(nèi)容
        4.2.1 藥品研發(fā)階段
        4.2.2 藥品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案
        4.2.3 藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案
        4.2.4 藥品監(jiān)管檔案
        4.2.5 醫(yī)師、藥師信用檔案
    4.3 藥品安全信用檔案建設(shè)的實踐與探索
結(jié)語
附錄
參考文獻(xiàn)
致謝
攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)成果
學(xué)位論文評閱及答辯情況表



本文編號：3128975