發(fā)布時間：2021-10-23 10:25

　　國內(nèi)體外診斷研制水平的滯后,嚴重制約了國內(nèi)醫(yī)療檢測水平的發(fā)展。隨著生物信息技術(shù)的發(fā)展、政策激勵措施的密集出臺,加之人民生活水平的提高,越來越多的慢性病受到人們的關(guān)注,人民群眾對健康保健方面的意識也在不斷增強,醫(yī)療器械也迎來了飛速發(fā)展的時機,從而促使了新產(chǎn)品研制熱情的高漲。新產(chǎn)品的快速開發(fā)是企業(yè)快速發(fā)展的核心動力。如何既能符合醫(yī)療器械國家法規(guī)的要求,又能快速、高效的開發(fā)新產(chǎn)品,少走彎路,成為企業(yè)比較關(guān)注的問題。國內(nèi)外大量的企業(yè)成功的實踐經(jīng)驗告訴:我們企業(yè)必須立足于現(xiàn)狀,結(jié)合自身戰(zhàn)略發(fā)展的需要,科學(xué)、合理的設(shè)計一套新產(chǎn)品開發(fā)項目管理流程方法,為實現(xiàn)新產(chǎn)品快速、高效、高質(zhì)量的開發(fā)提供有利的保障。本文作者試圖通過研究H公司現(xiàn)有新產(chǎn)品開發(fā)項目管理流程以及存在的問題,主要以如何避免現(xiàn)有問題的再次出現(xiàn),如何提高整個開發(fā)效率,如何規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品研制過程,避免因為流程管理、法律法規(guī)因素而造成產(chǎn)品開發(fā)的失敗,快速地將產(chǎn)品推向市場,結(jié)合項目管理中的門徑管理、時間管理、流程再造、項目整合管理、項目溝通管理等管理理論知識及方法,分析和解決存在的問題,對現(xiàn)有新產(chǎn)品開發(fā)流程進行優(yōu)化,將原有的5個流程4個評審節(jié)點細... 

【文章來源】：吉林大學(xué)吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：63 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模及到2024年預(yù)測

本文的主要研究技術(shù)路線圖

吉林大學(xué)碩士學(xué)位論文10項目管理具有的整合屬性，要求監(jiān)控過程在整個項目的其他各個過程中都要有相互作用，如圖2.1所示。圖2.1項目管理過程組2.1.2項目整合管理項目整合管理的過程包含了選擇方案用于資源分配、平衡整個過程中各個互相競爭的目標和方案，以及協(xié)調(diào)項目管理中各個知識領(lǐng)域之間的關(guān)系[15]。它控制并協(xié)調(diào)整個項目過程中各個方面，為整個項目提供有力的依據(jù)，使整個項目順暢進行。項目整合管理包括以下五個方面：制定目標和計劃，管理和指導(dǎo)項目執(zhí)行，監(jiān)控項目進度及質(zhì)量，控制項目變更，項目備案結(jié)束。盡管各項目管理過程通常是相對獨立的方式呈現(xiàn)，但是在具體的工作中它們之間卻相互關(guān)聯(lián)、相互作用。而一個企業(yè)在新品開發(fā)的過程中一般都會出現(xiàn)幾個過程互相關(guān)聯(lián)的情況，從而使各個過程難以獨立，這個時候項目的整合管理就顯得尤為重要，需要我們下大力氣來做整個項目的整合管理。企業(yè)在每個新品的開發(fā)過程中，實際上并不能找到同樣的方法制定統(tǒng)一的標準，對項目進行管理。但是為了保證項目成果的順利實現(xiàn)，項目管理者會在整個過程中，通過當時的項目環(huán)境，以及團隊的整體經(jīng)驗，來選擇一個當時最合適的方案，通過這樣的方式和學(xué)習的知識技能來實現(xiàn)項目目標。項目整合管理提供框架，供項目管理者選擇并使用，從而使項目管理者在整個項目開發(fā)過程中有一個總體觀，并且在過程中有所依據(jù)，查漏補缺。

【參考文獻】：
期刊論文
[1]門徑管理理論的研究和改進[J]. 雷瑞,彭彥卿.  管理觀察. 2016(22)
[2]我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力分析[J]. 孫建偉.  當代經(jīng)濟. 2015(04)
[3]大型工程建設(shè)管理中的溝通管理問題淺析[J]. 高景峰.  黑龍江科技信息. 2014(08)
[4]中國體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展調(diào)研分析報告[J]. 賀學(xué)英,杜海鷗,廖曉曼,劉毅.  臨床檢驗雜志(電子版). 2012(03)
[5]體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展概述[J]. 谷威,潘峰,周飛.  中國藥物評價. 2012(01)
[6]2010年歐盟體外診斷試劑市場概況[J]. 梁慧剛.  新材料產(chǎn)業(yè). 2012(05)
[7]面向創(chuàng)新的新產(chǎn)品開發(fā)流程研究綜述及分析對策[J]. 白仲航,李向東,檀潤華.  寧夏機械. 2010 (03)
[8]企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)項目成功標準實證研究[J]. 高冬冬,呂萍,章啟豹.  技術(shù)經(jīng)濟與管理研究. 2009(03)
[9]門徑管理流程的過程研究[J]. 韋燕鳳,趙相忠.  管理觀察. 2009(10)
[10]溝通技巧在項目管理中的應(yīng)用探討[J]. 劉春暉,劉燁.  現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè). 2009(05)

碩士論文
[1]一次性使用輸液器產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)風險管理研究[D]. 王輝.中國科學(xué)院大學(xué)（工程管理與信息技術(shù)學(xué)院） 2014
[2]計劃評審技術(shù)在扶梯研發(fā)項目進度管理中的應(yīng)用研究[D]. 沈宗.上海交通大學(xué) 2009
[3]項目管理在惠而浦中國的運用現(xiàn)狀研究[D]. 鐘華.復(fù)旦大學(xué) 2009
[4]項目管理中PERT/CPM與CCM的比較及實證研究[D]. 黃鄭興.天津大學(xué) 2009
[5]項目管理的區(qū)域?qū)崿F(xiàn)研究[D]. 劉春梅.北京化工大學(xué) 2003



本文編號：3453016