本文關(guān)鍵詞：五倍子溶液劑的安全性評價，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：五倍子是我國傳統(tǒng)中藥,產(chǎn)量和質(zhì)量均居世界之首,主要有效成分為五倍子單寧,又稱五倍子鞣質(zhì),含量約60%-80%。研究表明,五倍子具有抑菌、抑突變、抗病毒、清除自由基抗氧化和殺精等藥理作用。在臨床上,五倍子應(yīng)用廣泛,制劑種類繁多,但對于五倍子的安全性評價研究不系統(tǒng)。實驗室前期研究表明,五倍子具有較好的抗真菌活性,并將其制備為溶液劑,為了使五倍子更安全的應(yīng)用于臨床生產(chǎn),本試驗對五倍子溶液劑進行了安全藥理學(xué)、急性毒性及亞慢性毒性的系統(tǒng)性研究,為其臨床應(yīng)用提供支撐。主要研究結(jié)果如下：1.五倍子溶液劑的安全藥理學(xué)研究大鼠隨機分成5組,每組10只,雌雄各半,包括低劑量組(500 mg/kg)、中齊量組(1500 mg/kg)、高劑量組(2500 mg/kg)、賦形劑組和空白對照組。涂抹給藥,連續(xù)7天。給藥結(jié)束后,用爬桿試驗和多功能大鼠自主活動記錄儀觀察記錄,對大鼠中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響；采用BL-420F多道生理信號采集處理系統(tǒng),對心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)進行檢測。實驗結(jié)果顯示五倍子溶液劑高、中、低劑量對大鼠的中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)均無明顯的不良影響。2.五倍子溶液劑對大鼠的急性毒性試驗研究按照《獸藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則匯編》要求,主要進行了大鼠的經(jīng)口半數(shù)致死量(median lethal dose, LD50)測定、家兔的經(jīng)皮LD50測定及家兔的皮膚、黏膜和眼刺激試驗。結(jié)果顯示五倍子溶液劑經(jīng)口LD50大于5000mg/kg,根據(jù)藥物毒性分級標準,五倍子溶液劑屬于實際無毒藥物。對家兔5000mg/kg的限量試驗結(jié)果表明,五倍子溶液劑經(jīng)皮LDso測定為大于5000mg/kg;皮膚刺激試驗結(jié)果顯示,各劑量組均未使家兔皮膚出現(xiàn)異常現(xiàn)象,五倍子溶液劑對皮膚無刺激性；黏膜刺激試驗結(jié)果顯示,有一只家兔口腔有少量粘液流出,但僅出現(xiàn)在多次涂抹組給藥期間,該結(jié)果表明,五倍子溶液劑無黏膜刺激性；眼刺激試驗試驗結(jié)果顯示,滴入溶液劑的眼睛開始時角膜出現(xiàn)輕微的充血現(xiàn)象,但不久后便恢復(fù)正常,該結(jié)果表明倍子溶液劑對眼睛無刺激現(xiàn)象。3.五倍子溶液劑對大鼠的30天亞慢性毒性試驗將100只大鼠隨機分為5組,即空白對照組、賦形劑組、低劑量組(500mg/kg)、中劑量組(1500 mg/kg)和高劑量組(2500mg/kg),每天定時進行灌胃給藥,持續(xù)給藥30天。給藥結(jié)束后,攝食量的結(jié)果分析顯示,除高劑量組雄性大鼠攝食量與對照組相比顯著降低外(P0.05),其余各組無顯著性差異。體重變化顯示,雌性大鼠的體重與對照組相比,高劑量組在第三周和第四周體重增長顯著減少(P0.05)；雄性各組大鼠的體重與對照組相比,在第一周時,各給藥組大鼠體重增長均顯著減少(P0.05),在其余時間段,除高濃度組大鼠體重增長顯著減少外,其余各劑量組差異不顯著。血常規(guī)和血液生化指標分析結(jié)果顯示,除高劑量組的谷草轉(zhuǎn)氨酶顯著高于空白對照組外,其余各劑量組差異不顯著。臟器系數(shù)測定結(jié)果顯示,僅高劑量組雄鼠脾臟相對重量顯著低于對照組P0.05),其余各組與對照組比較差異不顯著(P0.05)。組織病理學(xué)檢查結(jié)果顯示,高劑量組五倍子溶液劑對大鼠肝臟具有一定的損傷,主要表現(xiàn)為血管充血、肝細胞發(fā)生不同程度的顆粒變性和空泡變性,嚴重者發(fā)生局灶性壞死。中、低劑量無影響。結(jié)果表明,中、低劑量組(即小于1500 mg/kg)的五倍子溶液劑,對大鼠無亞慢性毒性作用。
【關(guān)鍵詞】：溶液劑 安全藥理學(xué) 急性毒性 刺激試驗 亞慢性毒性
【學(xué)位授予單位】：四川農(nóng)業(yè)大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：S853.76
【目錄】：

• 摘要4-6
• Abstract6-9
• 縮略詞表9-12
• 第一章 文獻綜述、選題背景及研究目的與意義12-22
• 1 文獻綜述12-20
• 1.1 五倍子資源現(xiàn)狀12-13
• 1.2 五倍子的藥理作用13-16
• 1.3 五倍子的臨床應(yīng)用16-17
• 1.4 五倍子外用制劑研究現(xiàn)狀17-19
• 1.5 五倍子的毒性研究19-20
• 2 選題背景及研究目的與意義20-22
• 2.1 選題背景20-21
• 2.2 研究的目的與意義21
• 2.3 研究主要內(nèi)容和技術(shù)路線21-22
• 第二章 五倍子溶液劑的安全藥理學(xué)研究22-27
• 1 材料與方法22-24
• 1.1 材料22
• 1.2 方法22-24
• 2 結(jié)果與分析24-25
• 2.1 五倍子溶液劑對SD大鼠中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響24
• 2.2 五倍子溶液劑對SD大鼠心血管系統(tǒng)的影響24
• 2.3 五倍子溶液劑對SD大鼠呼吸系統(tǒng)的影響24-25
• 3 討論與結(jié)論25-27
• 3.1 討論25-26
• 3.2 結(jié)論26-27
• 第三章 五倍子溶液劑的急性毒性試驗27-34
• 1 材料與方法27-30
• 1.1 材料27
• 1.2 實驗方法27-30
• 2 結(jié)果與分析30-32
• 2.1 經(jīng)口LD_(50)測定30
• 2.2 經(jīng)皮LD_(50)測定30
• 2.3 皮膚刺激試驗30-31
• 2.4 黏膜刺激試驗31
• 2.5 眼刺激試驗31-32
• 3 討論與結(jié)論32-34
• 3.1 討論32-33
• 3.2 結(jié)論33-34
• 第四章 五倍子溶液劑對大鼠的30天亞慢性經(jīng)口毒性試驗34-45
• 1 材料與方法34-36
• 1.1 材料34-35
• 1.2 方法35-36
• 2 結(jié)果與分析36-42
• 2.1 臨床表現(xiàn)結(jié)果36
• 2.2 飲水量、攝食量和體重36-38
• 2.3 血常規(guī)檢測38-39
• 2.4 血液生化檢測39-40
• 2.5 臟器系數(shù)40-41
• 2.6 組織病理學(xué)檢查41-42
• 3 討論與結(jié)論42-45
• 3.1 討論42-44
• 3.2 結(jié)論44-45
• 第五章 結(jié)論與創(chuàng)新45-46
• 1 結(jié)論45
• 2 創(chuàng)新性45-46
• 參考文獻46-54
• 致謝54-55
• 附圖55-62
• 攻讀學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文目錄62

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 任撐住,李進;勁球溶液劑的研制[J];畜禽業(yè);2001年04期

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 向發(fā);五倍子溶液劑的安全性評價[D];四川農(nóng)業(yè)大學(xué);2015年

2 常曉輝;納川珠利原料藥及其溶液劑的質(zhì)量研究[D];中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院;2012年

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本文編號：357549