作為一種特殊的藥品種類,疫苗是當前社會已知的預防和控制傳染性疾病的最為經(jīng)濟有效的手段。疫苗的安全與否嚴重影響著廣大民眾生命健康安全,意義重大。近年來,我國疫苗安全事件頻發(fā),顯示了我國疫苗安全監(jiān)管體系還存在諸多不足。本文以疫苗安全監(jiān)管作為研究對象。首先介紹了本文的選題背景與選題意義,并對國內(nèi)外研究動態(tài)進行了介紹與評析。其次通過分析我國疫苗安全監(jiān)管中包含疫苗研制和注冊階段、生產(chǎn)和批簽發(fā)階段、流通階段和使用階段四個主要階段在內(nèi)的全過程環(huán)節(jié),結合長春長生生物疫苗造假案件和新冠疫苗的研制,介紹了我國疫苗安全監(jiān)管領域立法現(xiàn)狀及存在的問題,探究了各個環(huán)節(jié)存在的監(jiān)管問題和面臨的挑戰(zhàn)。接著介紹了國外疫苗安全監(jiān)管的法律制度,通過借鑒國外先進的做法,從中為我國疫苗安全監(jiān)管制度的完善提出值得學習的經(jīng)驗。并探析了我國疫苗安全監(jiān)管存在問題的具體原因主要在于疫苗安全監(jiān)管領域立法不完善、監(jiān)管隊伍綜合素質有待提高及監(jiān)管信息化建設不成熟最終探討了完善我國疫苗安全監(jiān)管的具體措施,總結如下:一是完善疫苗安全監(jiān)管領域立法;二是積極完善疫苗安全監(jiān)管各項制度;三是強化監(jiān)管部門信息化監(jiān)管能力和檢驗檢測能力;四是建立健全疫苗救濟保障制...

【文章頁數(shù)】：51 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
致謝
摘要
abstract
1 緒論
    1.1 選題背景與意義
    1.2 國內(nèi)外研究動態(tài)與評析
    1.3 研究難點與創(chuàng)新
2 疫苗安全監(jiān)管概述
    2.1 疫苗的定義及其特點
    2.2 疫苗安全監(jiān)管定義
    2.3 疫苗安全監(jiān)管領域相關主管部門
    2.4 疫苗安全監(jiān)管領域立法現(xiàn)狀
3 全過程視角下我國疫苗安全監(jiān)管存在的問題
    3.1 疫苗研制和注冊階段存在的問題
    3.2 疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)階段存在的問題
    3.3 疫苗流通階段存在的問題
    3.4 預防接種階段存在的問題
4 疫苗安全監(jiān)管問題原因探析
    4.1 疫苗安全監(jiān)管領域立法不完善
    4.2 監(jiān)管隊伍綜合素質有待提高
    4.3 監(jiān)管信息化建設不成熟
5 國外疫苗安全監(jiān)管制度介紹及對我國的啟示
    5.1 國外疫苗安全監(jiān)管制度介紹
    5.2 國外疫苗安全監(jiān)管體制對我國的啟示
6 完善我國疫苗安全監(jiān)管制度的建議
    6.1 完善疫苗安全監(jiān)管領域立法
    6.2 積極完善疫苗安全監(jiān)管各項制度
    6.3 強化監(jiān)管部門信息化監(jiān)管能力和檢驗檢測能力
    6.4 建立健全疫苗救濟保障制度
7 結論
參考文獻
作者簡歷
學位論文數(shù)據(jù)集



本文編號：3899963