本文關(guān)鍵詞：黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB治療Ⅲ和Ⅳ期糖尿病腎病的系統(tǒng)評價　出處：《北京中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：背景:糖尿病腎病是由糖尿病引起的腎臟損傷。目前臨床上應(yīng)用多采用RAAS阻斷劑來降壓、降低尿蛋白、延緩腎小球?yàn)V過率的下降。糖尿病腎病多歸屬于我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)"消渴病·下消"、"水腫"等范疇,我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對該病有著深刻的認(rèn)識并治療方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),且有著很好的臨床療效。隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,中西醫(yī)結(jié)合法治療本病逐漸成為主流,其中黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB治療本病的研究大量出現(xiàn)。但綜合這些研究的試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn),不同的試驗(yàn)其結(jié)果不盡相同,為了探討基礎(chǔ)治療+黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB類藥物治療糖尿病腎病的療效是否優(yōu)于基礎(chǔ)治療+ACEI或ARB類藥物治療糖尿病腎病,有必要對到目前為止的關(guān)于黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB類藥物治療糖尿病腎病的研究進(jìn)行一次系統(tǒng)評價,并分析其原因。臨床上已經(jīng)有學(xué)者對此進(jìn)行了 meta分析,但既往的meta距今已有3年時間,在這三年時間中很多關(guān)于本研究的臨床試驗(yàn)出版發(fā)表,所以有必要進(jìn)行一次更新。目的:通過系統(tǒng)評價的方法,研究黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB類藥物治療Ⅲ和Ⅳ期(早期和顯性期)糖尿病的有效性及安全性;探究Ⅲ和Ⅳ期(早期和顯性期)糖尿病腎病患者使用黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB類藥物治療后相關(guān)評價指標(biāo)的改善情況。方法:本研究采用系統(tǒng)評價的方法,收集所有符合要求的臨床試驗(yàn),對其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量評價、數(shù)據(jù)分析,最后得出科學(xué)分析后的綜合性結(jié)論。具體步驟包括:(1)2名評價員通過計(jì)算機(jī)檢索中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普資訊網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、Embase、Pubmed、Cochrane Library7個數(shù)據(jù)庫,并對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選,篩選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn);(2)由2名評價員獨(dú)立地對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量評價;(3)由2名評價員獨(dú)立地提取數(shù)據(jù);(4)對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并在適合的情況下進(jìn)行meta分析;(5)解釋結(jié)果,得出結(jié)論。結(jié)果:最終共有27個研究納入該系統(tǒng)評價,其中RCT24個,quasi-RCT3個。共納入Ⅲ和Ⅳ糖尿病腎病患者1916例,其中對照組975例,對照組941例。27個研究中只有1個研究納入了Ⅳ期糖尿病腎病患者,且其資料統(tǒng)計(jì)方法計(jì)數(shù)資料;其余研究納入的均為Ⅲ期糖尿病腎病患者,均采用了計(jì)量資料,其中有2個研究還采用了計(jì)數(shù)資料。研究中的干預(yù)措施包括黃芪注射液聯(lián)合貝那普利、卡托普利、福辛普利、依那普利、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦、氯沙坦。納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量普遍偏低。在觀察結(jié)局指標(biāo)中,終點(diǎn)指標(biāo)包括生存質(zhì)量相關(guān)指標(biāo),進(jìn)入終末期腎病的發(fā)生率,安全性指標(biāo);替代指標(biāo)包括尿白蛋白排泄率(濃度)或尿白蛋白/肌酐或24小時尿白蛋白定量,24h尿蛋白定量,血肌酐,血尿素氮,空腹血糖,餐后2h血糖,血壓,總膽固醇,甘油三酯,總有效率。對于上述觀察指標(biāo),部分指標(biāo)利用meta分析的方法進(jìn)行了定量分析,部分指標(biāo)因異質(zhì)性較大只進(jìn)行了定性描述,具體結(jié)果如下:1主要指標(biāo):1.1生存質(zhì)量相關(guān)指標(biāo):27個研究的觀察指標(biāo)中均沒有與患者生存質(zhì)量相關(guān)的指標(biāo)。1.2進(jìn)入終末期腎病的發(fā)生率:27個研究中均沒有對該指標(biāo)進(jìn)行觀察。1.3不良反應(yīng)的發(fā)生率:有14個研究報告了不良反應(yīng)的情況,其中11個研究報告了試驗(yàn)過程中無不良反應(yīng)的發(fā)生;3個研究報告了不良反應(yīng)的具體情況包括:干咳、一過性血肌酐升高、血鉀升高、頭暈、頭痛。2次要指標(biāo):2.1尿白蛋白排泄率(濃度)/24小時尿白蛋白定量:結(jié)果提示在降低尿白蛋白排泄率(濃度)/24小時尿白蛋白定量方面,基礎(chǔ)治療+黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病的療效優(yōu)于基礎(chǔ)治療+ACEI或ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病的療效。2.2 24h尿蛋白定量:結(jié)果提示在降低24h尿蛋白定量方面,基礎(chǔ)治療+黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病的療效優(yōu)于基礎(chǔ)治療+ACEI或ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病的療效。2.3血肌酐:結(jié)合定量及定性分析,本系統(tǒng)評價未能對該指標(biāo)做出比較。2.4血尿素氮:結(jié)果提示基礎(chǔ)治療+黃芪注射液聯(lián)合ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病與基礎(chǔ)治療+ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病相比,在降低血尿素氮方面,尚沒有足夠的證據(jù)證明前者的療效優(yōu)于后者,亦沒有足夠的證據(jù)證明后者的療效優(yōu)于前者。綜合定量及定性分析,本系統(tǒng)評價未能對ACEI組血尿素氮做出比較。2.5空腹血糖:結(jié)果提示在改善空腹血糖方面,ARB組尚無足夠的證據(jù)證明治療組的療效優(yōu)于對照組,亦沒有足夠的證據(jù)證明對照組的療效優(yōu)于試驗(yàn)組。綜合定量及定性分析,故該系統(tǒng)評價未能對ACEI組中的該指標(biāo)做出比較。2.6餐后2h血糖:結(jié)果提示在改善餐后2h血糖方面,基礎(chǔ)治療+黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病的療效優(yōu)于基礎(chǔ)治療+ACEI或ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病的療效。2.7血壓:綜合定量及定性分析,本系統(tǒng)評價未能對該指標(biāo)做出比較。2.8總膽固醇:綜合定量及定性分析,本系統(tǒng)評價未能對該指標(biāo)做出比較。2.9甘油三脂:綜合定量及定性分析,本系統(tǒng)評價未能對該指標(biāo)做出比較。2.10有效率:結(jié)果提示基礎(chǔ)治療+黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB治療Ⅲ和Ⅳ期糖尿病腎病的總有效率優(yōu)于基礎(chǔ)治療+ACEI或ARB治療Ⅲ和Ⅳ期糖尿病腎病的總有效率。結(jié)論:本系統(tǒng)評價的結(jié)果顯示,基礎(chǔ)治療+黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB治療Ⅲ期和Ⅳ期糖尿病腎病的總有效率優(yōu)于基礎(chǔ)治療+ACEI或ARB治療Ⅲ和Ⅳ期糖尿病腎病的總有效率。本系統(tǒng)評價未能對黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB治療Ⅲ期和Ⅳ期糖尿病腎病的不良反應(yīng)的發(fā)生率進(jìn)行比較。基礎(chǔ)治療+黃芪注射液聯(lián)合ACEI或ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病與基礎(chǔ)治療+ACEI或ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病相比,前者可能在降低尿白蛋白排泄率或24h尿白蛋白定量、降低24h尿蛋白定量、降低餐后2h血糖、提高有效率方面優(yōu)于后者;基礎(chǔ)治療+黃芪注射液聯(lián)合ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病與基礎(chǔ)治療+ARB治療Ⅲ期糖尿病腎病相比,在降低空腹血糖、降低血尿素氮方面,尚沒有足夠的證據(jù)證明前者的療效優(yōu)于后者,亦沒有足夠的證據(jù)證明后者的療效優(yōu)于前者。本系統(tǒng)評價未能在其他指標(biāo)方面做出比較,包括患者生存質(zhì)量、進(jìn)入終末期腎病發(fā)生率、血壓、血肌酐、ACEI組血尿素氮、ACEI組空腹血糖、總膽固醇、甘油三酯。
[Abstract]:BACKGROUND : Diabetic nephropathy is a kind of kidney injury caused by diabetes mellitus . In order to study the effectiveness and safety of traditional Chinese and western medicine in the treatment of diabetic nephropathy , it is necessary to study the effectiveness and safety of the treatment of diabetic nephropathy by combination of Chinese and western medicine . The results showed that the effect of basic therapy plus astragalus injection combined with ACE or ARBs in the treatment of stage 鈪，

本文編號：1405477