隨著經(jīng)濟和社會的不斷發(fā)展,藥品安全問題日益引發(fā)人們的關注。論文以行政調(diào)查為切入視角,研究我國藥品安全領域行政調(diào)查實踐過程中存在的問題。論文第一部分主要界定了藥品安全監(jiān)管行政調(diào)查的概念,梳理藥品安全監(jiān)管行政調(diào)查與藥品檢查、藥品稽查的關系。第二部分對現(xiàn)行藥品安全監(jiān)管行政調(diào)查的依據(jù)和實施進行梳理。主要依據(jù)內(nèi)容包括政策規(guī)范、法定調(diào)查權規(guī)范和行政調(diào)查程序規(guī)定,實施方面主要闡述了藥品安全監(jiān)管行政調(diào)查的實施過程和調(diào)查取證所適用的具體調(diào)查方法。第三部分結合典型案例總結藥品安全監(jiān)管行政調(diào)查實踐中存在的突出問題,主要對藥品調(diào)查機制、行政相對人合法權益保障、藥品調(diào)查實施過程、證據(jù)、行刑銜接和調(diào)查監(jiān)督機制方面存在的問題進行闡述。第四部分針對藥品安全監(jiān)管行政調(diào)查制度存在的具體問題提出具體可行性完善建議,主要對于規(guī)范藥品安全監(jiān)管機關依法行政,加強藥品安全監(jiān)管提供有益思路,并提出對應的建議,以推動藥品安全監(jiān)管行政調(diào)查運行的科學化、專業(yè)化和法治化。 

【文章來源】：內(nèi)蒙古大學內(nèi)蒙古自治區(qū) 211工程院校

【文章頁數(shù)】：60 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

2013-2019中國藥品零售情況

一、藥品安全監(jiān)管行政調(diào)查概述-13-數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院圖2:2013-2018中國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量第三，網(wǎng)絡藥品安全監(jiān)管環(huán)節(jié)薄弱，違法犯罪行為不斷增加。隨著電子商務的發(fā)展，如圖3所示網(wǎng)絡藥品銷售規(guī)模不斷增加。這一變化意味著藥品監(jiān)督管理部門不僅要注重藥品質量的線下監(jiān)管，對于線上的網(wǎng)絡售藥的經(jīng)營主體也要加強監(jiān)管。眾所周知，網(wǎng)絡線上監(jiān)管與傳統(tǒng)線下監(jiān)管模式不同。網(wǎng)絡銷售行為打破了傳統(tǒng)監(jiān)管的地域限制和空間限制。藥品監(jiān)管人員不能置于網(wǎng)絡售藥的時空中�；诖耍幤钒踩O(jiān)管必須轉變執(zhí)法思維和執(zhí)法方式。網(wǎng)絡售藥無疑擴大了藥品安全監(jiān)管的范圍，增加了監(jiān)管工作量。由于網(wǎng)絡的虛擬性和隱蔽性，為違法、犯罪行為提供了有利條件。藥品違法行為主要集中在利用QQ、微信朋友圈、互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站等從事非法經(jīng)營、非法銷售假藥、劣藥、虛假宣傳和以合法形式掩蓋非法目的等方面。而這些違法案件往往因當事人刪除、銷毀或隱匿違法證據(jù)等原因，增加案件查處難度。例如“5·7”特大生產(chǎn)銷售假抗癌藥案、天津“鬼市”假藥案。網(wǎng)絡違法、犯罪行為的隱蔽性對藥品監(jiān)管部門的網(wǎng)絡跟蹤技術、電子證據(jù)的調(diào)查取證技術提出了新的挑戰(zhàn)。目前實踐中，我國藥品安全網(wǎng)絡監(jiān)管相對落后，電子證據(jù)收集、固定不能適應當前執(zhí)法環(huán)境，各方面應對措施有待完善。數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院圖3:2015-2018中國醫(yī)藥電商直報企業(yè)銷售規(guī)�？偟膩碚f，規(guī)范行政調(diào)查對規(guī)范行政執(zhí)法具有不可替代的重要意義。對于行政機關而言，行政執(zhí)法過程中要嚴格遵循法定職權，謹記“法無明文規(guī)定不可為”。由于行政調(diào)查主要目的是全面收集證據(jù)資料，查明案件事實，為最終行政決定的作出提供證據(jù)基矗規(guī)范行政調(diào)查一方面有利于促進藥品監(jiān)督管理部門依法行使

一、藥品安全監(jiān)管行政調(diào)查概述-13-數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院圖2:2013-2018中國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量第三，網(wǎng)絡藥品安全監(jiān)管環(huán)節(jié)薄弱，違法犯罪行為不斷增加。隨著電子商務的發(fā)展，如圖3所示網(wǎng)絡藥品銷售規(guī)模不斷增加。這一變化意味著藥品監(jiān)督管理部門不僅要注重藥品質量的線下監(jiān)管，對于線上的網(wǎng)絡售藥的經(jīng)營主體也要加強監(jiān)管。眾所周知，網(wǎng)絡線上監(jiān)管與傳統(tǒng)線下監(jiān)管模式不同。網(wǎng)絡銷售行為打破了傳統(tǒng)監(jiān)管的地域限制和空間限制。藥品監(jiān)管人員不能置于網(wǎng)絡售藥的時空中。基于此，藥品安全監(jiān)管必須轉變執(zhí)法思維和執(zhí)法方式。網(wǎng)絡售藥無疑擴大了藥品安全監(jiān)管的范圍，增加了監(jiān)管工作量。由于網(wǎng)絡的虛擬性和隱蔽性，為違法、犯罪行為提供了有利條件。藥品違法行為主要集中在利用QQ、微信朋友圈、互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站等從事非法經(jīng)營、非法銷售假藥、劣藥、虛假宣傳和以合法形式掩蓋非法目的等方面。而這些違法案件往往因當事人刪除、銷毀或隱匿違法證據(jù)等原因，增加案件查處難度。例如“5·7”特大生產(chǎn)銷售假抗癌藥案、天津“鬼市”假藥案。網(wǎng)絡違法、犯罪行為的隱蔽性對藥品監(jiān)管部門的網(wǎng)絡跟蹤技術、電子證據(jù)的調(diào)查取證技術提出了新的挑戰(zhàn)。目前實踐中，我國藥品安全網(wǎng)絡監(jiān)管相對落后，電子證據(jù)收集、固定不能適應當前執(zhí)法環(huán)境，各方面應對措施有待完善。數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院圖3:2015-2018中國醫(yī)藥電商直報企業(yè)銷售規(guī)�？偟膩碚f，規(guī)范行政調(diào)查對規(guī)范行政執(zhí)法具有不可替代的重要意義。對于行政機關而言，行政執(zhí)法過程中要嚴格遵循法定職權，謹記“法無明文規(guī)定不可為”。由于行政調(diào)查主要目的是全面收集證據(jù)資料，查明案件事實，為最終行政決定的作出提供證據(jù)基矗規(guī)范行政調(diào)查一方面有利于促進藥品監(jiān)督管理部門依法行使

【參考文獻】：
期刊論文
[1]新時代藥品監(jiān)管部門提高應對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件能力的思考[J]. 徐匡根,章光文,上官新晨.  中國食品藥品監(jiān)管. 2020(03)
[2]探討新修訂的《藥品管理法》對藥品監(jiān)管工作的挑戰(zhàn)和應對策略[J]. 朱嘉,翁志潔,阮秀芳,張清.  中國藥事. 2019(12)
[3]“藥妝品”全球監(jiān)管情況以及對我國的啟示[J]. 蘇哲,邢書霞,王鋼力.  中國藥事. 2019(12)
[4]美國FDA警告信的制度架構及啟示[J]. 宋華琳,劉炫.  中國食品藥品監(jiān)管. 2019(12)
[5]藥品管理法律責任的制度創(chuàng)新[J]. 劉炫,宋華琳.  中國藥事. 2019(11)
[6]深刻領會新《藥品管理法》中體現(xiàn)的“四個最嚴”監(jiān)管[J]. 楊悅.  中國藥事. 2019(11)
[7]江西省市場監(jiān)管局關于印發(fā)《江西省市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行細則》的通知[J].   江西省人民政府公報. 2019(Z5)
[8]市場監(jiān)管總局關于貫徹落實《關于深化市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法改革的指導意見》的通知[J].   中華人民共和國國務院公報. 2019(19)
[9]行政調(diào)查程序的法治建構[J]. 宋華琳.  吉林大學社會科學學報. 2019(03)
[10]藥品檢查法律制度的發(fā)展與改革[J]. 宋華琳,劉炫.  中國食品藥品監(jiān)管. 2019(04)

博士論文
[1]以執(zhí)法能力為視角的藥品稽查體系建設研究[D]. 吳曉明.山東大學 2013
[2]法治理念下的行政程序證據(jù)制度研究[D]. 陳峰.蘇州大學 2010

碩士論文
[1]我國藥品質量安全監(jiān)管方式現(xiàn)狀與思考[D]. 王宏偉.延邊大學 2019
[2]行政執(zhí)法和刑事司法銜接案件證據(jù)問題研究[D]. 楊延鋒.云南大學 2018
[3]我國藥品飛行檢查法律問題研究[D]. 趙恩德.西北大學 2018
[4]我國網(wǎng)絡銷售假冒偽劣藥品犯罪防治對策研究[D]. 許豐盛.中國人民公安大學 2017
[5]行政隱蔽調(diào)查研究[D]. 劉愛萍.西南政法大學 2016
[6]行政非公開取證相關問題研究[D]. 吳昊天.華東政法大學 2014
[7]行政調(diào)查法律屬性分析及相關調(diào)查制度之銜接[D]. 鄭哲.蘇州大學 2013
[8]藥品監(jiān)管制度研究[D]. 魏園園.長春理工大學 2013
[9]中美藥品監(jiān)管中的行政處罰比較研究[D]. 何建章.鄭州大學 2010
[10]稅務行政調(diào)查制度之研究[D]. 趙寒宇.中國政法大學 2010



本文編號：3593504