目的:通過臨床觀察研究兩組患者在顱內(nèi)壓(ICP)、血腫體積、NIHSS評分、中醫(yī)證候積、BI指數(shù)的變化,對醒腦寧合劑的有效性及安全性做出客觀評價,以期能研究一種新型而高效的中藥制劑應(yīng)用于臨床,為出血性中風急性期患者提供更有效的治療方法,提高他們的生活能力,從而有效節(jié)約寶貴的醫(yī)療資源。方法:本試驗收集了2016年11月至2018年11月在襄陽市中醫(yī)醫(yī)院就診的69例,符合本試驗入組要求的出血性中風急性期患者的詳細病例,采用隨機數(shù)字表法,將69例病例分為對照組和治療組,對照組34例,治療組35例,其中對照組在治療過程中脫落2例,共32例完成本實驗;治療組脫落3例,32例完成實驗,對照組予以基礎(chǔ)治療(1)保持病房安靜,定時翻身;(2)保持氣道通暢;(3)間斷高流量吸氧;(4)對癥治療;(5)有顱高壓表現(xiàn)的患者,根據(jù)病情予以20%甘露醇125ml靜滴,每6~12h可酌情重復(fù)一次,一般使用3-5天,最長不超過一周;(6)管理病人血壓;(7)予護腦、營養(yǎng)神經(jīng)等對癥治療及時處理并發(fā)癥。治療組除予以上述基本治療外,還予以口服、鼻飼或保留灌腸醒腦寧合劑(藥品批號:鄂藥字號Z2008 1753號,為本院制劑),用法:口服或鼻飼100ml/次,2次/天,連續(xù)30天。如昏迷患者、劇烈嘔吐患者和消化道出血者,采用保留灌腸的方法,200ml/次,2次/天,連續(xù)30天。通過治療第0天、治療7天、30天顱內(nèi)壓值、血腫體積變化,及90天后隨訪時NIHSS評分、BI指數(shù)、中醫(yī)癥候?qū)W觀測進行量表評價的變化評價其有效性。兩組患者治療前和治療結(jié)束后均進行了安全性檢查,主要包括:基本生命體征水平、血常規(guī)、大便常規(guī)、小便常規(guī)、肝腎功能、心電圖及頭部CT檢查評價醒腦寧合劑的安全性,觀察不良反應(yīng),進行詳細記錄,及時予以對癥處理。觀察指標:療效性指標:治療前、治療7天、30天的ICP、血腫體積變化,及90天后隨訪時NIHSS評分、BI指數(shù)、中醫(yī)癥候積分;安全性指標:血常規(guī)、大小便常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查、頭部CT。統(tǒng)計分析:統(tǒng)計分析采用SPSS21.0進行處理,統(tǒng)計結(jié)果均根據(jù)所得P值判斷:P0.05則具有統(tǒng)計學意義,P0.05則不具有統(tǒng)計學意義。結(jié)果:本次臨床觀察共納入69例病例,實際64例完成本次實驗,脫落5例病例。觀察結(jié)果如下:(1)可比性分析:通過統(tǒng)計分析排除年齡、性別、血壓血糖水平、出血部位、基礎(chǔ)疾病等對結(jié)果的影響,且治療前NIHSS評分、BI指數(shù)、西醫(yī)療效指數(shù)、中醫(yī)療效指數(shù)、血腫體積、顱內(nèi)壓值經(jīng)過統(tǒng)計分析均無統(tǒng)計學意義,說明兩組具有可比性。(2)療效性分析:1)兩組患者治療前、治療7天、治療30天時測ICP,經(jīng)監(jiān)測及治療前后比較,發(fā)現(xiàn)治療組在降顱內(nèi)壓方面效果優(yōu)于對照組,即醒腦寧合劑能減輕急性腦出血患者顱高壓情況;2)通過對不同時期患者血腫體積進行統(tǒng)計學分析,發(fā)現(xiàn)醒腦寧合劑能顯著減小血腫體積,即醒腦寧合劑能明顯促進患者顱內(nèi)血腫的吸收,從而使血腫體積減小;3)醒腦寧合劑能明顯改善病人的NIHSS評分,對患者神經(jīng)缺損及生存質(zhì)量有改善作用;4)在改善患者生活能力狀態(tài)方面,治療組療效較對照組好,提示醒腦寧合劑療效值得推廣,對患者獨立生活能力有明顯提高;5)治療組西醫(yī)療效指數(shù)優(yōu)于對照組,提示醒腦寧合劑在降低患者NIHSS評分方面有優(yōu)勢,即能顯著改善患者神經(jīng)功能缺損情況;6)通過中醫(yī)證候積分比較評估療效,治療組的治療效果更顯著,提示醒腦寧合劑在改善中風患者中醫(yī)癥狀、體征方面療效十分可觀,可顯著改善患者肢體功能、語言功能;7)通過綜合療效評定,醒腦寧合劑組總有效率93.8%,提示醒腦寧合劑對急性腦出血患者綜合療效值得肯定。(3)安全性分析:醒腦寧合劑治療出血性中風的不良反應(yīng)較少,主要為腹瀉,查大便常規(guī)、電解質(zhì)分析均未見明顯異常,未經(jīng)處理,患者自愈;患者治療前后進行了相關(guān)如血生化、頭部CT等安全性檢查,均未發(fā)現(xiàn)與使用醒腦寧合劑有關(guān)的異常改變,及引起毒副作用的證據(jù),說明醒腦寧合劑臨床使用具安全性。結(jié)論:治療出血性中風急性期將常規(guī)治療與醒腦寧合劑合用療效更佳,醒腦寧合劑在改善ICP、血腫體積、NIHSS評分、BI指數(shù)、中西醫(yī)療效指數(shù)方面療效顯著,通過對血常規(guī)、大小便常規(guī)、肝腎功能及心電圖、頭部CT進行檢查發(fā)現(xiàn)無明顯副作用,不良反應(yīng)少且癥狀輕,安全性高,值得臨床推廣。
【學位單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2020
【中圖分類】：R255.2
【文章目錄】：
摘要
Abstract
縮略詞表
前言
臨床研究
    1 研究目的
    2 診斷標準
        2.1 病例來源及分組
        2.2 診斷標準
        2.3 納入標準
        2.4 排除標準
        2.5 剔除、脫落、中止標準
        2.6 不良反應(yīng)
    3 研究方法
        3.1 分組方法
        3.2 治療方法
        3.3 觀察指標
        3.4 安性觀察
        3.5 統(tǒng)計方法
    4 偏倚性預(yù)防
    5 試驗結(jié)果
    6 不良反應(yīng)
    7 安全性分析
    9 小結(jié)
        9.1 可比性分析
        9.2 醒腦寧合劑治療出血性中風的療效性分析
        9.3 醒腦寧合劑的安全性分析
討論
    1 中醫(yī)學對中風的認識
    2 中風的中醫(yī)藥現(xiàn)代研究
    3 中風辯證論治
    4 出血性中風的現(xiàn)代認識及治療
    5 發(fā)展方向
    6 醒腦寧合劑治療出血性中風急性期的中醫(yī)理論依據(jù)
    7 醒腦寧合劑組方意義及方藥分析
    8 醒腦寧合劑現(xiàn)代藥理學研究
    9 問題及展望
結(jié)語
參考文獻
附錄1
    文獻綜述
        參考文獻
附錄2
攻讀碩士學位期間取得的學術(shù)成果
致謝

【參考文獻】

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1 戚建國;張合林;;高血壓腦出血外科治療現(xiàn)狀及進展[J];醫(yī)學綜述;2009年21期

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3 黃雄;周德生;;出血性中風恢復(fù)期及后遺癥中醫(yī)藥治療的研究進展[J];中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志;2009年03期

4 王濤;楊光福;;中西醫(yī)結(jié)合分期分型辨證治療腦出血研究進展[J];河北職工醫(yī)學院學報;2008年04期

5 楊光福;;中西醫(yī)結(jié)合分期分時段分型辨證治療腦出血[J];北京中醫(yī)藥大學學報(中醫(yī)臨床版);2008年02期

6 朱立新;馮林波;孫增晉;;急性腦出血患者局部腦血流量的研究[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)報;2007年23期

7 魏千程;;中風的辨證分型及治療淺識[J];實用中醫(yī)內(nèi)科雜志;2007年04期

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本文編號：2877034