本文選題：利伐沙班 + 華法林�。� 參考：《河北醫(yī)科大學(xué)》2017年碩士論文

【摘要】：目的:深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)是因?yàn)殪o脈血管內(nèi)血液流速緩慢、血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷、血液存在高凝狀態(tài)等多種情況下,導(dǎo)致血液在深靜脈內(nèi)凝聚引起靜脈血液回流受阻性疾病,好發(fā)于下肢,早期血栓形成后容易脫落,可隨血液循環(huán)進(jìn)入肺動(dòng)脈,引起肺動(dòng)脈栓塞(pulmonary embolism,PE),DVT常導(dǎo)致PE和血栓后綜合征(post-thrombotic syndrome,PTS)。其并發(fā)癥嚴(yán)重威脅著人們的健康和生命安全。及時(shí)有效的清除血栓可緩解不適癥狀,降低或避免并發(fā)癥的出現(xiàn)�？鼓侵委烡VT的關(guān)鍵�？鼓幬镏饕峭ㄟ^藥物降低血液的凝固性,預(yù)防和治療血栓性疾病。目前臨床上常用的抗凝藥物有:普通肝素、低分子肝素、華法林(維生素k拮抗劑)、阿加曲班(直接Ⅱ因子抑制劑)、利伐沙班(直接Xa因子抑制劑)、璜達(dá)肝癸鈉(間接Xa抑制劑)等。利伐沙班作為一種新型口服抗凝藥物,在骨科術(shù)后應(yīng)用利伐沙班預(yù)防DVT及PE的II期和III期臨床研究中,其療效顯著、出血事件發(fā)生率較低。近幾年來,隨著對(duì)利伐沙班研究的不斷深入,其在下肢DVT的抗凝治療中,較傳統(tǒng)抗凝藥物療效顯著。但尚未對(duì)溶栓治療后患者長(zhǎng)期口服利伐沙班的抗凝療效及安全性進(jìn)行報(bào)道研究。本實(shí)驗(yàn)擬通過選取下肢深靜脈血栓溶栓術(shù)后患者,使其分別口服華法林與利伐沙班進(jìn)行抗凝治療,觀察其臨床療效、安全性、依從性、生活質(zhì)量等方面,從而為臨床溶栓術(shù)后抗凝藥物的使用提供更多的臨床依據(jù)和用藥參考。方法:1收集河北省人民醫(yī)院血管外科自2016年1月至2016年6月發(fā)病的急性下肢深靜脈血栓形成符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者,共計(jì)50例。實(shí)驗(yàn)方案、術(shù)后抗凝治療和隨訪復(fù)查方法均向患者說明,并簽署同意書后實(shí)施,隨機(jī)分成兩組:實(shí)驗(yàn)組(25例)懫用口服利伐沙班行抗凝治療;對(duì)照組(25例)懫用低分子肝素橋接華法林行抗凝治療。入組標(biāo)準(zhǔn):1)入院時(shí)患者有下肢DVT的相關(guān)臨床癥狀,如:患肢腫脹、壓痛、疼痛等;2)下肢深靜脈超聲或經(jīng)下肢深靜脈造影證實(shí)下肢深靜脈血栓形成,并診斷為單下肢DVT;3)急性期中央型或混合型DVT;4)年齡75歲,預(yù)期生存期大于1年;5)病史7天,血漿D-二聚體500ug/L6)經(jīng)溶栓治療后再次造影顯示血管已通暢;排除標(biāo)準(zhǔn):1)存在嚴(yán)重肝腎功能障礙者;2)妊娠期或哺乳期婦女;3)近2周內(nèi)有活動(dòng)性出血或合并多種血液疾病患者,影響凝血功能或有抗凝禁忌;4)精神疾病患者;5)因腦部疾病(如腦中風(fēng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾患)影響療效分析者;6)近期內(nèi)行大手術(shù)或較大創(chuàng)傷,需制動(dòng)或疑有內(nèi)出血者;7)未得到控制的高血壓患者;8)造影劑過敏者;2溶栓治療應(yīng)用溶栓導(dǎo)管給予導(dǎo)管接觸性溶栓,放置溶栓導(dǎo)管前均植入下腔靜脈濾器預(yù)防大面積PTE。溶栓治療后再次造影血管管腔通暢者收入組,并向其交代實(shí)驗(yàn)方案,待患者簽署同意書后,實(shí)施隨機(jī)分組。3隨機(jī)分組4抗凝治療實(shí)驗(yàn)組(25例)采用口服利伐沙班抗凝治療,前三周口服利伐沙班(德國(guó)Bayer Schering Pharma AG,規(guī)格:15 mg/片)15mg,日二次治療,之后維持治療(德國(guó)Bayer Schering Pharma AG,規(guī)格:20 mg/片)20mg,日一次。不檢測(cè)凝血功能,隨訪6個(gè)月。對(duì)照組(25例)采用口服華法林抗凝治療,初始治療為應(yīng)用低分子肝素橋接華法林,開始服藥后2次/周監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值,根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值指標(biāo)調(diào)整華法林劑量。至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值到達(dá)2.0~3.0后,停用低分子肝素。然后繼續(xù)維持口服華法林治療,待連續(xù)3次以上INR穩(wěn)定于2.0-3.0區(qū)間時(shí),可以改為每周或者數(shù)周監(jiān)測(cè)一次。監(jiān)測(cè)兩組患者在治療后3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)下肢深靜脈超聲、新發(fā)或再發(fā)DVT事件、非致死性PE事件、出血事件、死亡事件及患者生活質(zhì)量評(píng)估分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)藥物的安全性及有效性。結(jié)果:1實(shí)驗(yàn)組(利伐沙班組)與對(duì)照組(華法林),在性別構(gòu)成、患肢分布、類型、年齡構(gòu)成及發(fā)病時(shí)間等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2臨床療效:實(shí)驗(yàn)組(利伐沙班組)與對(duì)照組(華法林)在新發(fā)或再發(fā)DVT事件發(fā)生率方面,3個(gè)月之內(nèi)兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),3-6個(gè)月兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組均無癥狀性肺栓塞及死亡事件。3安全性:實(shí)驗(yàn)組中1例患者出現(xiàn)少量鼻出血,余無其它不適。對(duì)照組3例患者出現(xiàn)口腔牙齦出血,2例患者出現(xiàn)局部皮下淤血,1例患者因雙眼鞏膜輕度出血后停藥后好轉(zhuǎn),并改為達(dá)比加群酯抗凝治療,未再出現(xiàn)上述癥狀,1例患者出現(xiàn)肉眼血尿。4患者依從性:實(shí)驗(yàn)組均按規(guī)定口服利伐沙班治療。對(duì)照組中1例患者未能定期監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值指標(biāo),而出現(xiàn)再發(fā)DVT。1例患者因國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值波動(dòng)較大,而改換其他藥物抗凝治療。5 CIVIQ生活質(zhì)量評(píng)分:3個(gè)月內(nèi)兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),兩組生活質(zhì)量無差異;3-6個(gè)月兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),實(shí)驗(yàn)組患者生活質(zhì)量?jī)?yōu)于對(duì)照組。結(jié)論:1通過兩組之間比較,實(shí)驗(yàn)組(利伐沙班)與對(duì)照組(華法林)在短期內(nèi)抗凝療效無明顯差異。但在長(zhǎng)期抗凝治療過程中,實(shí)驗(yàn)組(利伐沙班)抗凝療效優(yōu)于對(duì)照組(華法林),并且療效相對(duì)穩(wěn)定。2抗凝治療期間實(shí)驗(yàn)組(利伐沙班)未見出血、肺栓塞等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),而對(duì)照組(華法林)出血風(fēng)險(xiǎn)事件較多�？烧J(rèn)為利伐沙班抗凝治療安全性更高,但本研究中涉及的臨床資料較少,結(jié)果可能存在一定的局限性。3根據(jù)患者生活質(zhì)量評(píng)分結(jié)果分析,短期內(nèi)實(shí)驗(yàn)組(利伐沙班)與對(duì)照組(華法林)生活質(zhì)量無明顯差異。長(zhǎng)期抗凝過程中,對(duì)照組(華法林)因飲食結(jié)構(gòu)、出血及患者依從性等方面影響,抗凝療效不穩(wěn)定,易再發(fā)DVT,并容易進(jìn)展為PTS。其嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,且治療花費(fèi)巨大,難以治愈。4考慮患者需長(zhǎng)期抗凝治療,利伐沙班不需調(diào)整劑量,較華法林更加方便、安全,且患者依從性較好,但價(jià)格相對(duì)昂貴。
[Abstract]:Objective : Deep venous thrombosis ( DVT ) is due to the slow flow rate of venous blood vessels , injury of vascular endothelial cells and hypercoagulability of blood . In recent years , the clinical efficacy , safety , compliance , quality of life and so on of the patients with deep vein thrombosis of lower extremities were studied . Plasma D - dimer 500 ug / L6 ) after thrombolytic therapy showed that the vessel was smooth ; Exclusion criteria : 1 ) There were serious liver and kidney dysfunction ; 2 ) Patients with active bleeding or multiple blood diseases in the past 2 weeks ; 7 ) No control of blood coagulation function ; 6 months follow - up . The control group ( 25 cases ) was treated with oral warfarin . The initial treatment was to use low molecular weight heparin to bridge warfarin , and the prothrombin time and international normalized ratio were monitored 2 times / week after the start of administration . In the control group , there was no significant difference between the two groups ( P0.05 ) . In the control group , there was no significant difference between the two groups ( P0.05 ) .
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R654.4

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前8條

1 ;利伐沙班臨床應(yīng)用中國(guó)專家建議——深靜脈血栓形成治療分冊(cè)[J];中國(guó)血管外科雜志(電子版);2013年04期

2 李曉強(qiáng);王深明;;深靜脈血栓形成的診斷和治療指南(第二版)[J];中國(guó)血管外科雜志(電子版);2013年01期

3 李恒;隋福革;汪群;王東軍;郭明峰;王強(qiáng);田國(guó)峰;;應(yīng)用利伐沙班預(yù)防關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成[J];中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生;2011年16期

4 韓秋;劉彥麗;李廣霞;陳曉旭;;彩色多普勒超聲檢查下肢深靜脈血栓的診斷意義[J];中外醫(yī)療;2010年25期

5 劉政,侯玉芬,孫連慶,王雁南,張s，

本文編號(hào)：2045252