發(fā)布時(shí)間：2017-12-16 01:26

  本文關(guān)鍵詞：中藥治療特發(fā)性肺纖維化隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)綜述和Meta分析

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【摘要】：1研究目的①通過(guò)嚴(yán)格的系統(tǒng)綜述,評(píng)價(jià)中藥治療特發(fā)性肺纖維化的有效性和安全性②根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果,為臨床運(yùn)用中藥治療特發(fā)性肺纖維化提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)2研究方法依據(jù)Cochrane系統(tǒng)綜述的研究方法,全面檢索4個(gè)中文數(shù)據(jù)庫(kù)和2個(gè)英文數(shù)據(jù)庫(kù),即中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(Chinese National Knowledge Infrstructure Databases,CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(Chinese Biomedical Literature Database,CBM)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(Wanfang Database)、重慶維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periical Database,VIP),Pubmed和Embase。系統(tǒng)收集關(guān)于中藥治療特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗(yàn),依據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選,依據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具,對(duì)納入的研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估。提取相關(guān)信息,使用Revman5.3對(duì)部分結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行定量分析,并對(duì)相關(guān)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行解釋與討論。3研究結(jié)果本系統(tǒng)綜述共納入33項(xiàng)研究,依干預(yù)措施的不同分為4個(gè)亞組進(jìn)行分析:中藥聯(lián)合激素與激素對(duì)照組、中藥與激素對(duì)照組、中藥與N-乙酰半胱氨酸對(duì)照組、中藥與安慰劑對(duì)照組。觀察的結(jié)局指標(biāo)有:生存率、臨床療效、肺部影像學(xué)(CT和X線)、肺功能(DLCO、TLC、FVC、VC、FEV1、FEV1%、FEV1/FVC)、不良反應(yīng)、動(dòng)脈血氧分壓、生活質(zhì)量、6分鐘步行試驗(yàn)、呼吸困難評(píng)分、細(xì)胞因子、血液流變學(xué)、治療費(fèi)用。本系統(tǒng)綜述對(duì)綜上述分結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行了 Meta分析,并對(duì)所有指標(biāo)進(jìn)行了描述性分析。主要研究結(jié)果如下:生存率:只有1項(xiàng)研究報(bào)告了生存率,結(jié)果顯示1年和3年生存率兩組無(wú)差異,5年生存率中藥聯(lián)合激素高于單純使用激素,但結(jié)果把握度低(95%CI112-7.75,P=0.030。臨床有效率:27項(xiàng)研究報(bào)告了臨床總體療效。結(jié)果顯示中藥聯(lián)合激素在總體臨床療效上優(yōu)于單純使用激素(95%CI[1.11,1.56],P=0.002)。中藥與激素在總體臨床療效方面未表現(xiàn)出差異(95%CI[0.99,1.28],P=0.06)。包含3項(xiàng)RCT的Meta分析顯示中藥與N-乙酰半胱氨酸在提高總體臨床療效上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(95%CI[0.95,1.38],P=0.16)。肺部影像學(xué):CT:中藥聯(lián)合激素與激素對(duì)比亞組中包括3項(xiàng)研究,Meta分析結(jié)果未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;中藥與激素對(duì)比包括2項(xiàng)RCT,結(jié)果未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。X線:中藥聯(lián)合激素與激素對(duì)比亞組包括2項(xiàng)研究,經(jīng)Meta分析顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;中藥與激素對(duì)肺部X線的改善也沒(méi)有表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。此結(jié)果可能與原始研究觀察時(shí)間較短,而肺纖維化病理進(jìn)程難以逆轉(zhuǎn)有關(guān)。肺功能:21項(xiàng)RCT報(bào)告了一氧化碳彌散量(DLCO)。結(jié)果顯示中藥聯(lián)合使用激素在提高DLCO方面優(yōu)于單純使用激素(95%CI[025,0.79],P=0.0002);中藥與激素在該指標(biāo)結(jié)果上未表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(95%CI[-0.43,0.33],P=0.79);在提高DLCO方面,中藥與NAC無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(95%CI[-0.34,1.07],P=0.31)。19項(xiàng)RCT報(bào)告了肺總量(TLC)。結(jié)果顯示中藥聯(lián)合激素對(duì)于提高TLC的作用優(yōu)于單用激素(95%CI[0.17,0.79],P-=0.002),但把握度較低;中藥與激素在提高TLC上未現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(95%CI0.21,024],P=0.91);在提高TLC方面,沒(méi)有證據(jù)證明中藥與N-乙酰半胱氨酸有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,(95%CI[-0.58,0.28],P=0.50)。12項(xiàng)RCT報(bào)告了肺活量(VC)。結(jié)果顯示,在提高VC方面,中藥聯(lián)合激素效果優(yōu)于單用激素(950%CI[0.31,1.48],P=0.003);中藥與激素之間沒(méi)有表現(xiàn)出差異(95%CI[-0.11,0.33],P=0.33);且中藥與N-乙酰半胱氨酸在改善VC的作用上表現(xiàn)相近(95%CI[-0.49,0.37],P=0.79)。7項(xiàng)原始研究報(bào)告了用力肺活量(FVC)。Meta分析結(jié)果顯示中藥聯(lián)合激素在改善FVC方面優(yōu)于單純使用激素(95%CI[0.43,1.36],P=0.0002)。2 項(xiàng) RCT 報(bào)告了 FEV1,結(jié)果顯示 MD=0.61,95%CI[0.52,0.71],P0.00001,中藥聯(lián)合激素在改善FEV1方面優(yōu)于單純使用激素。5 項(xiàng)RCT 報(bào)告了 FEV1%,結(jié)果顯示 SMD=0.52,95%CI[0.18,0.86],P=0.003,中藥聯(lián)合激素在提高FEV1%方面療效優(yōu)于單純使用激素。4項(xiàng)研究報(bào)告了 FEV1/FVC這一結(jié)局指標(biāo),綜合結(jié)果表明中藥與激素在改善FEV1/FVC方面的作用無(wú)明顯差異。動(dòng)脈血氧分壓:共有20項(xiàng)RCT報(bào)告了動(dòng)脈血氧分壓。結(jié)果顯示中藥聯(lián)合激素較單用激素能夠更好地提高動(dòng)脈血氧分壓;且單純使用中藥也表現(xiàn)出比激素更好的作用,但結(jié)果把握度較低(95%CI[0.23,0.61],P0.0001)。中藥與安慰劑的對(duì)比研究與該結(jié)果保持一致(95%CI(1.63,2.95),P0.0001)。生活質(zhì)量:8項(xiàng)RCT報(bào)告了生活質(zhì)量。結(jié)果顯示中藥聯(lián)合激素在提高生活質(zhì)量方面與單用激素沒(méi)有表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(95%CI[-0.60,0.40],P=0.69),且中藥與激素也沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(95%CI[0.96,1.66],P=).04)。但由于部分原始研究對(duì)量表的評(píng)判判欠準(zhǔn)確,故此結(jié)果可靠性較低。不良反應(yīng):33項(xiàng)RCT中有12項(xiàng)RCT對(duì)安全性指標(biāo)進(jìn)行了觀察,其中7項(xiàng)研究發(fā)生了不良反應(yīng)。從單個(gè)研究報(bào)告的結(jié)果來(lái)看,使用中藥組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。4研究結(jié)論中藥能夠提高特發(fā)性肺纖維化患者臨床療效,尤其在改善肺功能、提高動(dòng)脈血氧分壓方面有巨大潛力,但是限于本系統(tǒng)綜述的局限性,尚不能對(duì)此得出肯定的結(jié)論,仍需要多中心、大樣本的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)提供相關(guān)證據(jù)。目前中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量仍普遍偏低,亟需對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施在內(nèi)的方法學(xué)培訓(xùn),以提高高臨床試驗(yàn)的水平,提供更多高強(qiáng)度的證據(jù)。中藥對(duì)特發(fā)性肺纖維化的治療,應(yīng)從病因病機(jī)出發(fā),堅(jiān)持辨證論治,藥證相符,才能保證其臨床療效。另外中醫(yī)藥臨床研究應(yīng)包括對(duì)生活質(zhì)量的評(píng)價(jià),并亟需對(duì)該方面的觀測(cè)指標(biāo)進(jìn)行規(guī)范化,避免研究資源浪費(fèi)。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R259

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1 郭健欣,曾奕明;特發(fā)性肺纖維化1例報(bào)告[J];福建醫(yī)藥雜志;2000年S1期

2 肖振平,李琳;急進(jìn)期特發(fā)性肺纖維化的高分辨CT表現(xiàn)[J];中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志;2000年05期

3 關(guān)素薇;特發(fā)性肺纖維化23例臨床分析[J];廣州醫(yī)藥;2001年03期

4 侯杰;老年急性間質(zhì)性肺炎與特發(fā)性肺纖維化的診治[J];實(shí)用老年醫(yī)學(xué);2001年04期

5 鄭凱宇;少年特發(fā)性肺纖維化1例[J];現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生;2001年06期

6 李振華;特發(fā)性肺纖維化研究進(jìn)展(續(xù))[J];中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報(bào);2001年12期

7 司冬梅,蘇群;特發(fā)性肺纖維化誤診為肺癌一例[J];河南腫瘤學(xué)雜志;2002年01期

8 陳逶,徐大華,王茂筠;特發(fā)性肺纖維化26例臨床分析[J];華西醫(yī)學(xué);2002年01期

9 李秋根;特發(fā)性肺纖維化診斷的新進(jìn)展[J];實(shí)用臨床醫(yī)學(xué);2002年06期

10 李延紅,劉麗華,宋衛(wèi)東;特發(fā)性肺纖維化2例誤診分析[J];中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志;2003年02期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 張穎;楊春燕;陳安寶;;特發(fā)性肺纖維化藥物治療研究進(jìn)展[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)第十三次全國(guó)急診醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)大會(huì)論文集[C];2010年

2 丁輝;周鳳秋;蔡后榮;孟凡青;;特發(fā)性肺纖維化患者肺組織的窖蛋白-1、膠原-Ⅰ、α-平滑肌肌動(dòng)蛋白表達(dá)變化及意義[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第三屆全國(guó)間質(zhì)性肺病暨彌漫性泛細(xì)支氣管炎學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2010年

3 李振華;康健;侯顯明;于潤(rùn)江;;特發(fā)性肺纖維化患者生存相關(guān)因素分析[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第三屆全國(guó)間質(zhì)性肺病暨彌漫性泛細(xì)支氣管炎學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2010年

4 徐艷玲;曲妮妮;;中西醫(yī)結(jié)合治療特發(fā)性肺纖維化的臨床研究[A];全國(guó)第六屆中西醫(yī)結(jié)合呼吸病學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2002年

5 曹黛茵;陳靜瑜;高霏;李智;羅益鋒;郭禹標(biāo);;巨噬細(xì)胞移動(dòng)抑制因子及轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1在特發(fā)性肺纖維化患者中的表達(dá)及意義[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)年會(huì)——2013第十四次全國(guó)呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2013年

6 張紓難;;特發(fā)性肺纖維化患者生存質(zhì)量評(píng)價(jià)研究[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科第十二次肺系病學(xué)術(shù)交流大會(huì)論文集[C];2006年

7 李振華;彭守春;康健;于潤(rùn)江;;特發(fā)性肺纖維化患者死亡預(yù)后因素的回顧性隊(duì)列研究[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第三屆全國(guó)間質(zhì)性肺病暨彌漫性泛細(xì)支氣管炎學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2010年

8 崔紅生;武維屏;王海彤;;中西醫(yī)結(jié)合診治特發(fā)性肺纖維化的思路與方法[A];全國(guó)第六屆中西醫(yī)結(jié)合呼吸病學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2002年

9 康健;;特發(fā)性肺纖維化診斷和治療的最新動(dòng)態(tài)[A];呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)（2010-2011）[C];2011年

10 鄭洪;;骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞與特發(fā)性肺纖維化治療[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)年會(huì)——2011（第十二次全國(guó)呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議）論文匯編[C];2011年

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1 丁香 編譯;特發(fā)性肺纖維化治療達(dá)到轉(zhuǎn)折點(diǎn)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2014年

2 本報(bào)記者 魏平;特發(fā)性肺纖維化,診斷標(biāo)準(zhǔn)廢舊立新[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2011年

3 本報(bào)記者 趙玲;讓吹肥皂泡不再成為挑戰(zhàn)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2014年

4 ;特發(fā)性肺纖維化的新療法[N];中國(guó)中醫(yī)藥報(bào);2002年

5 代華平;特發(fā)性肺纖維化尚不能根治[N];健康報(bào);2006年

6 春光;什么是“特發(fā)性肺纖維化”[N];農(nóng)村醫(yī)藥報(bào)（漢）;2009年

7 閆辛;特發(fā)性肺纖維化應(yīng)早診治[N];中國(guó)中醫(yī)藥報(bào);2007年

8 李勇;吡非尼酮可改善IPF患者的呼吸質(zhì)量[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2011年

9 ;特發(fā)性肺纖維化的臨床特點(diǎn)及治療[N];人民日?qǐng)?bào)海外版;2005年

10 實(shí)習(xí)記者　魏帆;綜合診斷特發(fā)性肺纖維化[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2006年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 代靜泓;中國(guó)南京地區(qū)特發(fā)性肺纖維化端粒酶基因突變的遺傳學(xué)調(diào)查[D];南京大學(xué);2014年

2 趙國(guó)靜;扶正化纖方治療特發(fā)性肺纖維化的研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2016年

3 王瓊;HMGB1通過(guò)NF-κB激活TGF-β1誘導(dǎo)特發(fā)性肺纖維化發(fā)病機(jī)制的研究[D];南京醫(yī)科大學(xué);2017年

4 張稷;特發(fā)性肺纖維化發(fā)病機(jī)制研究[D];蘇州大學(xué);2013年

5 張紓難;特發(fā)性肺纖維化患者生存質(zhì)量評(píng)價(jià)研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2006年

6 彭守春;特發(fā)性肺纖維化預(yù)后相關(guān)因素的研究[D];中國(guó)醫(yī)科大學(xué);2008年

7 史可云;IL31與特發(fā)性肺纖維化信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)機(jī)制研究[D];江蘇大學(xué);2014年

8 劉佳;內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激在特發(fā)性肺纖維化發(fā)病機(jī)制中的作用[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2013年

9 王艷勛;內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激在特發(fā)性肺纖維化中的作用[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2014年

10 李君瑤;TRAIL及其信號(hào)傳遞途徑在特發(fā)性肺纖維化形成中作用的研究[D];吉林大學(xué);2014年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 許晴晴;肺痿方離子導(dǎo)入治療特發(fā)性肺纖維化的臨床研究[D];安徽中醫(yī)藥大學(xué);2015年

2 潘廣宇;丹貝益肺方對(duì)特發(fā)性肺纖維化大鼠肺組織中TGFβ 1mRNA和VEGF表達(dá)的影響[D];黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院;2015年

3 姚小東;益肺養(yǎng)血化痰方聯(lián)合西藥治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）氣虛血瘀證的臨床觀察[D];瀘州醫(yī)學(xué)院;2015年

4 紀(jì)燕;中醫(yī)益氣豁痰逐瘀法治療氣虛血瘀型特發(fā)性肺纖維化的隨機(jī)對(duì)照臨床研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2015年

5 李壯花;養(yǎng)陰益肺通絡(luò)丸治療特發(fā)性肺纖維化的臨床研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2016年

6 翟文文;丹參吸入粉霧劑的制備及其對(duì)特發(fā)性肺纖維化的藥效學(xué)研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2016年

7 王明輝;Trx-1重組載體轉(zhuǎn)染hucMSCs及肺纖維化模型的初步探索[D];中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2016年

8 李忱;易感體質(zhì)人群的涌泉穴貼敷療法治療特發(fā)性肺纖維化臨床療效評(píng)價(jià)[D];遼寧中醫(yī)藥大學(xué);2016年

9 趙強(qiáng);易感體質(zhì)人群的涌泉穴貼敷療法治療特發(fā)性肺纖維化的免疫機(jī)制研究[D];遼寧中醫(yī)藥大學(xué);2016年

10 張瑩瑩;益氣養(yǎng)陰活血法治療特發(fā)性肺纖維化的臨床探析及用藥規(guī)律文獻(xiàn)研究[D];遼寧中醫(yī)藥大學(xué);2016年

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本文編號(hào)：1294197