發(fā)布時間：2017-12-16 03:07

  本文關(guān)鍵詞：治療骨關(guān)節(jié)炎凝膠劑的制備及其性能評價

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【摘要】：骨關(guān)節(jié)是發(fā)生在人體關(guān)節(jié)及其周圍組織的炎性疾病,臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形。糖皮質(zhì)激素抗炎藥通過抑制巨噬細胞和白細胞等炎癥細胞在炎癥部位的集聚,從而抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥介質(zhì)的合成和釋放,以減輕炎癥的表現(xiàn)。中長效糖皮質(zhì)激素地塞米松是治療骨關(guān)節(jié)炎療效較好的藥,因此選擇其作為治療骨關(guān)節(jié)炎凝膠劑的主藥。1.本研究以β-環(huán)糊精(β-CD)裝載地塞米松,形成增加藥物緩釋效果的微膠囊劑型,通過紫外光譜分析法,硫酸顯色熒光光譜分析法和熱重分析法對微膠囊形成進行了驗證。以單因素考察和正交試驗進行了制備條件的優(yōu)化,得到的微膠囊的藥物包載率達到93.6%。以殼聚糖和β-甘油磷酸鈉(β-GP)結(jié)合制備溫敏凝膠,將上述制備的微膠囊載入溫敏凝膠中,形成微膠囊-溫敏凝膠復合體系,通過單因素考察優(yōu)化制備條件,得到最優(yōu)方案的微膠囊-溫敏凝膠復合體系,發(fā)生凝膠化的時間為5min,凝膠化的溫度為35℃。2.在釋放介質(zhì)去離子水、生理鹽水、pH=5.8的PBS和pH=7.4的PBS中,對微膠囊的釋放行為進行研究,結(jié)果表明地塞米松微膠囊在釋放介質(zhì)生理鹽水、pH=5.8的PBS和pH=7.4的PBS中均是18h釋放完全,具有一定的緩釋作用,可以起到對地塞米松初步的緩釋效果。將微膠囊在各個釋放介質(zhì)中的釋放曲線進行模型擬合,擬合結(jié)果符合藥典中緩釋劑型規(guī)定的1級釋放方程,擬合度在0.99左右。對微膠囊-溫敏凝膠復合體系的釋放行為進行研究,結(jié)果表明地塞米松微膠囊-溫敏凝膠復合體系在釋放介質(zhì)去離子水、生理鹽水、pH=5.8的PBS和pH=7.4的PBS中分別是96h釋放90%以上,與微膠囊相比,微膠囊-溫敏凝膠復合體系在以上釋放介質(zhì)中的緩釋效果較好。將微膠囊-溫敏凝膠復合體系在各個釋放介質(zhì)中的釋放曲線進行模型擬合,擬合結(jié)果符合藥典中緩釋劑型規(guī)定的1級釋放方程,擬合度在0.9以上。3.地塞米松微膠囊-溫敏凝膠復合體系需直接注入關(guān)節(jié)腔中發(fā)揮作用,且具有特殊的溫敏特性,所以需要選擇合適的滅菌方式。本文對紫外滅菌、臭氧滅菌、電子束輻照滅菌的微膠囊-溫敏凝膠復合體系分別進行了無菌檢查和無菌檢查的驗證,對樣品進行定性和定量兩方面的評價,結(jié)果表明電子束輻照滅菌可以保證微膠囊-溫敏凝膠復合體系處于無菌狀態(tài)。4.用一定比例的胰酶和Ⅱ型膠原酶消化大鼠乳鼠的關(guān)節(jié)軟骨,進行原代軟骨細胞的培養(yǎng),觀察軟骨細胞原代培養(yǎng)和傳代培養(yǎng)后的細胞的生長趨勢。對高、中、低劑量微膠囊-溫敏凝膠復合體系的生物相容性,關(guān)節(jié)腔給藥、全身給藥劑量微膠囊-溫敏凝膠復合體系的生物相容性進行評價,結(jié)果顯示微膠囊-溫敏凝膠復合體系的生物相容性良好。
【學位授予單位】：青島科技大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R943;R965

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