目的:按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“征求意見(jiàn)稿”)要求:“中藥配方顆粒需要建立的標(biāo)準(zhǔn)主要包括作為初始原料的中藥材標(biāo)準(zhǔn)、作為提取用原料的飲片標(biāo)準(zhǔn)、作為制劑用原料的中間體標(biāo)準(zhǔn)和作為終產(chǎn)品的成品標(biāo)準(zhǔn)”。本文主要建立丹參藥材標(biāo)準(zhǔn)、丹參飲片標(biāo)準(zhǔn)、丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑標(biāo)準(zhǔn),完成丹參配方顆粒工藝技術(shù)參數(shù)的優(yōu)化及標(biāo)準(zhǔn)的建立,并初步探索了丹參配方顆粒的制備工藝,建立了丹參配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:1.丹參藥材質(zhì)量研究:收集來(lái)自5個(gè)丹參主產(chǎn)區(qū)的15批丹參藥材(每個(gè)產(chǎn)地3批藥材),參照2015版《中國(guó)藥典》一部丹參項(xiàng)下的規(guī)定,對(duì)丹參藥材進(jìn)行質(zhì)量考察。2.丹參飲片質(zhì)量研究:將15批丹參藥材依法炮制成丹參飲片,從性狀、鑒別、檢查、浸出物測(cè)定和含量測(cè)定等方面對(duì)丹參飲片進(jìn)行研究,建立丹參飲片指紋圖譜。3.標(biāo)準(zhǔn)湯劑質(zhì)量研究:將飲片按工藝進(jìn)行提取,制備15批丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑,通過(guò)測(cè)定出膏率、轉(zhuǎn)移率和確定丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑特征圖譜,建立丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.配方顆粒質(zhì)量研究:確定丹參配方顆粒的制備工藝,制備15批丹參配方顆粒。對(duì)配方顆粒的性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定、特征圖譜和初步穩(wěn)定...

【文章頁(yè)數(shù)】：117 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
英文縮略語(yǔ)
引言
文獻(xiàn)綜述
    1.丹參研究
        1.1 研究背景
        1.2 丹參化學(xué)成分
        1.3 丹參藥效與臨床應(yīng)用
        1.4 小結(jié)
    2.中藥配方顆粒研究
        2.1 中藥配方顆粒市場(chǎng)環(huán)境研究
        2.2 化學(xué)成分與臨床藥效分析
        2.3 存在的問(wèn)題
        2.4 小結(jié)
    3.丹參配方顆粒研究
實(shí)驗(yàn)研究
    第一章 丹參藥材的質(zhì)量研究
        1 實(shí)驗(yàn)材料
            1.1 試劑
            1.2 儀器
            1.3 藥材來(lái)源
        2 實(shí)驗(yàn)方法
            2.1 性狀
            2.2 鑒別
            2.3 檢查
            2.4 浸出物
            2.5 含量測(cè)定
        3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
            3.1 性狀
            3.2 鑒別
            3.3 檢查
            3.4 浸出物含量
            3.5 含量測(cè)定
        4 討論
        5 小結(jié)
    第二章 丹參飲片的質(zhì)量研究
        1 實(shí)驗(yàn)材料
            1.1 試劑
            1.2 儀器
        2 實(shí)驗(yàn)方法
            2.1 性狀
            2.2 鑒別
            2.3 檢查
            2.4 浸出物
            2.5 含量測(cè)定
            2.6 丹參飲片特征圖譜研究
        3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
            3.1 性狀
            3.2 鑒別
            3.3 檢查
            3.4 浸出物含量
            3.5 含量測(cè)定
            3.6 丹參飲片指紋圖譜評(píng)價(jià)指標(biāo)的建立
        4 討論
        5 小結(jié)
    第三章 標(biāo)準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量研究
        1 實(shí)驗(yàn)材料
            1.1 試劑
            1.2 儀器
        2 實(shí)驗(yàn)方法
            2.1 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑的制備工藝
            2.2 含量測(cè)定
            2.3 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑的出膏率測(cè)定
            2.4 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑的轉(zhuǎn)移率測(cè)定
            2.5 水分測(cè)定
            2.6 浸出物測(cè)定
            2.7 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑的特征圖譜研究
        3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
            3.1 含量測(cè)定
            3.2 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑相關(guān)指標(biāo)參數(shù)的測(cè)定
            3.3 丹參標(biāo)準(zhǔn)湯劑特征圖譜
        4 討論
        5 小結(jié)
    第四章 丹參配方顆粒的質(zhì)量研究
        1 實(shí)驗(yàn)材料
            1.1 試劑
            1.2 儀器
        2 實(shí)驗(yàn)方法
            2.1 丹參配方顆粒的制備工藝
            2.2 丹參配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
        3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
            3.1 丹參配方顆粒制備工藝的確定
            3.2 丹參配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立
            3.3 丹參飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、配方顆粒質(zhì)量相關(guān)性研究
        4 討論
        5 小結(jié)
結(jié)論
本文創(chuàng)新點(diǎn)
參考文獻(xiàn)
致謝
在學(xué)期間主要研究成果
個(gè)人簡(jiǎn)介



本文編號(hào)：3810649