目的:鼻鼽寧噴霧劑是由蒼耳子、蔓荊子、白芷、桑葉、菊花、辛夷川芎和薄荷八味中藥組成的中藥復(fù)方制劑,本方為臨床治療過敏性鼻炎的熏洗驗(yàn)方,療效顯著。本課題以臨床驗(yàn)方為基礎(chǔ),摒棄傳統(tǒng)熏洗方式,應(yīng)用現(xiàn)代制劑技術(shù)開發(fā)制備一種針對(duì)過敏性鼻炎的中藥噴霧劑,同時(shí)系統(tǒng)研究制劑的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并初步探討制劑的穩(wěn)定性及藥效學(xué)。方法:1.提取工藝:以復(fù)方揮發(fā)油提取率為指標(biāo),通過單因素-正交試驗(yàn)確定最佳復(fù)方揮發(fā)油提取工藝;以復(fù)方提取物中總酚酸和總黃酮含量為指標(biāo),通過3種不同賦權(quán)方法計(jì)算各指標(biāo)的權(quán)重系數(shù),并結(jié)合正交試驗(yàn)確定最佳醇沉工藝。2.制劑成型工藝:通過多組預(yù)實(shí)驗(yàn),對(duì)增溶劑、抗氧劑、防腐劑及pH調(diào)節(jié)劑的選擇及其用量進(jìn)行考察,確定最終制劑成型工藝。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:采用薄層色譜法（TLC）對(duì)制劑中白芷、辛夷和薄荷進(jìn)行定性鑒別;采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（GC-MS）對(duì)制劑中揮發(fā)性成分進(jìn)行分析鑒定;采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定制劑中綠原酸和阿魏酸的含量并確定含量限度。4.初步穩(wěn)定性研究:按照2015年版《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則（通則9001）中的相關(guān)要求,以鼻鼽寧噴霧劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案... 

【文章來源】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)湖北省

【文章頁數(shù)】：80 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

中藥粉粹程度對(duì)復(fù)方揮發(fā)油提取率的影響

湖北中醫(yī)藥大學(xué)2020屆碩士學(xué)位論文6圖1-1中藥粉粹程度對(duì)復(fù)方揮發(fā)油提取率的影響2.1.2.2加水倍數(shù)對(duì)復(fù)方揮發(fā)油提取率的影響按處方比例稱取復(fù)方中藥粗粉6份，各份分別加入2.5倍量水后，再分別加入6、8、10、12、14、16倍量水，搖勻，浸泡1小時(shí)，水蒸氣蒸餾提取至復(fù)方揮發(fā)油量保持不變?yōu)橹梗?小時(shí)后記錄體積讀數(shù)，計(jì)算復(fù)方揮發(fā)油提取率，結(jié)果如圖1-2。圖1-2加水倍數(shù)對(duì)復(fù)方揮發(fā)油提取率的影響2.1.2.3浸泡時(shí)間對(duì)復(fù)方揮發(fā)油提取率的影響按處方比例稱取復(fù)方中藥粗粉6份，分別加入12.5倍量水，搖勻，分別浸泡0、0.5、1、1.5、2、2.5小時(shí)，水蒸氣蒸餾提取至復(fù)方揮發(fā)油量

鼻鼽寧噴霧劑的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究7保持不變?yōu)橹梗?小時(shí)后記錄體積讀數(shù)，計(jì)算復(fù)方揮發(fā)油提取率，結(jié)果如圖1-3。圖1-3浸泡時(shí)間對(duì)復(fù)方揮發(fā)油提取率的影響2.1.2.4提取時(shí)間對(duì)復(fù)方揮發(fā)油提取率的影響按處方比例稱取復(fù)方中藥粗粉3份，分別加入12.5倍量水，搖勻，浸泡1小時(shí)，水蒸氣蒸餾提取過程中從0.5h開始每隔0.5小時(shí)記錄體積讀數(shù)，提取至復(fù)方揮發(fā)油量保持不變?yōu)橹梗?jì)算3次試驗(yàn)各時(shí)間節(jié)點(diǎn)復(fù)方揮發(fā)油提取率平均值，結(jié)果如圖1-4。圖1-4提取時(shí)間對(duì)復(fù)方揮發(fā)油提取率的影響

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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