目的了解孟魯司特致神經(jīng)精神不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)規(guī)律、特點(diǎn),尋找風(fēng)險(xiǎn)因素,為臨床安全用藥提供參考。方法在新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)(CHPS v2.0)的藥品評(píng)價(jià)系統(tǒng)中,通過醫(yī)囑檢索、病歷檢索這兩個(gè)檢索維度,檢索2019年1月—2020年2月使用孟魯司特過程中發(fā)生"興奮""焦慮""抑郁""迷失方向或混亂""注意力不集中""噩夢(mèng)""幻覺""失眠""震顫""煩躁""易怒""夢(mèng)游""自殺""強(qiáng)迫癥""不安""口吃""肌肉不自主運(yùn)動(dòng)"等神經(jīng)精神癥狀的病例;同時(shí)檢索萬方數(shù)字化期刊全文庫、中國學(xué)術(shù)期刊(網(wǎng)絡(luò)版)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(維普)中孟魯司特相關(guān)神經(jīng)精神不良反應(yīng)報(bào)道,合并文獻(xiàn)病例與院內(nèi)病例,回顧性統(tǒng)計(jì)分析患者性別、年齡、原患疾病、用藥劑量、合用用藥、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、治療和轉(zhuǎn)歸等項(xiàng)目。結(jié)果收集院內(nèi)病例15例,文獻(xiàn)檢索獲得病例12例,合計(jì)入選病例27例。關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)結(jié)果顯示,"可能有關(guān)"4例(14.8%),"很可能"有23例(85.2%);院內(nèi)病例統(tǒng)計(jì)神經(jīng)精神不良反應(yīng)發(fā)生率0.33%;40～65歲年齡段不良事件發(fā)生率最高;13例不良反應(yīng)無使用孟魯司特的用藥指征;未發(fā)現(xiàn)給藥劑量與不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)性;不良反應(yīng)表現(xiàn)為焦慮、噩夢(mèng)、煩躁/激動(dòng)/言語多、攻擊性強(qiáng)較多,也可見遺尿、頭痛頭脹、肢體麻木等;發(fā)生時(shí)間多在用藥后7 d以內(nèi),最快的0.5 h,也有延至數(shù)周后的可能;停藥后絕大多數(shù)可以恢復(fù)正常且恢復(fù)較快。結(jié)論孟魯司特可能導(dǎo)致神經(jīng)精神不良反應(yīng),臨床應(yīng)用時(shí)需嚴(yán)格把握用藥指征,加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),在兒童患者的臨床應(yīng)用中應(yīng)更加引起關(guān)注,一旦發(fā)生不良反應(yīng)要立即停止使用,特別是在服藥開始后一周內(nèi)要加強(qiáng)臨床觀察。相關(guān)神經(jīng)精神不良反應(yīng)停藥后多數(shù)可以恢復(fù)。
【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 資料來源
    1.2 方法
    1.3 文獻(xiàn)檢索
    1.4 文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
    1.5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)
    1.6 不良反應(yīng)分級(jí)[3]
    1.7 統(tǒng)計(jì)分析
2 結(jié)果
    2.1 病例來源與關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)結(jié)果
    2.2 患者因素
        2.2.1 性別與年齡
    2.3 藥物因素
        2.3.1 孟魯司特的劑量
    2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況
        2.4.1 主要表現(xiàn)
        2.4.2 不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間
        2.4.3 不良反應(yīng)分級(jí)
    2.5 治療和轉(zhuǎn)歸
3 討論
4 建議
    4.1 嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥
    4.2 加強(qiáng)特殊人群的用藥監(jiān)測(cè)
    4.3 提出警示

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本文編號(hào)：2890342