發(fā)布時(shí)間：2017-06-08 00:15

  本文關(guān)鍵詞：克利貝特生產(chǎn)工藝研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：本文主要論述了治療高血脂藥物克利貝特的生產(chǎn)工藝研究,克利貝特做為一種新型的纖維酸類降脂新藥,臨床上主要是用于治療高血脂病的貝特類藥物,可降低血漿總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白,可作為第一線降脂藥物。本課題對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行了研究,優(yōu)化了工藝參數(shù)條件并開發(fā)了一條新的純化制備方法,使整條生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、收率高、成本低,為克利貝特工業(yè)化生產(chǎn)提供了技術(shù)支持,使其在臨床應(yīng)用更具競(jìng)爭(zhēng)力。本課題從克利貝特的合成工藝研究出發(fā),通過調(diào)研文獻(xiàn),詳細(xì)研究各條工藝路線的優(yōu)缺點(diǎn),結(jié)合項(xiàng)目目的,采用新的實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行合成克利貝特。確定初步合成工藝后,通過對(duì)工藝中的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行篩選、優(yōu)化,考察工藝中各項(xiàng)參數(shù)對(duì)整條工藝的影響,使工藝路線達(dá)到成熟、穩(wěn)定。在確定了路線和工藝參數(shù)后,進(jìn)行工藝穩(wěn)定性研究,通過多批次的中試放大實(shí)驗(yàn),最終確定了所制定的工藝路線生產(chǎn)條件簡(jiǎn)單,多批次實(shí)驗(yàn)收率穩(wěn)定、產(chǎn)物質(zhì)量合格。通過篩選常用的化合物純化方法,對(duì)粗品進(jìn)行的純化條件的篩選,分別選擇了溶劑法、酸堿法、成鹽法進(jìn)行了產(chǎn)物純化的篩選,通過大量的實(shí)驗(yàn),最終確定使用一種新的克利貝特的鹽,通過對(duì)鹽的純化使得產(chǎn)物的純化步驟更加簡(jiǎn)單,且得到的終產(chǎn)物質(zhì)量更加穩(wěn)定。本論文所述的新方法,在對(duì)克利貝特的工藝及純化方法上是一種工藝的創(chuàng)新,具有一定的新穎性,并具有實(shí)用價(jià)值:首先可以提高整條工藝路線的總收率,由以前的35%提高至50%以上,大大節(jié)省了工業(yè)成本;其次,終產(chǎn)物質(zhì)量更有保障,通過對(duì)終產(chǎn)物進(jìn)行全檢,在有關(guān)物質(zhì)一項(xiàng)上結(jié)果改變尤為突出。
【關(guān)鍵詞】：克利貝特 純化 生產(chǎn)工藝
【學(xué)位授予單位】：北京理工大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：TQ460.6
【目錄】：

• 摘要5-6
• ABSTRACT6-10
• 第1章 緒論10-21
• 1.1 高血脂病的概述10-11
• 1.2 高血脂病藥物分類11-17
• 1.3 藥物克利貝特的現(xiàn)狀17-21
• 第2章 實(shí)驗(yàn)21-28
• 2.1 儀器21
• 2.2 試劑21
• 2.3 2,2-(4,4,-亞環(huán)已基二苯氧基)-2,2,-二甲基二丁酸乙酯的合成21-22
• 2.4 2,2-(4,4,-亞環(huán)已基二苯氧基)-2,2,-二甲基二丁酸的合成22-23
• 2.5 單一溶劑重結(jié)晶23
• 2.6 混合溶劑的重結(jié)晶23
• 2.7 酸堿萃取的純化23
• 2.8 成鹽沉淀的純化23-24
• 2.9 質(zhì)量研究24-28
• 2.9.1 性狀24
• 2.9.2 溶解度24
• 2.9.3 水分24
• 2.9.4 氯化物24-25
• 2.9.5 硫酸鹽25
• 2.9.6 熾灼殘?jiān)?/span>25
• 2.9.7 重金屬鉛25
• 2.9.8 有關(guān)物質(zhì)25-28
• 第3章 結(jié)果與討論28-46
• 3.1 克利貝特制備方法路線確定28-29
• 3.2 選用單一溶劑對(duì)重結(jié)晶的純化29-31
• 3.3 選用混合溶劑對(duì)重結(jié)晶的影響31-32
• 3.4 酸堿萃取純化32-33
• 3.5 成鹽沉淀法純化33-36
• 3.6 克利貝特制備工藝及參數(shù)優(yōu)化描述36-46
• 3.6.1 2,2-(4,4,-亞環(huán)已基二苯氧基)-2,2,-二甲基二丁酸乙酯工藝優(yōu)化36-37
• 3.6.2 克利貝特粗品的工藝優(yōu)化37-38
• 3.6.3 工藝穩(wěn)定性38-39
• 3.6.4 克利貝特質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)39-40
• 3.6.5 樣品質(zhì)量檢測(cè)40-46
• 第4章 結(jié)論46-48
• 參考文獻(xiàn)48-53
• 附錄和清單53-68
• 致謝68

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

1 李成文;克利貝特相轉(zhuǎn)移催化法合成研究[D];山東大學(xué);2015年

2 徐景;克利貝特生產(chǎn)工藝研究[D];北京理工大學(xué);2015年

3 李健康;3.1類新藥克利貝特人體藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2014年

  本文關(guān)鍵詞：克利貝特生產(chǎn)工藝研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：430782