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幽門螺旋桿菌一線治療方案療效和安全性:系統(tǒng)評價和網(wǎng)狀meta分析

發(fā)布時間:2018-08-25 18:23
【摘要】:第一部分中國幽門螺旋桿菌一線治療方案療效和安全性:系統(tǒng)評價和網(wǎng)狀meta分析幽門螺旋桿菌(Hpylori)感染是全球的巨大挑戰(zhàn)之一,這種微生物感染了全球超過60%的自然人群,是慢性活動性胃炎、消化性潰瘍病、胃粘膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤、胃癌的主要致病因素之一。對于幽門螺旋桿菌的根除方案的療效和安全性,亞洲、歐洲及拉丁美洲的臨床研究證據(jù)得出了不一致的結(jié)論。目的:比較我國臨床常用的一線治療方案的療效和不良反應(yīng)并基于概率進行排序,為臨床幽門螺旋桿菌感染的治療提供科學(xué)的參考依據(jù)。方法:系統(tǒng)檢索電子數(shù)據(jù)庫包括萬方數(shù)據(jù)期刊論文資源、中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫、Web of Science、PubMed等,篩選2008年至2014年12月比較臨床常用的一線幽門螺旋桿菌根除方案,包括標(biāo)準(zhǔn)的序貫治療方案、新鉍劑四聯(lián)療法、左氧氟沙星優(yōu)化三聯(lián)方案、7天和10天的標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法的隨機對照試驗。使用頭對頭的meta分析、網(wǎng)狀meta分析和單組率的meta分析,定量綜合這些一線治療方案相對的和絕對的療效和不良反應(yīng),并使用獲益-風(fēng)險分析方法評價各個方案的患者接受程度。采用Jadad評分評價隨機對照試驗的方法學(xué)質(zhì)量,構(gòu)建漏斗圖定性測量發(fā)表偏倚,漏斗圖的不對稱性檢驗使用Egger線性回歸法或者Begg秩相關(guān)法。結(jié)果:總共納入了 45個初治幽門螺旋桿菌感染的隨機對照試驗,包括6148名接受根除治療的感染者。網(wǎng)狀meta分析顯示:就幽門螺旋桿菌根除率而言,標(biāo)準(zhǔn)序貫治療方案vs.10天標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案的OR 2.90(95%CI 1.99,4.29);新鉍劑四聯(lián)療法vs.10天標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案的OR 2.85(95%CI 1.75,4.80);左氧氟沙星優(yōu)化三聯(lián)方案vs.10天標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案的OR 2.37(95%CI 1.27,4.48),但是左氧氟沙星優(yōu)化三聯(lián)方案、標(biāo)準(zhǔn)序貫治療方案、新鉍劑四聯(lián)療法的兩兩比較卻沒有顯示出統(tǒng)計學(xué)上的差異。標(biāo)準(zhǔn)序貫治療方案有42%概率成為最高效的幽門螺旋桿菌根除方案;左氧氟沙星優(yōu)化三聯(lián)方案有80%可能性成為不良事件發(fā)生率最低的干預(yù)措施,而且這種方案有60%可能性成為患者接受度最高的干預(yù)措施。鉍劑四聯(lián)方案有55%的概率成為不良反應(yīng)發(fā)生最高的根除方案。結(jié)論:在中國臨床常用的5種一線幽門螺旋桿菌根除方案中,標(biāo)準(zhǔn)序貫治療方案和左氧氟沙星優(yōu)化三聯(lián)方案優(yōu)于其他的治療選擇。第二部分幽門螺旋桿菌細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的治療方案和新一線四聯(lián)方案:系統(tǒng)評價和網(wǎng)狀meta分析在抗生素耐藥時代,幽門螺旋桿菌(H.pylori)感染仍是全球的巨大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),這種微生物感染是世界范圍內(nèi)最常見的傳染病之一,幽門螺旋桿菌是慢性活動性胃炎、消化性潰瘍病、胃粘膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤、胃癌的主要致病因素之一。針對日益升高的抗生素耐藥開發(fā)的新的經(jīng)驗性一線四聯(lián)方案的療效和安全性,亞洲、歐洲及拉丁美洲的臨床研究證據(jù)得出了頗有爭議的結(jié)論,新開發(fā)的治療策略包括伴同治療方案、混合治療方案、序貫治療方案、新鉍劑四聯(lián)方案,在臨床環(huán)境中的優(yōu)劣仍然沒有定論。目前尚缺乏多中心的隨機對照試驗比較這些一線根除方案和細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的根除方案的相對療效。目的:比較基于細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的方案和新的四藥方案的療效和不良反應(yīng),并進行概率排序,為臨床幽門螺旋桿菌的根除提供科學(xué)的參考依據(jù)。方法:系統(tǒng)檢索電子數(shù)據(jù)庫包括萬方數(shù)據(jù)期刊論文資源、中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫、Web of Science、EMBASE、PubMed 等,篩選 2010 年到 2015 年 6 月比較基于細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的治療方案和新的四藥幽門螺旋桿菌根除方案,納入分析的治療方案包括藥敏試驗指導(dǎo)的方案、伴同治療方案、混合治療方案、序貫治療方案、新鉍劑四聯(lián)方案的隨機對照試驗。通過傳統(tǒng)的直接比較meta分析、網(wǎng)狀meta分析和單組率的meta分析,定量綜合這些方案的相對的和絕對的根除率和不良反應(yīng)發(fā)生率,并使用獲益-風(fēng)險分析方法評價各個方案的患者接受程度。采用Jadad評分量表評價隨機對照試驗的方法學(xué)質(zhì)量,構(gòu)建漏斗圖定性測量發(fā)表偏倚,漏斗圖的不對稱性檢驗使用Egger線性回歸法或者Begg秩相關(guān)法。結(jié)果:總共納入20個初治幽門螺旋桿菌感染的隨機對照試驗,包括6753名幽門螺旋桿菌感染者。對合格的隨機對照試驗數(shù)據(jù)進行的網(wǎng)狀meta分析表明:就幽門螺旋桿菌根除率而言,伴同治療方案vs.細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的治療方案OR0.47(95%CI 0.24,0.84);新鉍劑四聯(lián)療法vs.細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的治療方案OR 0.43(95%CI 0.23,0.73);細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的治療方案vs.混合治療方案OR2.31(95%CI 1.11,4.40);細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的治療方案v.序貫治療方案OR4.06(95%CI 1.95,9.40);混合治療方案vs.序貫治療方案OR 1.93(95%CI 1.2,3.03)。細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的治療方案有97%的概率成為幽門螺旋桿菌根除率最高的干預(yù)措施,該方案出現(xiàn)不良事件的概率最低,患者接受度的概率最高;伴同治療方案雖然高效但是有79%概率成為最有可能出現(xiàn)不良反應(yīng)的干預(yù)措施;混合治療方案和新鉍劑四聯(lián)方案具有較高的療效、較低的不良反應(yīng)和良好的患者接受度。結(jié)論:對于成人幽門螺旋桿菌感染的根除,細菌培養(yǎng)藥敏試驗指導(dǎo)的治療方案顯著優(yōu)于伴同方案、混合方案、新鉍劑四聯(lián)療法和序貫治療方案;在沒有條件的醫(yī)療環(huán)境中可以采用混合治療方案或者新鉍劑四聯(lián)療法。
[Abstract]:Part I Efficacy and safety of first-line treatment for Helicobacter pylori in China: Systematic evaluation and reticular meta-analysis Helicobacter pylori (Hpylori) infection is one of the greatest global challenges. This microorganism infects more than 60% of the world's natural population and is a chronic active gastritis, peptic ulcer disease, gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma Ba Tumor is one of the main pathogenic factors of gastric cancer. Clinical studies in Asia, Europe and Latin America have yielded inconsistent results on the efficacy and safety of eradication protocols for Helicobacter pylori. OBJECTIVE: To compare the efficacy and adverse reactions of first-line therapies commonly used in China and rank them based on probability for clinical pylori. Methods: Systematic search of electronic databases including Wanfang data Journal papers, China Science Citation Database, Web of Science, PubMed, etc. was conducted to screen the first-line Helicobacter pylori eradication protocols commonly used in clinic from 2008 to December 2014, including standard sequential treatment protocols. Randomized controlled trials of new bismuth quadruple therapy, levofloxacin optimized triple therapy, and standard triple therapy for 7 and 10 days. Relative and absolute efficacy and adverse reactions of these first-line therapies were quantitatively synthesized using head-to-head meta-analysis, mesh meta-analysis, and meta-analysis of single-group rates, and evaluated using benefit-risk analysis. The Jadad score was used to evaluate the methodological quality of randomized controlled trials, constructed funnel plot qualitative measurement publication bias, and used Egger linear regression or Begg rank correlation to test asymmetry of funnel plot. Reticular meta-analysis showed that the OR 2.90 (95% CI 1.99, 4.29) of standard sequential therapy vs. 10-day standard triple therapy vs. 10-day standard triple therapy vs. 2.85 (95% CI 1.75, 4.80) of new bismuth tetralogy vs. 10-day standard triple therapy vs. 10-day standard triple therapy vs. levofloxacin optimized triple therapy vs. 10-day standard therapy OR 2.37 (95% CI 1.27, 4.48) of the quasi-triple regimen, but there was no statistical difference between the levofloxacin-optimized triple regimen, the standard sequential regimen, and the new bismuth quadruple regimen. Bismuth quadruple regimen has a 55% probability of the highest incidence of adverse reactions. Conclusion: Among the five first-line Helicobacter pylori eradication regimens commonly used in China, Bismuth quadruple regimen has the highest probability of occurrence of adverse reactions. Standard sequential therapy regimens and levofloxacin optimized triple regimens are superior to other treatment options. Part II Therapeutic regimens guided by antibiotic susceptibility tests for Helicobacter pylori and a new quadruple regimen: Systematic evaluation and reticular meta-analysis. In an era of antibiotic resistance, Helicobacter pylori infection remains a huge global problem. Public health challenges. This microbial infection is one of the most common infectious diseases worldwide. Helicobacter pylori is one of the leading causes of chronic active gastritis, peptic ulcer disease, gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma, and gastric cancer. New empirical quadruple-drug-resistant first-line protocols are being developed Evidence from clinical studies in Asia, Europe, and Latin America has led to controversial conclusions. New therapeutic strategies, including peer therapy, combination therapy, sequential therapy, and new bismuth quadruple therapy, are not yet conclusive in clinical settings. There is a lack of multicenter randomized controlled trials. OBJECTIVE: To compare the efficacy and adverse reactions of the first-line eradication scheme and the bacterial culture susceptibility test guided eradication scheme. The unified retrieval electronic database includes Wanfang data journal paper resources, China Science Citation Database, Web of Science, EMBASE, PubMed and so on. The therapeutic schemes based on the guidance of bacterial culture drug susceptibility test and the new eradication schemes of four drugs of Helicobacter pylori were screened from 2010 to June 2015. The therapeutic schemes included in the analysis included drug susceptibility. Randomized controlled trials of trial-guided regimens, concomitant regimens, mixed regimens, sequential regimens, and new bismuth quadruple regimens. The relative and absolute eradication rates and adverse reaction rates of these regimens were quantitatively synthesized by traditional direct comparative meta-analysis, reticular meta-analysis, and meta-analysis of single-group rates, and the benefits of use were obtained. Risk analysis was used to assess the acceptability of patients for each protocol. The Jadad scale was used to evaluate the methodological quality of randomized controlled trials, and a funnel plot was constructed for qualitative measurement of publication bias. A randomized controlled trial involving 6,753 patients with Helicobacter pylori infection was conducted. Mesh-based meta-analysis of eligible randomized controlled trial data showed that in terms of eradication rates of Helicobacter pylori, the concomitant treatment regimen vs. the regimen OR0.47 (95% CI 0.24, 0.84) guided by the bacterial culture susceptibility test; the new bismuth quadruple therapy vs. the bacterial culture drug Sensitivity test guided regimen OR 0.43 (95% CI 0.23, 0.73); bacterial culture guided regimen vs. mixed regimen OR 2.31 (95% CI 1.11, 4.40); bacterial culture guided regimen V. sequential regimen OR 4.06 (95% CI 1.95, 9.40); mixed regimen vs. sequential regimen OR 1.93 (95% CI 1.2, 3.03). Bacterial culture drug susceptibility test guided treatment program has a 97% probability of the highest eradication rate of Helicobacter pylori intervention, the program has the lowest probability of adverse events, the highest probability of patient acceptance; concomitant treatment program although efficient, but 79% probability of adverse reactions is the most likely intervention; Conclusion: For the eradication of adult Helicobacter pylori infection, the therapeutic regimen guided by bacterial culture susceptibility test is significantly superior to the companion regimen, the mixed regimen, the new bismuth regimen and the sequential regimen. Mixed therapy or new bismuth quadruple therapy can be used in the medical environment.
【學(xué)位授予單位】:南京醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:博士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號】:R573

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5 唐小平;曹家希;;根除治療幽門螺旋桿菌臨床意義的研究[A];第二十屆航天醫(yī)學(xué)年會暨第三屆航天護理年會論文匯編[C];2004年

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本文編號:2203724

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