本文關鍵詞：活心丸治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛的隨機對照臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

網友1017848967近日為您收集整理了關于中醫(yī)臨床畢業(yè)答辯課件的文檔，希望對您的工作和學習有所幫助。以下是文檔介紹：導師:蘇文革教授答辯人:楊琦活心丸治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛的隨機對照臨床研究內容提要引言1臨床研究2討論3結語4引言冠心病多發(fā)病于中老年,并且隨著年齡的增加而成增長趨勢,40歲以上的發(fā)病率較前有明顯的升高,男性多于女性,腦力勞動者居多。隨著祖國醫(yī)學的逐漸發(fā)展和對冠心病認識逐步深入,新的監(jiān)測手段、新藥物不斷涌現(xiàn),中醫(yī)藥在冠心病的防治上體現(xiàn)了多途徑、多靶點的治療特色和特點�；钚耐铻樯鲜腥站玫闹谐伤�,組方切中冠心病病機,進一步運用活心丸研究其治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛的有效性和安全性。通過觀察臨床療效,研究活心丸的臨床作用,從而為此類患者提供一種安全有效的藥物。內容提要臨床研究2引言1討論3結語4病例的來源及診斷標準試驗病例標準治療方案臨床療效分析臨床研究——病例篩選及研究方法觀察指標病例來源西醫(yī)診斷標準心絞痛診斷標準中醫(yī)診斷標準病例的來源及診斷標準臨床研究——病例篩選及研究方法此診斷標準參考中華醫(yī)學會2007年發(fā)布的《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》(1)有明確的陳舊性心梗病史,或有PCI史,或有CABG史;(2)冠脈造影(結果提示至少一支冠脈狹窄≥50%)或冠脈CTA提示管腔狹窄≥50%;(3)運動或藥物負荷核素檢查診斷為冠心病心肌缺血。參照中華醫(yī)學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會2007年制定的《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》及2002年《中藥新藥研究指導原則》。慢性穩(wěn)定性心絞痛是心絞痛發(fā)作的程度、頻率、性質及誘發(fā)因素在數周內無顯著變化的患者。參照1986年5月鄭州全國中西醫(yī)結合虛證與老年病研究學術會議修訂的《中醫(yī)虛證辯證參考標準》和1988年10月北京血瘀證研究國際會議上制訂的《血瘀證診斷參考標準》擬定心氣虧虛、瘀血阻滯辨證標準。以胸痛或胸悶為主癥。60例病例全部來自于山東省中醫(yī)院2014年5月至2015年2月心血管內科病房及門診病人。納入標準排除標準剔除標準中止標準試驗病例標準臨床研究——病例篩選及研究方法(1)嚴重心臟疾病,重度心肺功能不全者(2)高血壓控制不良者;(3)應用心臟起搏器者;(4)過去曾在進行運動平板試驗1級的過程中就出現(xiàn)嚴重ST段壓低現(xiàn)象;(5)6個月內有心肌梗死或血管重建史,包括CABG或PCI;(6)試驗期間準備行CABG或PCI者;(7)長期服用長效***酯類藥物者;(8)合并嚴重肝腎功能損害(9)任何其他嚴重的疾病或狀況,如惡性腫瘤;(10)妊娠期、哺乳期婦女或有妊娠計劃者;(11)近3個月之中參加過其他任何一項臨床研究者;(12)研究藥物已知成分過敏或具有過敏體質者;(13)研究者認為不宜參加臨床研究者。(1)誤診;(2)納入研究后依從性差,未規(guī)律服藥者;(3)用藥后全無記錄。(4)實驗至結束前,患者的證侯出現(xiàn)明顯的改變,已不具備納入標準;(5)發(fā)生急性心衰、死亡等嚴重不良事件,不宜繼續(xù)接受試驗者;(6)自行使用非實驗范圍規(guī)定內的其他聯(lián)合藥物,并對此次試驗用藥有一定的影響,難以判斷試驗藥品的安全性和療效;(7)因其他原因在療程未結束前退出試驗或死亡的病例;(8)資料不完全,已影響到有效性和安全性判斷者。(1)研究中發(fā)生嚴重不良事件,應及時中止研究;(2)研究中發(fā)現(xiàn)谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶〉正常值得2倍,應及時中止研究;(3)研究中病情加重,或出現(xiàn)惡化,如出現(xiàn)穩(wěn)定性心絞痛發(fā)作次數增加、每次發(fā)作時持續(xù)時間延長或疼痛程度加重等情況時,必須采取調整治療藥物、住院或手術等緊急治療措施者,應及時中止研究;(4)由于其他原因(例如未按期隨訪等)對臨床研究造成嚴重影響,應終止研究。(1)有冠心病診斷的客觀依據(2)符合西醫(yī)慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷標準;(3)符合中醫(yī)氣虛血瘀證辯證診斷標準;(4)加拿大心絞痛分級在Ⅰ至Ⅲ級之間;(5)心絞痛發(fā)作次數在每日6次或以下并且一周發(fā)作次數大于等于2次;(6)既往規(guī)律使用β受體阻滯劑在3個月以上的患者;(7)年齡在35至70歲之間;(8)受試者應知情并自愿簽署知情同意書。治療方案治療組活心丸一次2丸,每日三次,餐后半小時服用,溫水吞服。療程一共8周。安慰劑服法和治療組一致,制作的安慰劑,無活性,性狀、味道與活心丸一致,由活心丸廠家提供。療程一共8周。臨床研究——病例篩選及研究方法對照組一般體格檢查安全性觀察臨床療效性觀測依從性觀察觀察指標臨床研究——病例篩選及研究方法(1)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)+潛血(2)肝功能、腎功能、血脂、炎性因子(hs-CRP)(3)心電圖及平板運動試驗(1)心絞痛癥狀積分:誘發(fā)心絞痛的病因、每天心絞痛發(fā)作的次數、每次疼痛的程度及發(fā)作時長、是否與活動的大小相關及活動的程度等;(2)***甘油減停率;(3)中醫(yī)證候療效評價;(4)心電圖相關指標(5)實驗室指標:炎性因子(hs-CRP)。是否按實驗要求按時按量的服用藥物;實驗期間是否自行服用其他藥物。體溫呼吸心率血壓有效療效指標心絞痛癥狀療效評價標準中醫(yī)綜合癥候總積分安全性評價標準臨床研究——病例篩選及研究方法中醫(yī)單項癥候積分臨床療效分析

1

  本文關鍵詞：活心丸治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛的隨機對照臨床研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。